關(guān)鍵詞： 靶向藥
“我就奇怪了,，怎么一個基因突變檢測為陽性的肺癌患者，吃靶向藥沒有效果呢?”
廣東省人民醫(yī)院副院長吳一龍對《21CBR》記者回憶起一個故事：如果不是發(fā)現(xiàn)及時,，一個叫做王軍的肺癌病人,，可能會因為檢測報告被掉包而誤服靶向藥，從而貽誤治療時機,。
如果沒有基因突變,，靶向藥物對癌細(xì)胞發(fā)揮作用的機會微乎其微。吳一龍打電話詢問為王軍做基因檢測的第三方機構(gòu),，對方回應(yīng)：曾為該病人進(jìn)行的基因突變檢測結(jié)果是陰性,。
吳一龍讓王軍在醫(yī)院重新做檢查,，證明確實如此,。“我們懷疑是不是中間出了問題。因為樣本往往是通過中間機構(gòu)(從醫(yī)院)送到檢測機構(gòu)的,。”吳一龍攤開兩手,，“這簡直就是拿生命開玩笑,。”
一位不愿具名的基因檢測公司員工，對《21CBR》記者證實了這種懷疑,。“某些基因檢測公司做假報告,，在醫(yī)生和靶向藥物銷售人員的影響下人為提高陽性比例。更惡劣的是,，有的根本沒有做檢測,，數(shù)據(jù)完全是假的。”
基因檢測,，只是靶向藥物治療的一個小環(huán)節(jié),，一個判斷病人是否適合用藥的準(zhǔn)入門檻。檢驗顯示的陽性比率越高,，意味著被出售的靶向藥物越多,。在《21CBR》記者的采訪中，類似的故事時有出現(xiàn),。
實際上,，在抗癌市場上迅速壯大的靶向藥物，于中國的腫瘤治療史上發(fā)展了不到10 年,，在臨床應(yīng)用上至今仍存在諸多未知空間,。對于缺乏臨床治療專業(yè)認(rèn)知的患者來說,，靶向藥物可能是“神藥”，又可能是徒耗金錢的無效藥,，乃至變成“毒藥”——尤其當(dāng)商業(yè)的利益，或者技術(shù)的無知凌駕于醫(yī)療的道德操守上時,。
檢測之亂
“你的化療方案有點過激了,。你聽說過靶向藥物沒有?它只殺死癌細(xì)胞而不殺死正常細(xì)胞。如果再配合中藥調(diào)理,，你會舒服很多,。”在廣東某省級中醫(yī)醫(yī)院腫瘤科，一個主任醫(yī)生對李芳這樣說,。
李芳是一位退休的職高老師,，2011 年11 月被確診為非小細(xì)胞肺癌，腺癌,，4 期(晚期),。之前，她只能趴在茶幾上睡覺,。腫瘤已經(jīng)壓迫了她的氣管,，如果她稍微臥倒，就會感到窒息,，無法透氣,，不得不坐起來。
化療的副作用也在折磨這個不幸的肺癌患者,。在做了2 期化療后,，她的頭發(fā)基本脫光，經(jīng)常性的嘔吐導(dǎo)致了食管反流,。
李芳耐受不住,，于是到這家中醫(yī)院尋求幫助。這個主任醫(yī)生給她推薦了易瑞沙,，“你會發(fā)現(xiàn)這更管用,，痛苦更少。”然而這位主任醫(yī)生沒有告之這種治療的必要前提：基因突變,。
同樣的情形,，在美國，美國食品藥品監(jiān)督管理委員會(FDA)規(guī)定,，醫(yī)生開具靶向藥物處方前必須為患者做基因檢測,，但在中國卻沒有強制、普遍的要求,。靶向藥物是根據(jù)“靶點”精準(zhǔn)攻擊癌細(xì)胞的藥物,，而這種靶點是腫瘤細(xì)胞特有的,、基因所決定的特征性位點。目前較為常用的肺癌靶向藥如易瑞沙和特羅凱,，其靶點為EGFR(表皮生長因子),。對于大多數(shù)非小細(xì)胞肺癌患者，只有基因中存在EGFR 突變,，才能形成靶向藥物攻擊的“靶點”,。
