關(guān)鍵詞： SFDA 兒童化妝品 原料
國家食品藥品監(jiān)督管理局19日在其官方網(wǎng)站公布《兒童化妝品申報(bào)與審評指南》?！吨改稀访鞔_，兒童化妝品應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,，不鼓勵(lì)使用基因技術(shù),、納米技術(shù)等制備的原料。
《指南》明確,，兒童化妝品系指供年齡在12歲以下（含12歲）兒童使用的化妝品,。《指南》對配方原則做了明確要求：
一是應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類,。
二是選擇香精,、著色劑、防腐劑及表面活性劑時(shí),，應(yīng)堅(jiān)持有效基礎(chǔ)上的少用,、不用原則，同時(shí)應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng),。
三是兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白,、祛斑、去痘,、脫毛,、止汗、除臭,、育發(fā),、染發(fā)、燙發(fā),、健美,、美乳等功效的成分。
四是應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料,，不鼓勵(lì)使用基因技術(shù),、納米技術(shù)等制備的原料。
五是應(yīng)了解配方所使用原料的來源,、組成,、雜質(zhì)、理化性質(zhì),、適用范圍,、安全用量,、注意事項(xiàng)等有關(guān)信息并備查。
在安全性方面,，《指南》明確提出,，申報(bào)企業(yè)應(yīng)對兒童化妝品的安全性進(jìn)行研究與評價(jià)，確保產(chǎn)品使用安全,。申報(bào)企業(yè)應(yīng)根據(jù)兒童的特點(diǎn),，對兒童化妝品所使用原料進(jìn)行安全性風(fēng)險(xiǎn)評估。此外,，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品的使用方式（如用后是否沖洗）,，加強(qiáng)對配方中使用香精、乙醇等有機(jī)溶劑,、陽離子表面活性劑以及透皮促進(jìn)劑等原料的兒童化妝品的安全性風(fēng)險(xiǎn)評估,。
《指南》明確，明示適用于兒童的化妝品,，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》規(guī)定的兒童化妝品要求申報(bào),。未明示適用于兒童的化妝品，其產(chǎn)品包裝不得以圖案或其他形式顯示或暗示為兒童用化妝品,。
《指南》提出,，作為兒童化妝品的申報(bào)資料，應(yīng)包括基于安全性考慮的配方設(shè)計(jì)原則（含配方整體分析報(bào)告）,、原料的選擇原則和要求,、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制等內(nèi)容。此外,，配方整體分析報(bào)告應(yīng)從安全性角度結(jié)合配方所使用原料進(jìn)行分析,。（生物谷 Bioon.com）
