關(guān)鍵詞: 靶向藥
“我就奇怪了,,怎么一個(gè)基因突變檢測(cè)為陽(yáng)性的肺癌患者,,吃靶向藥沒有效果呢?”
廣東省人民醫(yī)院副院長(zhǎng)吳一龍對(duì)《21CBR》記者回憶起一個(gè)故事:如果不是發(fā)現(xiàn)及時(shí),,一個(gè)叫做王軍的肺癌病人,,可能會(huì)因?yàn)闄z測(cè)報(bào)告被掉包而誤服靶向藥,,從而貽誤治療時(shí)機(jī),。
如果沒有基因突變,,靶向藥物對(duì)癌細(xì)胞發(fā)揮作用的機(jī)會(huì)微乎其微,。吳一龍打電話詢問(wèn)為王軍做基因檢測(cè)的第三方機(jī)構(gòu),對(duì)方回應(yīng):曾為該病人進(jìn)行的基因突變檢測(cè)結(jié)果是陰性,。
吳一龍讓王軍在醫(yī)院重新做檢查,,證明確實(shí)如此。“我們懷疑是不是中間出了問(wèn)題,。因?yàn)闃颖就峭ㄟ^(guò)中間機(jī)構(gòu)(從醫(yī)院)送到檢測(cè)機(jī)構(gòu)的,。”吳一龍攤開兩手,“這簡(jiǎn)直就是拿生命開玩笑,。”
一位不愿具名的基因檢測(cè)公司員工,,對(duì)《21CBR》記者證實(shí)了這種懷疑。“某些基因檢測(cè)公司做假報(bào)告,,在醫(yī)生和靶向藥物銷售人員的影響下人為提高陽(yáng)性比例,。更惡劣的是,有的根本沒有做檢測(cè),,數(shù)據(jù)完全是假的,。”
基因檢測(cè),只是靶向藥物治療的一個(gè)小環(huán)節(jié),,一個(gè)判斷病人是否適合用藥的準(zhǔn)入門檻,。檢驗(yàn)顯示的陽(yáng)性比率越高,意味著被出售的靶向藥物越多。在《21CBR》記者的采訪中,,類似的故事時(shí)有出現(xiàn),。
實(shí)際上,在抗癌市場(chǎng)上迅速壯大的靶向藥物,,于中國(guó)的腫瘤治療史上發(fā)展了不到10 年,,在臨床應(yīng)用上至今仍存在諸多未知空間。對(duì)于缺乏臨床治療專業(yè)認(rèn)知的患者來(lái)說(shuō),,靶向藥物可能是“神藥”,,又可能是徒耗金錢的無(wú)效藥,乃至變成“毒藥”——尤其當(dāng)商業(yè)的利益,,或者技術(shù)的無(wú)知凌駕于醫(yī)療的道德操守上時(shí),。
檢測(cè)之亂
“你的化療方案有點(diǎn)過(guò)激了。你聽說(shuō)過(guò)靶向藥物沒有?它只殺死癌細(xì)胞而不殺死正常細(xì)胞,。如果再配合中藥調(diào)理,,你會(huì)舒服很多。”在廣東某省級(jí)中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科,,一個(gè)主任醫(yī)生對(duì)李芳這樣說(shuō),。
李芳是一位退休的職高老師,2011 年11 月被確診為非小細(xì)胞肺癌,,腺癌,,4 期(晚期)。之前,,她只能趴在茶幾上睡覺,。腫瘤已經(jīng)壓迫了她的氣管,如果她稍微臥倒,,就會(huì)感到窒息,,無(wú)法透氣,不得不坐起來(lái),。
化療的副作用也在折磨這個(gè)不幸的肺癌患者,。在做了2 期化療后,她的頭發(fā)基本脫光,,經(jīng)常性的嘔吐導(dǎo)致了食管反流,。
李芳耐受不住,于是到這家中醫(yī)院尋求幫助,。這個(gè)主任醫(yī)生給她推薦了易瑞沙,,“你會(huì)發(fā)現(xiàn)這更管用,痛苦更少,。”然而這位主任醫(yī)生沒有告之這種治療的必要前提:基因突變,。
同樣的情形,在美國(guó),美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)(FDA)規(guī)定,,醫(yī)生開具靶向藥物處方前必須為患者做基因檢測(cè),,但在中國(guó)卻沒有強(qiáng)制、普遍的要求,。靶向藥物是根據(jù)“靶點(diǎn)”精準(zhǔn)攻擊癌細(xì)胞的藥物,,而這種靶點(diǎn)是腫瘤細(xì)胞特有的、基因所決定的特征性位點(diǎn),。目前較為常用的肺癌靶向藥如易瑞沙和特羅凱,,其靶點(diǎn)為EGFR(表皮生長(zhǎng)因子)。對(duì)于大多數(shù)非小細(xì)胞肺癌患者,,只有基因中存在EGFR 突變,,才能形成靶向藥物攻擊的“靶點(diǎn)”。
