國(guó)家藥監(jiān)局重新修訂兒童感冒藥品說(shuō)明書(shū)
1歲內(nèi)嬰兒禁用“好娃娃”,、“優(yōu)卡丹”
感冒發(fā)燒是兒童常見(jiàn)疾病，有關(guān)用藥問(wèn)題倍受家長(zhǎng)關(guān)注,，日前國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)通知,，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說(shuō)明書(shū)中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定,，對(duì)含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修訂,，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，要求在此類(lèi)群體中禁用有關(guān)藥品,。
藥監(jiān)局：1歲以內(nèi)禁用
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的通知,，含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說(shuō)明書(shū)已被重新修訂：對(duì)于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒,、小兒復(fù)方氨酚烷胺片,，刪除了“注意事項(xiàng)”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品,。”
對(duì)于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊,，將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”,，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項(xiàng)中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品,。”
市場(chǎng)：此類(lèi)品牌藥很常見(jiàn)
記者采訪了幾位媽媽，她們表示,，孩子很容易感冒發(fā)燒,，一般都會(huì)到藥店購(gòu)買(mǎi)一些類(lèi)似的感冒藥備在家中。而在記者走訪的幾家藥店,，發(fā)現(xiàn)藥店銷(xiāo)售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒),、“優(yōu)卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)這幾個(gè)品牌產(chǎn)品,。
“您這里有1歲以下幼兒能服用的感冒藥嗎,？”在廣州五羊新城附近一家名為居嘉堂的藥店，記者以消費(fèi)者身份向一位女營(yíng)業(yè)員詢問(wèn),，營(yíng)業(yè)員詢問(wèn)了小孩的感冒癥狀之后推薦了迪龍牌氨金黃敏顆粒,。記者又問(wèn)：“1歲以下嬰兒服用安全嗎,？”“只要按照說(shuō)明書(shū)上的劑量服用就行了。”營(yíng)業(yè)員見(jiàn)記者猶豫不決,，又推薦了另外一種針對(duì)嬰幼兒服用的感冒藥,。在另一家名為大參林的藥房，營(yíng)業(yè)員同樣推薦了類(lèi)似成分的“好娃娃”,、“優(yōu)卡丹”兩大品牌兒童感冒藥,，并說(shuō)“這個(gè)小孩服用不會(huì)有什么副作用”。藥店?duì)I業(yè)員大多醫(yī)學(xué)知識(shí)不全面,，對(duì)這些藥品的具體成分,、藥理性能了解不到位，只是一味地向消費(fèi)者推薦各種品牌的感冒藥,。
專家：醫(yī)院臨床極少用此類(lèi)藥
鹽酸金剛烷胺類(lèi)藥物屬抗病毒藥,。南方醫(yī)院兒科騰志麗副教授在接受記者采訪時(shí)明確表示，“我們醫(yī)院沒(méi)再用含‘金剛烷胺’的兒童感冒藥品”,，臨床上該類(lèi)藥也不常用于兒童,。她解釋說(shuō)，一般兒童感冒癥狀無(wú)非是鼻塞,、流鼻涕,、咳嗽、打噴嚏等,，只要沒(méi)有細(xì)菌感染,，三至七天就能康復(fù)。若是細(xì)菌感染,，一般就會(huì)使用一些抗生素進(jìn)行治療,。一般五歲以下兒童前來(lái)就診，首先都要進(jìn)行初步檢查,，分清是細(xì)菌感染還是病毒感染引起的,，再針對(duì)性治療。兒童屬特殊群體,，身體機(jī)能各方面還未發(fā)育完全,，很容易因感冒引發(fā)各種并發(fā)癥，因此針對(duì)兒童感冒最主要的是進(jìn)行并發(fā)癥的預(yù)防,。防止兒童因感冒引發(fā)心肌炎,、肺炎等癥狀。
對(duì)于兒童感冒用藥,，騰志麗說(shuō)：如非特殊的細(xì)菌感染型感冒,，一般情況的感冒只需使用一些清熱解毒的中成藥，如板藍(lán)根沖劑就夠了。就含金剛烷胺這類(lèi)藥,，主要對(duì)甲型流感病毒有一定效果,，但對(duì)抗普上呼吸道病毒感染沒(méi)有明顯優(yōu)勢(shì)，相關(guān)的安全性也未經(jīng)證實(shí),，醫(yī)院一般不會(huì)進(jìn)這類(lèi)藥品給兒童用,。兒童感冒的表現(xiàn)復(fù)雜多變，目前為止沒(méi)有一種藥物可以治療所有癥狀,，通常對(duì)癥處理,，一般不主張吃藥，家長(zhǎng)因特別注意,，一般兒童感冒,，不打針吃藥，在3-7天內(nèi),，只要注意營(yíng)養(yǎng),、多喝水、多休息,，通過(guò)自身免疫系統(tǒng)就會(huì)康復(fù),，根本無(wú)須吃一些重癥西藥,。
另外,，需要提醒的是，除了小兒氨酚烷胺顆?，F(xiàn)在被禁之外,，一些氨基苷類(lèi)抗生素，如諾氟沙星等,，家長(zhǎng)也不要擅自給孩子服用,。藥物進(jìn)入人體后，一般要通過(guò)肝臟,、腎臟代謝轉(zhuǎn)化,、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒,，尤其是一歲以內(nèi)的孩子,，肝、腎等器官發(fā)育未成熟,，肝,、腎功能不全，器官很容易被藥物損傷,。（生物谷Bioon.com）
