多數(shù)藥企不具備鉻含量檢測能力,，工業(yè)明膠得以“登堂入室”央視曝光工業(yè)明膠加工藥用膠囊之后,，眾多制藥企業(yè)噤若寒蟬。
4月16日,，國家藥監(jiān)局下文件要求暫停使用13個被爆鉻超標的品種,。所涉及的阿莫西林膠囊、諾氟沙星膠囊的都是常用藥品,，負面影響較大,。
4月16日，多家企業(yè)高管確認：“大多數(shù)制藥企業(yè)沒有檢測空心膠囊重金屬含量的能力,。如果真的做檢測,，則需委托第三方檢測機構(gòu)。”
由于鉻超標膠囊的具體流向尚未徹底查明,，因此大多數(shù)企業(yè)還沒法自證清白,。“我們都向固定的大企業(yè)購買原料，這樣相對有保證一些,。”南方某知名藥企人士表示,。
事實上，鉻超標的工業(yè)明膠已經(jīng)不是第一次被曝光,，早在2004年時央視就曝光過山東濱州用廢皮革加工明膠的事實,。但多年來，工業(yè)明膠冒充食用甚至藥用級明膠的現(xiàn)象從未杜絕,。
在發(fā)改委不斷調(diào)整藥品價格的背景下,，明膠摻雜使假又有了新的理由。
自檢缺失
4月15日,，修正藥業(yè)副總裁王之光回應(yīng)媒體時稱：“央視送檢的批號生產(chǎn)日期在新國標實施之前,，此前鉻元素含量并未納入檢測范圍。”
2010版《中國藥典》將鉻含量正式列入了“空心明膠”的檢測指標之中,，規(guī)定含鉻不得超過百萬分之二,。由于該版藥典于2010年10月1日正式實施，但央視抽檢的修正藥業(yè)“羚羊感冒膠囊”為2010年9月1日生產(chǎn),，因此王之光認為4.44mg/kg的鉻含量仍然達標。
2005版《中國藥典》雖未列入鉻含量指標,，但在2005年公布的藥用明膠國家標準(QB2354-2005)中,，明確規(guī)定了皮制和骨制藥用明膠的鉻含量都應(yīng)小于2.0mg/kg。
青海明膠(000606)董秘華彧民介紹：“皮制明膠用的是動物皮,，經(jīng)浸泡取頭層膠質(zhì)物制作,；骨制明膠則采用動物骨頭,。骨制明膠所需設(shè)備和工藝要求稍高，但如果合理制備,，兩者的質(zhì)量不會有大的差異,，都可以用于藥用。”
市面上的工業(yè)明膠則一般由制革廢料制成,，制革廢料含鉻量較高,，業(yè)內(nèi)俗稱“藍礬皮”。動物皮在制革鞣制過程中加入了化學品,，因此皮料變成深藍色,，制作成品革時，藍礬皮被作為廢料剔除下來,。由于其中含有一定量的蛋白質(zhì),，因此也能提煉出明膠來，作為工業(yè)使用,。青海明膠(000606)董秘華彧民介紹：“皮制明膠用的是動物皮,，經(jīng)浸泡取頭層膠質(zhì)物制作；骨制明膠則采用動物骨頭,。骨制明膠所需設(shè)備和工藝要求稍高,，但如果合理制備，兩者的質(zhì)量不會有大的差異,，都可以用于藥用,。青海明膠的鉻含量可以做到0.1mg/kg左右。”
“工業(yè)明膠一般用于粘合劑,，不會用于食用,。但在生產(chǎn)工藝上基本類似，因此生產(chǎn)食用明膠的企業(yè)都能夠生產(chǎn)工業(yè)明膠,，這也在客觀上方便部分企業(yè)摻假,。”華彧民表示。
2005年,，衛(wèi)生部制定《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,，明確禁止將制革廠經(jīng)過鞣質(zhì)的藍礬皮加工的明膠用于食品加工。但這一規(guī)范一直未能很好的貫徹執(zhí)行,。
不過在正規(guī)的工藝中,，制藥企業(yè)從膠囊廠購入明膠后，還有一道自檢工序,。上述藥企人士介紹：“企業(yè)每進一批膠囊,，需要交給有資質(zhì)的第三方進行檢測，對照膠囊廠提供的技術(shù)參數(shù),，如果都合格,，才能投料使用,。但由于大多數(shù)企業(yè)不具備鉻含量的檢測能力，質(zhì)量好壞大致憑價格來判斷,，并按照膠囊廠給的指標作為投料依據(jù),，不再復(fù)檢。”
央視報道中,，吉林海外制藥車間主任程兆平在面對記者暗訪時就表示：“鉻啊,，含鉛啥的都不檢。正常應(yīng)該檢的,。”
自檢的缺失使得劣質(zhì)明膠堂而皇之地流入制藥企業(yè),，根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，目前國內(nèi)共有空心明膠生產(chǎn)批號6226個,，不知有多少隱患埋藏其中,。
成本之困？
有毒膠囊的事件甫一公開,，就有制藥企業(yè)將之歸因于不斷降低的藥品價格,，稱企業(yè)被迫采用劣質(zhì)原料，以降低成本,。
膠囊作為藥用包材,，實際價值很低。京豐制藥總經(jīng)理陳成龍介紹：“好的膠囊大概1到2分錢一粒,，差的就只要幾厘,。”但就是這幾厘的價格，或許是一些品種的生死線,。
以最普通的氨咖黃敏膠囊為例,，由于價格低廉，一板10粒的藥品售價不到1元,。“2分錢的膠囊,，能占到該藥20%以上的成本。”
