關(guān)鍵詞： 兒童用藥 不良藥物
5月30日,，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所（下稱“CFDA南方所”）發(fā)布的國(guó)內(nèi)第一部?jī)和盟幇踩珗?bào)告《2013年兒童用藥安全調(diào)查報(bào)告白皮書(shū)》（下稱“白皮書(shū)”）顯示,，國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)巨大，到2015年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到600億元,。不過(guò),，與巨大的市場(chǎng)容量和潛力相比，兒童用藥品種少,、廠家少,，導(dǎo)致兒童用藥不合理比率最高達(dá)32%，成人用藥兒童化（即成人用藥減半給兒童服用）嚴(yán)重,。
安全性存憂
CFDA南方所副所長(zhǎng)宗云崗在白皮書(shū)發(fā)布儀式上指出，我國(guó)通常將0～14歲年齡段人口定義為兒童,，兒童人口數(shù)量龐大,，2011年14歲以下的人口數(shù)量為2.2億人，今后5年我國(guó)將迎來(lái)第四次嬰兒潮,，每年新生兒的數(shù)量有望提升到1900萬(wàn),。
“兒童的患病率很高，0～4歲兒童的兩周患病率高達(dá)174.2%,，5～14歲的兒童兩周患病率達(dá)到76.9%,。兒童門(mén)診人次占醫(yī)院總門(mén)診人次的9%，且門(mén)診量呈逐年上升趨勢(shì),。”廣東省婦幼保健院教授常燕群表示,。
“巨大的人口基數(shù)和高患病率引發(fā)兒童藥巨大的市場(chǎng)需求，國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模2009年已達(dá)350億元,。”宗云崗告訴《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》,，由于目前絕大多數(shù)藥品沒(méi)有標(biāo)明兒童用法用量，很多醫(yī)生或家長(zhǎng)減半使用成人用藥,，因此實(shí)際上國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模大得多,。
廣州王老吉藥業(yè)股份有限公司藥品業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人賀慶告訴本報(bào)，兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模從2005年到2009年的復(fù)合增長(zhǎng)率為11.5%,，預(yù)計(jì)到2015年,，國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)600億元。如果包括醫(yī)生開(kāi)處方時(shí)藥品減半給兒童使用的部分，預(yù)計(jì)到2015年,，兒童藥市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1213億元,。
兒童藥用量最大的兩個(gè)品類是感冒類用藥和解熱鎮(zhèn)痛類藥物,。賀慶稱,，2009年這兩類藥品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到70億元,，占整個(gè)兒童藥市場(chǎng)的兩成,。“預(yù)計(jì)到2015年,，這兩類藥品市場(chǎng)規(guī)?；?qū)⒊^(guò)140億元,。”不過(guò)，專家指出,，兒童用藥不良反應(yīng)發(fā)生率約12.9%,，新生兒更高達(dá)24.4%。“兒童用藥不合理比率高達(dá)12%~32%,，兒童藥領(lǐng)域是安全用藥隱患的重災(zāi)區(qū),。”常燕群坦陳。
據(jù)央視最近一期《每周質(zhì)量報(bào)告》援引中國(guó)聾兒康復(fù)研究中心統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),，我國(guó)7歲以下兒童因?yàn)椴缓侠硎褂每股卦斐啥@的數(shù)量多達(dá)30萬(wàn),，占總體聾啞兒童的比例高達(dá)30％至40％，而一些發(fā)達(dá)國(guó)家只有0.9%的比例,。
廠家頻發(fā)不良事件
“上述狀況與我國(guó)兒童用藥缺乏是分不開(kāi)的,。”宗云崗指出，“目前我國(guó)國(guó)產(chǎn)藥品批文共有18萬(wàn)多條,，但專用于兒童的藥品批文僅有3000多條,，九成以上的藥物沒(méi)有兒童劑型，涉及生產(chǎn)兒童用藥的廠家有1000多家,，但專門(mén)生產(chǎn)兒童用藥的廠家僅10多家,。”
白皮書(shū)分析了更深層次的原因：就政策而言，我國(guó)兒童藥品研究起步晚,、法規(guī)政策不完善,；就企業(yè)而言，研發(fā)難,、研發(fā)生產(chǎn)成本高,、定價(jià)優(yōu)勢(shì)不明顯等因素，令許多藥企對(duì)兒童專用藥望而卻步,；同時(shí)當(dāng)前輿論環(huán)境對(duì)兒童用藥安全的指引相對(duì)不充足,。
近年來(lái)，主要涉及兒童藥生產(chǎn)的康芝藥業(yè)（300086.SZ）,、仁和藥業(yè)（000650.SZ）,、漢森制藥（002412.SZ）和外資藥企強(qiáng)生制藥、賽諾菲太陽(yáng)石藥業(yè)等核心產(chǎn)品頻頻爆出安全問(wèn)題。
最近爆出安全性問(wèn)題的是漢森制藥的兒童胃腸用藥四磨湯口服液：今年4月下旬,，占漢森制藥營(yíng)收比六成的四磨湯口服液被媒體曝出組方中含有一級(jí)致癌物檳榔,，而該公司從未明確披露過(guò)該藥風(fēng)險(xiǎn)。
兒童解熱鎮(zhèn)痛品牌藥仁和藥業(yè)的“優(yōu)卡丹”和賽諾菲太陽(yáng)石藥業(yè)的“好娃娃”都是小兒氨酚烷胺顆粒,。國(guó)家藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出通知,，因?yàn)?ldquo;缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據(jù)”，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒,。
2011年5月,，國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)引發(fā)安全性爭(zhēng)議的小兒退燒藥“尼美舒利”說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修改，明確禁止用于12歲以下兒童,。而尼美舒利顆粒（瑞芝清）是康芝藥業(yè)占營(yíng)收比超七成的核心產(chǎn)品,。受此影響，康芝藥業(yè)2011年?duì)I收3.06億元,，同比減少2.45%,；凈利潤(rùn)281萬(wàn)元，同比減少97.98%,；瑞芝清營(yíng)收僅6000多萬(wàn)元,，同比減少72.23%。
強(qiáng)生制藥的兒科核心產(chǎn)品美林和泰諾林近年來(lái)也頻發(fā)產(chǎn)品全球召回事件,，不過(guò)數(shù)次召回都不包括中國(guó)市場(chǎng),，引發(fā)了國(guó)內(nèi)對(duì)強(qiáng)生制藥“雙重標(biāo)準(zhǔn)”的質(zhì)疑。（生物谷Bioon.com）
