對于那些一直受困于金屬對金屬人工髖關(guān)節(jié)有爭議且潛在不安全性的英國患者來說,,現(xiàn)在我們得到了一些壞消息。英國藥品和保健用品監(jiān)管署警告稱,,這些患者中多達(dá)50000人需要每年進(jìn)行血液檢測,路透社報道。
尤其需要關(guān)注的是:患者可能面臨腫脹、組織損傷和毒性金屬暴露等相關(guān)副作用,,文章中稱。如果患者存在異常的MRI,,或血液中金屬離子水平過高,,醫(yī)生們所面臨的建議可能是移除或替換任何金屬對金屬植入物。
在整個英國,,多達(dá)65000患者植入了全金屬髖關(guān)節(jié),。所以這個警告還不是一個最終的災(zāi)難,,但它表明了監(jiān)管機構(gòu)對強生($JNJ)2010年大規(guī)模DePuy ASR全金屬髖關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)召回行為的持續(xù)關(guān)注,,這些髖關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)的失敗率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過了預(yù)期,路透社提醒,。這些問題通常是患者所不想考慮的:炎癥,、組織損傷、進(jìn)入身體的金屬碎屑等,。
英國監(jiān)管機構(gòu)上月宣布,,將對這些金屬對金屬髖關(guān)節(jié)假體實際的安全性進(jìn)行調(diào)查?!缎瞧谌针娪崍蟆饭烙?,僅不列顛就有超過30000患者接受了全金屬植入物,現(xiàn)在看來,,在整個英國患者的總數(shù)將要遠(yuǎn)高于這個數(shù),。同時,在美國,,F(xiàn)DA已經(jīng)要求制造商調(diào)查植入物的安全性,,包括史瑞克($SYK)、Zimmer($ZMH)及強生($JNJ),。(生物谷bioon.com)