專家委員會(huì)呼吁FDA通過艾瑞納（Arena ）生產(chǎn)的減肥藥Lorcaserin(APD-356)，其有望成為市面上十多年來首款新型減肥藥,。FDA往往會(huì)遵照專家委員會(huì)建議,，不過在減肥藥方面可能會(huì)相當(dāng)謹(jǐn)慎,，此前FDA將Vivus新型減肥藥Qnexa審查再次延長3個(gè)月,。
專家委員會(huì)今天呼吁美國食品藥物管理局（FDA）通過艾瑞納制藥（Arena Pharmaceuticals）生產(chǎn)的減肥藥Lorcaserin(APD-356)，其有望成為市面上十多年來首款新減肥藥,。
FDA咨詢委員會(huì)以18-4票數(shù)贊成核可Lorcaserin,。Lorcaserin作用于大腦受體，達(dá)到控制食欲的效果,。臨床數(shù)據(jù)顯示,，能幫助近半數(shù)試驗(yàn)對(duì)象減重5%。
FDA預(yù)計(jì)在6月27日決定是否批準(zhǔn)Lorcaserin,。盡管FDA并沒有義務(wù)遵循諮詢委員會(huì)的意見,，不過往往會(huì)遵照其建議。
內(nèi)分泌與代謝藥物諮詢委員會(huì)（Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee）在2010年基于其在老鼠身上引發(fā)乳癌腫瘤的憂慮,，建議FDA拒絕核可Lorcaserin,。
不過在體重過重或肥胖患者的臨床試驗(yàn)上，并未出現(xiàn)這些影響,。委員會(huì)這次投票展現(xiàn)對(duì)Lorcaserin的好處凌駕風(fēng)險(xiǎn)大力支持,。
試驗(yàn)對(duì)象服用10毫克劑量的Lorcaserin，最普遍的副作用是頭痛,、暈眩,、惡心、疲勞與口干,。
紐約市林諾克斯山醫(yī)院（Lenox Hill Hospital）的內(nèi)科醫(yī)師阿濟(jì)茲（Michael Aziz）說：“盡管Lorcaserin的減重效果并不十分明顯,，不過還是勝過安慰劑。”
阿濟(jì)茲說：“然而患者一旦停藥,，就會(huì)復(fù)胖,。”(生物谷Bioon.com)