沒有做檢測(cè)的李芳不知道,,她并沒有產(chǎn)生EGFR 基因突變,,卻認(rèn)為真正的曙光出現(xiàn)了,。因?yàn)獒t(yī)生告知:“靶向藥物將是靈丹妙藥,,即使無(wú)法消滅癌癥,也能更好地提高生活質(zhì)量,。”李芳放棄了化療,,轉(zhuǎn)而以靶向藥物加中藥調(diào)理去對(duì)抗癌魔。
李芳的病情發(fā)生了崩潰式的進(jìn)展,。兩個(gè)月內(nèi),,她服用易瑞沙并沒有引起任何常見不良反應(yīng),但是胸悶和咳嗽卻不斷加劇,。靶向藥物沒有起到任何效果,,卻耽誤了原本的化療療程,使得下一次化療跟上一次的間隔超過(guò)了50 天的時(shí)間上限,。她更失去了更多存活時(shí)間,,2012年5月份去世了。
李芳的遭遇,,是靶向藥物從“神藥”變成“毒藥”的典型案例,。另外有些故事則相對(duì)幸運(yùn)。一位叫做小何的患者家屬告訴記者,,他的母親很幸運(yùn),,盡管從未做過(guò)基因檢測(cè),也吃了易瑞沙一年了,,但她母親仍獲得了治療的效果,。
“可能她屬于那些基因有突變的患者。”這位患者的主治醫(yī)生給出了解釋,但并不贊同不進(jìn)行檢測(cè)的行為,。然而,,在一些醫(yī)療并不發(fā)達(dá)的地區(qū),有許多像小何母親這樣的病人——許多醫(yī)生甚至沒有檢測(cè)的意識(shí)或者沒條件去給病人做基因檢測(cè),。
這種矛盾有時(shí)激化了腫瘤治療的醫(yī)患關(guān)系,。在北京曾經(jīng)發(fā)生過(guò)這樣的官司,某醫(yī)院為一名患者檢測(cè)出適合用某靶向藥物的結(jié)果,,但病人花費(fèi)數(shù)十萬(wàn)錢財(cái)用藥后發(fā)現(xiàn)無(wú)效,,到另一家醫(yī)院進(jìn)行檢測(cè)卻發(fā)現(xiàn)其并不適合使用靶向藥物,繼而把某醫(yī)院告上了法庭,。
開發(fā)和制造靶向藥物的企業(yè),,對(duì)基因檢測(cè)的現(xiàn)狀并非不知情。“通過(guò)對(duì)醫(yī)院收治的肺癌病人進(jìn)行資料統(tǒng)計(jì),,會(huì)發(fā)現(xiàn)相當(dāng)多病人沒有進(jìn)行基因檢測(cè),。”羅氏制藥一名銷售部門的顧問(wèn)對(duì)《21CBR》記者說(shuō),“根據(jù)第三方醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)的調(diào)查,,中國(guó)肺癌患者里至少有60% 沒有進(jìn)行基因檢測(cè),,有的地方離譜到90% 以上。”
實(shí)際上,,基因檢測(cè)的普及與靶向藥物的銷售有著重要關(guān)系,。譬如,靶向藥企業(yè)會(huì)與醫(yī)生保持聯(lián)系,,免費(fèi)為病人做基因檢測(cè);有的企業(yè)也會(huì)通過(guò)對(duì)醫(yī)療和檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供定期培訓(xùn),,來(lái)推動(dòng)基因檢測(cè)的普及與標(biāo)準(zhǔn)化。
受訪者們形容,,跨國(guó)藥企對(duì)基因檢測(cè)的態(tài)度是矛盾的,。一名在北京工作的前跨國(guó)藥企高層說(shuō):“如果已知某類檢測(cè)的陽(yáng)性率不高,他們就不會(huì)愿意去推廣,。”廣州一家基因檢驗(yàn)公司的人員也對(duì)《21CBR》記者表達(dá)了類似的觀點(diǎn),,當(dāng)制藥商發(fā)現(xiàn)某類基因檢測(cè)的結(jié)果使得用藥更有效,有利于自家藥物的銷售,,就會(huì)更加積極地推廣基因檢測(cè),。