關(guān)鍵詞: 藥品
國外生物醫(yī)藥產(chǎn)品的引入促進了我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速崛起,。目前我國從事生物制藥的企業(yè)已有200多家,;進入臨床研究的生物醫(yī)藥產(chǎn)品已達200多個,,有30多種生物醫(yī)藥產(chǎn)品投入生產(chǎn),。2000年我國生物制藥業(yè)銷售規(guī)模70億元,,盈利達25億元,;2001年我國生物制品出口額達到18.5億美元,,同比增長25%,,占2001年高新技術(shù)產(chǎn)品出口額的4%,僅次于計算機及電子產(chǎn)品的出口規(guī)模,;生物制品進口額達到22.9億美元,,同比增長了34%。有關(guān)專家預(yù)測,,到2005年,,我國生物制藥市場銷售額預(yù)計將達到150億元,生物制藥產(chǎn)業(yè)年平均增長率將不低于12%,,發(fā)展前景十分廣闊,。
但是,在我國,,因起步較晚,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前仍是一個年輕的產(chǎn)業(yè),與發(fā)達國家相比還有較大的差距,,主要表現(xiàn)在規(guī)模較小,,產(chǎn)品品種較少,研發(fā)能力不足等方面,。據(jù)統(tǒng)計,,2001年世界生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)銷售額為348億美元,而我國只有240億元人民幣,,不及美國一家大型生物技術(shù)企業(yè)的年銷售額,。我國批準正式生產(chǎn)的基因工程藥物和疫苗只有30多種,主要品種屬引進和仿制產(chǎn)品,。十幾年來,,對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總投入僅40多億人民幣。
盡管如此,,我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍十分迅猛,。產(chǎn)品從無到有,逐步縮短了與先進國家的差距,生物藥品銷售額占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例在不斷提高,,國產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市,,打破了國外生物制品長期壟斷中國臨床用藥的局面,并在國內(nèi)市場上迅速取得一定優(yōu)勢,。如國產(chǎn)EPO(重組人紅細胞生成素)三年之內(nèi)已成功從國際藥業(yè)巨頭手中奪回80%的市場份額,,并開始沖向國際市常國內(nèi)自主開發(fā)的α-1b干擾素的市場占有率已經(jīng)超過了進口產(chǎn)品。1996年生物工程藥品進口額為1.9億美元,,占國內(nèi)市場的60%,,至1997年下降為1.45億美元,,占國內(nèi)市場的40%,。目前,世界銷售前10位的生物技術(shù)藥物,,我國已能生產(chǎn)8種,,生物技術(shù)藥物正逐漸由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變。2001~2005年間,,生物技術(shù)的研究經(jīng)費占863計劃總經(jīng)費的20%,,約30億人民幣,國家自然科學(xué)基金會把1/3強的經(jīng)費,,每年7億人民幣投入生命科學(xué)研究,。國內(nèi)進行生物技術(shù)開發(fā)的機構(gòu)已經(jīng)達到400余家,政府投入資金130億人民幣,。為使生物科學(xué)研究取得規(guī)模效應(yīng),,在北京、上海,、廣州等地先后建成了4個生物園區(qū),。2000年中國科研人員提出的生命科學(xué)領(lǐng)域的專利申請數(shù)量超過歐洲和日本,躍居世界第二,。
據(jù)統(tǒng)計,,2002年全年醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2464億元,比上年同期增長16.12%,;盈虧相抵后實現(xiàn)利潤總額219億元,,比上年同期增長22.35%;其中生物制藥工業(yè)總產(chǎn)值為200億元左右,,約占整個醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值的6%,,增長率為16%,僅低于化學(xué)藥品工業(yè)的21%的年增長率,。
另據(jù)統(tǒng)計,,截止2002年6月,上市公司直接或間接涉足生物醫(yī)藥的有120余家,通過資本市場流入生物技術(shù)板塊的資金超過30億元,。
