目前肝素污染事件正在調(diào)查中，F(xiàn)DA已經(jīng)確定了為制藥公司提供受污染原料的另外14家中國(guó)公司,。
這使得列在進(jìn)口警告清單上的中國(guó)供應(yīng)商的數(shù)量達(dá)到了22家,，這些公司的產(chǎn)品將被排除在供應(yīng)鏈之外。清單上中國(guó)供應(yīng)商的產(chǎn)品將禁止進(jìn)入美國(guó)境內(nèi),。
在2008,，Baxter International公司（$BAX）銷售的受污染肝素導(dǎo)致80人死亡。在美國(guó)有超過1200萬(wàn)人使用抗凝血?jiǎng)?/p>
這些事件導(dǎo)致國(guó)會(huì)聽證會(huì),，在此期間,，國(guó)會(huì)議員批評(píng)FDA對(duì)國(guó)外藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督不力。
FDA已經(jīng)發(fā)布了指南草案,，建議藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)肝素粗品進(jìn)行檢測(cè),，以確保其成分僅來(lái)源于豬腸。該草案還表示,，廣泛使用的抗血凝藥物,，其制造商應(yīng)審核其原料供應(yīng)商。
該機(jī)構(gòu)還稱,，已發(fā)現(xiàn)中國(guó)供應(yīng)商故意摻入過硫酸軟骨素（OSCS）,，肝素活性成分的一種摻假形式，因?yàn)樗阋恕?quot;肝素受OSCS污染,，似乎是某種形式的故意摻假,，也被稱為經(jīng)濟(jì)動(dòng)機(jī)摻假"。（生物谷bioon.com）