沒有做檢測的李芳不知道，她并沒有產(chǎn)生EGFR 基因突變,，卻認(rèn)為真正的曙光出現(xiàn)了,。因為醫(yī)生告知：“靶向藥物將是靈丹妙藥，即使無法消滅癌癥,，也能更好地提高生活質(zhì)量,。”李芳放棄了化療，轉(zhuǎn)而以靶向藥物加中藥調(diào)理去對抗癌魔,。
李芳的病情發(fā)生了崩潰式的進(jìn)展,。兩個月內(nèi)，她服用易瑞沙并沒有引起任何常見不良反應(yīng),，但是胸悶和咳嗽卻不斷加劇,。靶向藥物沒有起到任何效果，卻耽誤了原本的化療療程,，使得下一次化療跟上一次的間隔超過了50 天的時間上限,。她更失去了更多存活時間，2012年5月份去世了,。
李芳的遭遇,，是靶向藥物從“神藥”變成“毒藥”的典型案例。另外有些故事則相對幸運,。一位叫做小何的患者家屬告訴記者,，他的母親很幸運，盡管從未做過基因檢測,，也吃了易瑞沙一年了,，但她母親仍獲得了治療的效果。
“可能她屬于那些基因有突變的患者,。”這位患者的主治醫(yī)生給出了解釋,，但并不贊同不進(jìn)行檢測的行為。然而,，在一些醫(yī)療并不發(fā)達(dá)的地區(qū),，有許多像小何母親這樣的病人——許多醫(yī)生甚至沒有檢測的意識或者沒條件去給病人做基因檢測。
這種矛盾有時激化了腫瘤治療的醫(yī)患關(guān)系,。在北京曾經(jīng)發(fā)生過這樣的官司,，某醫(yī)院為一名患者檢測出適合用某靶向藥物的結(jié)果,，但病人花費數(shù)十萬錢財用藥后發(fā)現(xiàn)無效，到另一家醫(yī)院進(jìn)行檢測卻發(fā)現(xiàn)其并不適合使用靶向藥物,，繼而把某醫(yī)院告上了法庭,。
開發(fā)和制造靶向藥物的企業(yè)，對基因檢測的現(xiàn)狀并非不知情,。“通過對醫(yī)院收治的肺癌病人進(jìn)行資料統(tǒng)計,，會發(fā)現(xiàn)相當(dāng)多病人沒有進(jìn)行基因檢測。”羅氏制藥一名銷售部門的顧問對《21CBR》記者說,，“根據(jù)第三方醫(yī)藥咨詢機構(gòu)的調(diào)查，中國肺癌患者里至少有60% 沒有進(jìn)行基因檢測,，有的地方離譜到90% 以上,。”
實際上，基因檢測的普及與靶向藥物的銷售有著重要關(guān)系,。譬如,，靶向藥企業(yè)會與醫(yī)生保持聯(lián)系，免費為病人做基因檢測;有的企業(yè)也會通過對醫(yī)療和檢測機構(gòu)提供定期培訓(xùn),，來推動基因檢測的普及與標(biāo)準(zhǔn)化,。
受訪者們形容，跨國藥企對基因檢測的態(tài)度是矛盾的,。一名在北京工作的前跨國藥企高層說：“如果已知某類檢測的陽性率不高,，他們就不會愿意去推廣。”廣州一家基因檢驗公司的人員也對《21CBR》記者表達(dá)了類似的觀點,，當(dāng)制藥商發(fā)現(xiàn)某類基因檢測的結(jié)果使得用藥更有效,，有利于自家藥物的銷售，就會更加積極地推廣基因檢測,。
