關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 注射液

2月6日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》,，提示關(guān)注碘普羅胺注射液和紅花注射液引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的問(wèn)題。

碘普羅胺注射液是一種非離子型低滲性造影劑,，適用于血管造影,、腦和腹部CT掃描以及尿道造影等。2012年,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到懷疑藥品為碘普羅胺注射液的不良反應(yīng)/事件報(bào)告709例,，其中嚴(yán)重報(bào)告157例。主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為過(guò)敏性休克,、喉頭水腫,、過(guò)敏樣反應(yīng)、呼吸困難等,。

紅花注射液的主要成份是紅花,。2012年，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)中有關(guān)紅花注射液的病例報(bào)告數(shù)共計(jì)3306例,，嚴(yán)重病例報(bào)告共計(jì)154例,。其主要不良反應(yīng)/事件表現(xiàn)為：呼吸困難、胸悶,、過(guò)敏樣反應(yīng),、過(guò)敏性休克、寒戰(zhàn),、發(fā)熱,、心悸等。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建議,，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于碘普羅胺注射液安全性問(wèn)題以及嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)搶救技能的宣傳和培訓(xùn),。紅花注射液生產(chǎn)企業(yè)需要完善說(shuō)明書(shū)相關(guān)內(nèi)容，增加不良反應(yīng)描述,，并且加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量管理,，提高產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展相應(yīng)的安全性研究,。

據(jù)主營(yíng)產(chǎn)品信息,，生產(chǎn)紅花注射液的廠家較多，涉及到的上市公司主要有亞寶藥業(yè)(600351),、華潤(rùn)三九(000999),、復(fù)星醫(yī)藥(600196)等。