關(guān)鍵詞： 豬寄生蟲 自身免疫性疾病 豬鞭蟲卵
2012年8月30日訊 /生物谷BIOON/ --如果你患有諸如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或克羅恩病（Crohn's disease）的慢性潛在破壞性疾病,，同時,，吞服豬寄生蟲卵有助于疾病治療，你會怎么做,？科羅納生物科學(xué)公司（Coronado Biosciences Inc）的團隊打賭你會愿意吞服,。
總部位于馬薩諸塞州伯靈頓的Coronado公司，正在開發(fā)一類據(jù)認為是創(chuàng)新性的藥物,，用于自身免疫性疾病的治療,。每一劑量的藥物，由成千上萬個寄生蟲卵組成,，這些卵來自于豬的糞便,，懸浮于一湯匙的生理鹽水中，用于吞服,。
在豬體內(nèi),，這些寄生蟲卵會生長成成熟的鞭蟲并進行繁殖,，但不損害其宿主,。在人類中，這些寄生蟲卵能夠勉強存活2周,。然而,，就在這短短2周內(nèi)，這些寄生蟲卵似乎能調(diào)節(jié)患者的免疫系統(tǒng),，同時防止免疫系統(tǒng)對人體自身的組織和器官發(fā)起攻擊,。
"寄生蟲卵不僅有作為一種藥物的潛力，同時還有助于深入了解這些疾病的病因,，"波士頓塔夫茨醫(yī)學(xué)中心胃腸病學(xué)及肝病學(xué)主任及Coronado顧問Joel Weinstock博士說道,。
該公司正準備在中期臨床試驗中招募220例克羅恩病患者。受試者將每2周吞服1個劑量（7500個卵）的豬鞭蟲卵或安慰劑，為期12周,。
Coronado的合作伙伴--德國制藥商Dr. Falk Pharma GmbH,，正在歐洲開展這種藥物（被稱為豬鞭蟲卵子，trichuris suis ova,，縮寫TSO）的一項中期臨床試驗,。這2家公司計劃在2016年或2017年提交上市許可申請時共享試驗數(shù)據(jù)。
Coronado公司,，市值約1.39億美元,，于去年12月在納斯達克股票交易市場上市，從而進入了公眾視線,。該公司還有一個處于早期臨床開發(fā)階段的癌癥藥物,，如果TSO獲得成功，將與來自安進（Amgen）及雅培（Abbott）的市值數(shù)十億美元的藥物展開競爭,。
在美國,，多達70萬人患有克羅恩病，這是一種腸道紊亂疾病,。同時,，至少有130萬人患有類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，多達750萬人患有牛皮癬,。
衛(wèi)生假說（Hygiene Hypothesis）
Coronado公司產(chǎn)品背后的技術(shù),，是由Weinstock及愛荷華大學(xué)的研究人員開發(fā)。該技術(shù)是基于"hygiene hypothesis",，該假說認為,，許多發(fā)達國家在某些方面變得過于干凈。
數(shù)以百萬計的生物,，包括病毒,、細菌及蠕蟲，進入接觸塵土進入人體,。研究人員認為,，這些生物為訓(xùn)練機體免疫系統(tǒng)以識別及對抗疾病所必需。
"微生物已適應(yīng)了我們,，同時我們也適應(yīng)了它們,，我們利用它們來刺激自身的免疫系統(tǒng)，"哈佛醫(yī)學(xué)院微生物學(xué)及免疫學(xué)教授Dennis Kasper說道,，Dennis并不參與Coronado公司的產(chǎn)品試驗,。
今天，在世界的許多地方,，接觸人體的這些生物卻被一系列的抗菌肥皂,、洗滌劑及消毒凝膠清理,。
有研究表明，自身免疫性疾病的發(fā)病率,，往往在發(fā)達國家中最高,，同時在高收入群體中最高。Weinstock及其他研究人員推測,，清除某些腸道寄生蟲,，可能導(dǎo)致一些個體中免疫系統(tǒng)調(diào)節(jié)中一種關(guān)鍵機制的丟失。
