關(guān)鍵詞: 艾滋病 特魯瓦達 國際艾滋病大會 艾滋病預防
一種藥物首次被批準用于對艾滋病的預防。但是在全球范圍內(nèi),,由于經(jīng)濟衰退,,正在削減對艾滋病研究的資金投入,相關(guān)研究機構(gòu)也不斷被精簡,。人們呼吁國際社會繼續(xù)加大投入,,以打好人類抗擊艾滋病的關(guān)鍵一役
就像是為了給7月底在華盛頓召開的國際艾滋病大會“暖場”,美國食品及藥品管理局(FDA)7月16日批準了一種艾滋病預防藥物上市,,這種名為“特魯瓦達”的藍色藥片一經(jīng)推出,,媒體就興奮地宣稱,,“抗擊艾滋病的新時代到來了”。這是自人類發(fā)現(xiàn)艾滋病31年來,,首次批準一種藥物用于未受感染人群的預防,。
一個月前,F(xiàn)DA剛剛批準了另一個與艾滋病有關(guān)的新產(chǎn)品——首個可供人們在家里使用的HIV抗體測試盒,。隨著這兩則消息的接連釋放,,人們開始重新提出:人類離徹底戰(zhàn)勝艾滋病還遠嗎?
7月22日,,來自195個國家的23000多名政治家,、艾滋病專家,、活動家,、非政府組織代表、跨國藥企成員和艾滋病患者聚集在第十九屆國際艾滋病大會會場內(nèi)外,,呼吁各國政府在艾滋病科研版圖得到歷史性更新的時刻,,保持清醒頭腦,繼續(xù)加大投入,,以保證有足夠的資金,,打好人類抗擊艾滋病的最后一役。
對于奧巴馬政府去年提出的“零艾滋一代”的目標,,美國健康與人類服務(wù)部部長凱瑟琳·西貝柳斯說,,“這曾是一個遙遠的夢想,它現(xiàn)在已然近在眼前,。”
“老藥”帶來的新希望
就在特魯瓦達獲準上市的消息發(fā)布兩天后,,《新英格蘭醫(yī)學雜志》在題為《艾滋病走向末路了?》的文章中指出,,“人類正處在抗擊艾滋病的樂觀階段”,。支撐該文作者“樂觀”的實例包括:艾滋病治愈案例的出現(xiàn)、抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物對HIV通過性行為傳播概率的顯著抑制,。
特魯瓦達就是一種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥,,它可以通過抑制病毒的逆轉(zhuǎn)錄酶,來遏制HIV的復制,。實際上,,這種“新藥”由兩種更早研發(fā)的抗HIV藥物“恩曲他濱”和“提諾福韋”結(jié)合而成,于2004年由美國吉利德公司推向市場,。通常情況下,,特魯瓦達是“雞尾酒療法”的一部分,即通過混合三種或者三種以上的抗病毒藥物,,以減少單一用藥的抗藥性,,最大程度地抑制病毒復制,。FDA在2004年就批準了特魯瓦達與其他藥物聯(lián)合使用,用于對HIV成年感染者的治療,。2011年12月,,在美國《時代》周刊的“十大醫(yī)學突破”評選中,特魯瓦達榜上有名,。
如今,,特魯瓦達的使用范圍從治療向前延伸到預防。推動這項改變的臨床試驗由美國國家衛(wèi)生研究院和華盛頓大學進行,。前者的研究對象為男性同性戀者,,以及與男性發(fā)生性行為的變性者;后者則針對與HIV感染者發(fā)生過性行為但尚未感染的群體,。上述兩家臨床試驗的結(jié)果表明,,堅持每日服用特魯瓦達,可以分別把高危人群的HIV感染率降低42%和75%,。
世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍指出,,在低收入和中等收入國家中,每年共有100多萬艾滋病患者開始服用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物進行治療,。但是,,新感染者是接受治療者的兩倍。對預防的忽視,,使治療性藥物的意義大打折扣,,因而,對艾滋病預防的投資帶來的長期意義不言而喻,。
“努力扭轉(zhuǎn)趨勢”
作為艾滋病的預防性藥物,,特魯瓦達的出現(xiàn)讓人們看到了希望,同時,,對它的某些質(zhì)疑也隨之出現(xiàn):有多少患者能夠堅持長期每天的服藥,?
這種藥物的預防作用會不會被認為是“化學避孕套”,從而降低了高危人群對避孕套的使用率,?特魯瓦達有無副作用,,以及會不會形成新的耐藥菌株?
“在艾滋病的預防和治療措施中,,藥物的角色只是其中之一,。”美國喬治亞大學公共衛(wèi)生學院傳染病學教授克里斯托弗·偉倫對《中國新聞周刊》表示,“對衛(wèi)生狀況的改善和性行為的規(guī)范,,甚至各國(地區(qū))特有的文化都是抗擊艾滋病過程中舉足輕重的因素,。”
以色列衛(wèi)生部藥劑專家那敏·哈吉則對特魯瓦達的作用暫時抱有懷疑態(tài)度。她指出,,證明任何藥物的有效性和安全性都需要經(jīng)過四個階段,。雖然臨床試驗證明特魯瓦達有效,,但它還沒有經(jīng)過第四步——后市場階段的檢驗,也就是在藥物投放市場后對使用人群風險和效益的分析,。
哈吉進一步解釋說,,服藥人群必須做定期檢查,制定系統(tǒng)的監(jiān)測方案,,才能搞清藥物是否發(fā)揮了作用,;如果顯示預防成功,還需要分析是藥物的效果,,還是其他輔助措施的作用,;如果藥物的預防效果不理想,則必須盡快調(diào)整預防策略,,這其中涉及到的人力,、物力成本將是巨大的。
截至今年,,世界上仍只有不足一半的HIV感染者得到治療,。如果要得到早期干預帶來的預防效果,,全球超過數(shù)百萬的人需要被納入預防體系中,。公共衛(wèi)生專家們普遍認為,最需要艾滋病預防措施的不是美國,,而是飽受艾滋病侵襲的非洲和亞洲,。
曾多次赴加納和利比里亞工作的志愿者項目Niapele的負責人梅根·薩利文對《中國新聞周刊》表示,“估計非洲很難從這種藥物中獲益,。首先是資金問題,,我了解到這種藥物每年每人的開銷是1.4萬美元,這對任何一個機構(gòu)都是一筆巨大的數(shù)字,。我覺得最理想的情況是比爾·蓋茨基金會這樣的非政府組織能夠介入這種藥物的推廣,。”