2012年3月29日,新德里消息,,印度最有價值的制藥公司,,太陽制藥(Sun Pharmaceuticals),在被發(fā)現(xiàn)藥品中含有雜質(zhì)后,,將在美國市場召回15.5萬瓶滴眼液,,美國FDA說道。另一家印度制藥商Cipla公司,,也因類似的原因,,將召回其為國外合作者生產(chǎn)的2種藥品。
FDA在最近一次執(zhí)法行動報告中稱,,上個月在太陽制藥(Sun Pharmaceuticals)生產(chǎn)的一種滴眼液中發(fā)現(xiàn)了"超出規(guī)范(out of specification)"的雜質(zhì)后,,太陽制藥開始召回該產(chǎn)品。該滴眼液由太陽制藥(Sun Pharmaceuticals)位于古吉拉特邦的工廠生產(chǎn),,用于緩解結膜炎,。
FDA的報告還稱,Cipla公司的合作伙伴--梯瓦(Teva)公司和Eagle制藥,,也正從美國市場召回2種藥品,。報告稱,在梯瓦(Teva)公司瓶裝氟他胺膠囊(flutamide capsules)中發(fā)現(xiàn)了另一種抗癌藥物-甲磺酸伊馬替尼(imatinib mesylate),,該公司正在召回7260瓶藥品,。氟他胺(flutamide)是一種處方藥,用于晚期前列腺癌患者的治療,。
Eagle制藥公司,,Cipla公司在美國的合作伙伴,也正在召回數(shù)量不詳?shù)陌⒓忧嘧⑸湟海╝rgatroban injection),,因為在一些注射液中發(fā)現(xiàn)了結晶樣顆粒,。
這些氟他胺膠囊和阿加曲班注射液均由Cipla公司位于Goa的工廠生產(chǎn)。
太陽制藥的產(chǎn)品召回歸屬于FDA召回目錄的第三類,,這意味著藥物的使用不大可能對患者的健康有任何不良影響,。這樣的召回在美國很常見,但并不一定意味著所召回藥品有質(zhì)量問題,。
Cipla公司執(zhí)行董事S Radhakrishnan稱,,這2次召回事件均為獨立事件,,公司在過去還沒有發(fā)生過類似的情況。
"經(jīng)過深入調(diào)查,,可能的原因已經(jīng)查明,,同時也制定并實施了相關的糾正及預防行動,以避免這種情況再度發(fā)生,,"他說,。
然而,梯瓦(Teva)公司的產(chǎn)品召回則歸屬于FDA召回目錄的第二類,,這意味著藥品的使用可能會引起暫時或可逆的副作用,。
這2家印度公司發(fā)言人稱,此次召回不會對公司財務有任何影響,。
周三時,,博茨瓦納證券交易所(Botswana Stock Exchange,BSE),,太陽制藥的股票下跌了1.92%,,收于567.95點,而Cipla公司的股票則上漲了0.23%,,收于300.65點,。(生物谷bioon.com)