自身免疫性疾病的標準治療藥物包括能夠阻斷一種被稱為腫瘤壞死因子（TNF）的多種注射型藥物,，包括安進的Enbrel及雅培的阿達木單抗（Humira）,。這些藥物能夠抑制免疫系統(tǒng)，同時驅(qū)使抗感染細胞大軍撤回到大本營,。
他們還指出了包括肺結(jié)核及某些類型癌癥在內(nèi)的嚴重感染風(fēng)險,。Coronado CEO Bobby Sandage Jr稱，這就是為什么患這類嚴重疾病的患者愿意選擇該公司藥物的原因之一,，盡管該藥物來源于豬鞭蟲,。
"這些豬鞭蟲，不存在永久的感染,，也就不存在真正可能的副作用,，"Sandage說道。
Sandage稱,，在首次或第二次吞服TSO藥物后,，約有1/3的患者會經(jīng)歷一些胃腸道不適，如腹瀉或痙攣,，不過這些癥狀通常會在一兩天后消失。
"這確實需要一些時間去習(xí)慣,。不過一旦你跟患者交流使他們理解了這一理論，他們就會接受它,。我們在患者招募中還未遇到麻煩，"威斯康辛大學(xué)神經(jīng)學(xué)教授John Fleming博士說道,，F(xiàn)leming博士正在多發(fā)性硬化癥患者中對這種藥物進行測試。
其他的一些人員則對該藥獲得廣泛接受性持懷疑態(tài)度。
"這并不像口服藥丸或者注射制劑,，"WBB證券生物技術(shù)部門分析師Steve Brozak說道。"在這里，你是提取豬糞便中的寄生蟲卵,，把它們放入一個個小瓶中,，然后一聲干杯后，吞服進肚,！"
舒適的共存（comfortable coexistence）
人類與寄生蟲已共同進化了數(shù)千年,，大部分寄生蟲已找到了依賴人類生存但并不被人體殺害的方法，有些寄生蟲已對健康非常重要,。
在人體中舒適生存的寄生蟲，可能在其他物種中無法存活,，反之亦然。出于創(chuàng)造一種藥物而言,，這是件非常棒的事情,。
"對于豬鞭蟲,，我們所知道的是，當進入人體后,，會在腸道中被摧毀,，"Fleming說道,。"它并不會出來,，所以你必須持續(xù)地給予。"
在多發(fā)性硬化癥患者中開展的早期試驗的初步結(jié)果令人鼓舞,，F(xiàn)leming稱,，不過還需要開展更多的研究來證明藥物的療效。
"對于該藥的安全性,，我非常確信,，"Fleming說道。
Coronado公司擁有該藥在北美,、南美及日本的所有自身免疫性疾病適應(yīng)癥的權(quán)利。Dr. Falk擁有該藥在歐洲上市用于胃腸功能紊亂疾病適應(yīng)癥的權(quán)利。
到明年夏天，II期Falk研究中的250名患者將服用該藥長達3個月時間,，試驗的數(shù)據(jù)預(yù)計將在同一時間發(fā)布。Coronado公司的研究數(shù)據(jù)預(yù)計將在明年下半年公布,。
該藥要想獲得監(jiān)管部門的批準，可能會涉及到一個不同尋常的障礙,，因為很少有對此類產(chǎn)品的先例,。Sandage稱,，目前與FDA及EMA的對話進展順利。
"他們都非常清楚這是一種什么樣的產(chǎn)品,，同時我們已經(jīng)與它們交流了很多,，迄今為止，他們似乎很高興,，"Sandage說道,。
該藥物的生產(chǎn)，將不得不引入新的系統(tǒng),，來清潔這些鞭蟲卵,。傳統(tǒng)的生物藥物利用高溫或輻射純化，但Coronado公司不能這樣做：我們需要這些卵保持存活,。因此,，該公司利用了酸洗，這些卵可以承受,，因為它們已經(jīng)進化出順利通過宿主酸性胃的能力,。
"公司已花費了大量的時間，用于確定這些寄生蟲卵的純化技術(shù),，"Sandage說道,。（生物谷bioon.com）
編譯自：Pig parasite may help treat autoimmune disorders
