2012年4月11日,,拜耳集團(Bayer AG)旗下拜耳醫(yī)藥保健(Bayer HealthCare)有限公司今天宣布,,已與FDA達成統(tǒng)一意見,,同意更新在美國銷售的含屈螺酮口服復方避孕藥(drospirenone-containing combined oral contraceptives,COCs)的藥品標簽信息,。所涉及藥品包括Yasmin,、Yaz、Beyaz及其他含屈螺酮的COCs品牌藥及仿制藥,。
此次標簽更新的內(nèi)容,,包含來自近期發(fā)表的服用含屈螺酮COCs女性中靜脈血栓(venous thromboembolism,VTE)風險評估研究的相關數(shù)據(jù),。該新標簽指出,,與含左炔諾孕酮(levonorgestrel)或其他孕激素(progestins)的COCs相比,含屈螺酮COCs可能與較高風險的VTE相關,。
流行病學調(diào)查研究(epidemiologic studies)報告得出,,服用含屈螺酮COCs的VTE風險介于0~3倍。該標簽更新還指出,,對于首次服用COC的女性或已服用不含屈螺酮避孕藥但正打算換用另一種避孕藥的女性,,在服用含屈螺酮COCs之前,需要根據(jù)自身的VTE風險來考慮含屈螺酮COCs的益處及風險,。(生物谷bioon.com)