輝瑞（Prizer）公司已中止其重磅藥物Celebrex在青少年關(guān)節(jié)炎患者中的長期安全性研究,，原因是患者招募存在困難,，同時(shí)服用該藥物的不良事件發(fā)生率很低。
2006年,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)Celebrex用于青少年熱發(fā)型關(guān)節(jié)炎治療,，同時(shí)輝瑞也同意對(duì)藥物的長期安全性開展研究。FDA稱,，在當(dāng)時(shí),，成人服用Celebrex可能會(huì)有長期的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
然而,，現(xiàn)在,，F(xiàn)DA已將輝瑞從其上市后承諾研究（post marketing commitments，PMCs,，指承諾藥品上市后的繼續(xù)研究）中解脫出來,。同時(shí)，輝瑞也已中止了該項(xiàng)研究,，該項(xiàng)研究預(yù)計(jì)不會(huì)為Celebrex在青少年關(guān)節(jié)炎患者中的長期安全性提供有臨床意義的評(píng)價(jià),，輝瑞公司發(fā)言人Chris Loder在周五稱。
根據(jù)政府?dāng)?shù)據(jù)庫中的臨床試驗(yàn)說明,，該項(xiàng)研究旨在得到有關(guān)Celebrex或其他消炎藥如非選擇性的非甾體類抗炎藥（non-selective,，non-steroidal anti-inflammatory drugs，non-selective NSAIDs）用于治療青少年關(guān)節(jié)炎的長期安全性數(shù)據(jù),，研究期限為2009~2014年,。
Celebrex是一種選擇性的Cox-2抑制劑，屬于NSAIDs亞類,。FDA總結(jié)稱,，所有Cox-2抑制劑都具有增加患者心臟相關(guān)疾病的風(fēng)險(xiǎn)，但是,，在經(jīng)適當(dāng)選擇并提前告知的患者中,，Celebrex的利大于弊,。
Celebrex在2011年的銷售額為25億美元，其最初于1998年獲批,，用于減輕關(guān)節(jié)炎和成人類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀和體征,。
2004年，默沙克（Merk）公司從市面上撤回另一種Cox-2抑制劑Vioxx后,，有關(guān)Celebrex和同類藥物的整體安全性被質(zhì)疑,。因?yàn)閂ioxx增加了心臟疾病及其他心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
然而,，盡管存在安全性的擔(dān)憂，F(xiàn)DA在2006年仍批準(zhǔn)Celebrex用于2歲及以上青少年關(guān)節(jié)炎患者,。咨詢委員會(huì)在2006年建議批準(zhǔn),，但小組成員表示，需要關(guān)注該藥物的長期健康風(fēng)險(xiǎn),。
Celevrex和其他NSAIDs目前在其處方標(biāo)簽上警告稱,，藥物有可能會(huì)增加心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。
根據(jù)FDA,，出于安全性考慮,，輝瑞公司同意開展2項(xiàng)"上市后（postmarketing）"研究：一項(xiàng)對(duì)照試驗(yàn)評(píng)價(jià)短期使用Celebrex的高血壓風(fēng)險(xiǎn)，以及一項(xiàng)"數(shù)年登記（several-year registry）"研究,，來進(jìn)一步評(píng)價(jià)長期安全問題,，包括腎臟毒性、高血壓和心血管事件,。目前,，"數(shù)年登記"研究已被中止，但短期研究仍在繼續(xù)招募患者,。（生物谷bioon.com）