經(jīng)過1995年以來的高速增長后,,國際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在新世紀之初步入調(diào)整時期,投資出現(xiàn)衰退,。受此大氣候影響,,我國生物制藥業(yè)的發(fā)展陷入一定的停頓,上市公司生物制藥投資額從1999年的近7億,,下降到2001年的5.96億元,,生物醫(yī)藥企業(yè)備受產(chǎn)品開發(fā)阻滯,利潤下滑,,資金緊張之苦,。國家統(tǒng)計局公布的統(tǒng)計數(shù)字表明,2002年1至9月份,,全國317家生物制品企業(yè)有84家虧損,,虧損總額1.6億元。2002年上半年,,以生物制藥為主營業(yè)務(wù)的上市公司因主導(dǎo)產(chǎn)品價格下滑,、宣傳及管理費用增加及投資收益減少等因素導(dǎo)致業(yè)績多數(shù)下滑。11家主營生物制品的上市公司中有9家凈利潤呈下降趨勢,,且業(yè)績下滑幅度平均高達45%,,大大超過同期全部上市公司業(yè)績的平均降幅。部分上市公司選擇退出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),。如星湖科技(600866)擬從上海博星基因芯片公司撤資,。
正當(dāng)國內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)徘徊于低谷之時,一場突如其來的“非典”疫情盡管給整個經(jīng)濟和社會生活帶來極大沖擊,,但對于生物醫(yī)藥行業(yè)卻似乎是一線轉(zhuǎn)機,。
作為一種新型病毒流行性疾病,一時尚無十分有效的防治藥物與方法,。但針對病毒性疾病,,生物醫(yī)藥卻能夠扮演重要的角色,并成為最優(yōu)先的選擇,。包括干擾素在內(nèi)的一部分生物醫(yī)藥已經(jīng)被證實對SARS病毒有明顯的抑制作用,;而徹底控制“非典”的最有效手段也主要寄托于未來新的生物醫(yī)藥產(chǎn)品如預(yù)防疫苗及相關(guān)治療藥物的開發(fā)上。因此,,在此次抗擊非典的過程中,,生產(chǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的上市公司受到廣泛關(guān)注。盡管其影響主要停留在概念上,,但非典型肺炎概念帶來的相關(guān)產(chǎn)品的增量需求對上市企業(yè)短期表現(xiàn)有提升作用卻不可否認,,使其因扮演的特殊角色而成為最大獲利者。長遠也將有利于生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司的發(fā)展。
國家財政已計劃投入超過1億元人民幣資金,,全面啟動“非典”疫苗的研制,。中國生物制品總公司日前決定斥資5億元人民幣用于包括SARS疫苗在內(nèi)的生物制品生產(chǎn)線的改造和建設(shè)。預(yù)測未來,,生物醫(yī)藥行業(yè)以此次抗擊“非典”為契機,,以新的產(chǎn)品開發(fā)帶動技術(shù)突破,以新的產(chǎn)品開拓新的生物醫(yī)藥市場,,吸引更多新的資金注入,,引發(fā)生物醫(yī)藥行業(yè)新的行業(yè)重組與整合,伴隨著全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的回暖,,使生物醫(yī)藥行業(yè)整體上提升到更高的發(fā)展平臺,。
國外行業(yè)環(huán)境好轉(zhuǎn)
自1971年第一家生物制藥公司Cetus公司在美國成立至今,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以一種前所未有的速度迅猛發(fā)展,。上世紀90年代以后,,全球生物藥品銷售額以年均30%的速度增長,,大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度,。而生物藥品銷售額占整個醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例也從1995年的不足4%提高到2000年的9%。專家預(yù)計,,生物制藥產(chǎn)業(yè)到2003年可達到600億美元,,占同期世界藥品市場總銷售額的10%以上。
美國是現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地,,多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國,。美國目前共有生物制藥公司約1400家,其中形成規(guī)模生產(chǎn)的有20多家公司,。占全世界生物技術(shù)公司的三分之二,。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計,1996年美國國內(nèi)市場生物藥品總銷售額為187.30億美元,,2001年為326.50億美元,,預(yù)計到2006年將上升為553億美元,年增長率高達11.8%,,大大高于普通藥品的年增長率,。新一屆的美國布什政府已將生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟生長點,研究開發(fā)年費用高達380多億美元,,僅次于軍事科學(xué),。歐洲與日本在發(fā)展生物藥品方面也進展較快。
生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展吸引了敏感投資者的眼光,。2000年投入的資金達320億美元,,在2001年末,整個生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的資本市值達到了3660億美元,尤其是1999年和2000年生物醫(yī)藥行業(yè)掀起了瘋狂的融資熱潮,。
