2012年4月11日,，拜耳集團(tuán)（Bayer AG）旗下拜耳醫(yī)藥保?。˙ayer HealthCare）有限公司今天宣布，已與FDA達(dá)成統(tǒng)一意見,，同意更新在美國銷售的含屈螺酮口服復(fù)方避孕藥（drospirenone-containing combined oral contraceptives,，COCs）的藥品標(biāo)簽信息。所涉及藥品包括Yasmin,、Yaz,、Beyaz及其他含屈螺酮的COCs品牌藥及仿制藥。
此次標(biāo)簽更新的內(nèi)容,，包含來自近期發(fā)表的服用含屈螺酮COCs女性中靜脈血栓（venous thromboembolism,，VTE）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估研究的相關(guān)數(shù)據(jù)。該新標(biāo)簽指出,，與含左炔諾孕酮（levonorgestrel）或其他孕激素（progestins）的COCs相比,，含屈螺酮COCs可能與較高風(fēng)險(xiǎn)的VTE相關(guān)。
流行病學(xué)調(diào)查研究（epidemiologic studies）報(bào)告得出,，服用含屈螺酮COCs的VTE風(fēng)險(xiǎn)介于0~3倍,。該標(biāo)簽更新還指出，對(duì)于首次服用COC的女性或已服用不含屈螺酮避孕藥但正打算換用另一種避孕藥的女性,，在服用含屈螺酮COCs之前,，需要根據(jù)自身的VTE風(fēng)險(xiǎn)來考慮含屈螺酮COCs的益處及風(fēng)險(xiǎn)。（生物谷bioon.com）
