對(duì)于那些一直受困于金屬對(duì)金屬人工髖關(guān)節(jié)有爭(zhēng)議且潛在不安全性的英國(guó)患者來(lái)說(shuō),,現(xiàn)在我們得到了一些壞消息,。英國(guó)藥品和保健用品監(jiān)管署警告稱(chēng),這些患者中多達(dá)50000人需要每年進(jìn)行血液檢測(cè),,路透社報(bào)道。
尤其需要關(guān)注的是:患者可能面臨腫脹、組織損傷和毒性金屬暴露等相關(guān)副作用,,文章中稱(chēng)。如果患者存在異常的MRI,,或血液中金屬離子水平過(guò)高,,醫(yī)生們所面臨的建議可能是移除或替換任何金屬對(duì)金屬植入物。
在整個(gè)英國(guó),,多達(dá)65000患者植入了全金屬髖關(guān)節(jié),。所以這個(gè)警告還不是一個(gè)最終的災(zāi)難,但它表明了監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)強(qiáng)生($JNJ)2010年大規(guī)模DePuy ASR全金屬髖關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)召回行為的持續(xù)關(guān)注,,這些髖關(guān)節(jié)植入系統(tǒng)的失敗率遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了預(yù)期,,路透社提醒。這些問(wèn)題通常是患者所不想考慮的:炎癥,、組織損傷,、進(jìn)入身體的金屬碎屑等。
英國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)上月宣布,,將對(duì)這些金屬對(duì)金屬髖關(guān)節(jié)假體實(shí)際的安全性進(jìn)行調(diào)查,。《星期日電訊報(bào)》估計(jì),,僅不列顛就有超過(guò)30000患者接受了全金屬植入物,,現(xiàn)在看來(lái),在整個(gè)英國(guó)患者的總數(shù)將要遠(yuǎn)高于這個(gè)數(shù),。同時(shí),,在美國(guó),,F(xiàn)DA已經(jīng)要求制造商調(diào)查植入物的安全性,包括史瑞克($SYK),、Zimmer($ZMH)及強(qiáng)生($JNJ),。(生物谷bioon.com)