2012年4月12日,默沙東(Merck & Co)抗禿頂藥物Propecia及前列腺肥大治療藥物Proscar產(chǎn)品標(biāo)簽將包含一些警告信息,,即停止用藥后可能會(huì)出現(xiàn)一些性功能障礙,,F(xiàn)DA稱。
Propecia標(biāo)簽的警告信息將包括患者在停止用藥后可能會(huì)發(fā)生性欲減退,、性高潮及射精障礙,,Proscar標(biāo)簽的警告信息僅為性欲減退,F(xiàn)DA昨天發(fā)布的一份聲明中稱,。這2種藥物的標(biāo)簽信息還將包括一些不孕不育及精液質(zhì)量差等報(bào)告內(nèi)容,,不過(guò)停止用藥后患者會(huì)恢復(fù)正常,該機(jī)構(gòu)稱,。
"盡管非那雄胺finasteride(Propecia保法止,,Proscar保列治)和性不良反應(yīng)事件之間并未建立明確的因果聯(lián)系,,但這些案件表明,服用這些藥物的副作用比之前所報(bào)道的更為寬廣,,"FDA在聲明中稱,。
默沙東公司發(fā)言人Pamela Eisele沒(méi)有就標(biāo)簽修訂的電話或郵件采訪做出回應(yīng)。
FDA審查了從1998年至2011年有關(guān)Propecia的421例性功能障礙報(bào)告進(jìn)行了審查,,其中59例在停藥后病情持續(xù)時(shí)間超過(guò)3個(gè)月,。該機(jī)構(gòu)同時(shí)還審查了1992年至2010年有關(guān)Proscar的131例勃起功能障礙及68例性欲減退報(bào)告。(生物谷bioon.com)