盡管生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高收益回報的產(chǎn)品,。如全球最大點生物醫(yī)藥企業(yè)Amgen公司預(yù)期2003年的全年收入即可達到71-78億美元,其中的EPO產(chǎn)品銷售額預(yù)計達到32-34億美元,,G-CSF產(chǎn)品的銷售額有望達到21-23億美元,;全球第二大生物技術(shù)公司Genentech公司2002年全年利潤高達4.8億多美元。但是,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是一個高風(fēng)險和高投入的產(chǎn)業(yè),。在美國,一個全新化學(xué)藥物的開發(fā)平均要花10年左右的時間,,開發(fā)費高達5億~10億美元,。而能夠進入市場的成功概率平均為1/10?000-1/5?000,而技術(shù)難度更高的生物藥品,,開發(fā)時間周期及所需的開發(fā)費都要高于一般的化學(xué)藥品,。因此,目前國際上投入市場的生物藥品種類并不多,。截止2002年,,有168個生物技術(shù)藥物獲得FDA的批準。另外,,一些預(yù)期看好的產(chǎn)品進展并不順利,,導(dǎo)致相應(yīng)企業(yè)虧損。如全球最大的基因芯片提供商美國Affymetrix公司2003年第一季度凈虧損為1270萬美元,。
新藥開發(fā)的緩慢和難度一度使投資者失去了耐心與支持能力,。2000年,美國生命科學(xué)領(lǐng)域風(fēng)險資本投資總額從1998年的27億美元漲到69億美元,,2002年又回落至47億美元,。
然而,有跡象顯示,,生物醫(yī)藥行業(yè)在2002年下半年已經(jīng)“探底”,。隨著美國食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)改善藥物審批程序,提高藥物審批效率,,一系列新藥獲上市許可使得投資者信心逐漸得到恢復(fù),。2002年底至2003年,美國資本市場的生物醫(yī)藥指數(shù)出現(xiàn)了大幅上揚,。
目前,,全球研制中的生物技術(shù)藥物已經(jīng)超過2200種,其中1700余種已經(jīng)進入臨床試驗階段,。美國有300多種生物藥物處于后期臨床實驗階段,。2001年FDA批準了8種生物技術(shù)藥物和疫苗及3種藥物新的適應(yīng)癥,;2002年全年FDA共批準了20個新生物技術(shù)藥物和15個生物技術(shù)藥物的新適應(yīng)癥??倲?shù)高于2001年,。預(yù)計2007年將有多達240種藥物上市。相信將推動生物醫(yī)藥行業(yè)進入一輪新的發(fā)展時期,。
重點上市公司
健特生物(000416)
保健產(chǎn)品一直是健特生物的主要收入與利潤來源,。日前,健特生物從四川輝陽生命工程公司引入“新型基因重組高效復(fù)合干擾素”新型項目產(chǎn)品,,并于近期在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所成功完成“體外抗SARS病毒試驗”,,使該產(chǎn)品在將其適應(yīng)癥范圍從主要抗乙型與丙型肝炎擴展到抗“非典型性肺炎”取得實質(zhì)進展。新項目的引入使健特生物在以往主營保健品業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,,產(chǎn)品的技術(shù)水平獲得全面提升,,公司業(yè)務(wù)重點發(fā)生歷史性轉(zhuǎn)移,展現(xiàn)出新的發(fā)展空間,。
經(jīng)過長期的快速增長,,健特生物的腦白金產(chǎn)品已逐步趨于成熟,由于暫無替代產(chǎn)品的挑戰(zhàn),,短期內(nèi)仍將繼續(xù)保持平穩(wěn)發(fā)展,,為公司的業(yè)務(wù)發(fā)展提供有力支撐。預(yù)計健特生物中期業(yè)績表現(xiàn)將達到0.35元以上,。
天壇生物(600161)
國家生物制品的定點與骨干企業(yè),。公司85%的收入與95%的利潤來源于疫苗,,其中2002年中,,基因工程乙肝疫苗與凍干風(fēng)疹疫苗收入分別占主營業(yè)務(wù)總收入的55%和17%,,利潤分別占73%和27%,。乙肝疫苗在我國有廣闊和持續(xù)增長的需求市場,隨著國家停止血源性乙肝疫苗的使用和將乙肝疫苗接種列入計劃免疫,,天壇生物的基因工程乙肝疫苗產(chǎn)品,,可以在占有全國約40%的市場份額基礎(chǔ)上繼續(xù)保持持續(xù)穩(wěn)定的增長;其風(fēng)疹疫苗產(chǎn)品的毛利率可達到80%以上,,在國內(nèi)市場上擁有一定的壟斷地位,。兩種主導(dǎo)產(chǎn)品受“非典”疫情的影響不大,而占主營業(yè)務(wù)收入約10%的人血白蛋白產(chǎn)品受“非典”因素刺激,,在第二季度有較大幅度的銷售增長,,相信可以改變?nèi)ツ戤a(chǎn)生虧損的狀況,使上半年的業(yè)績出現(xiàn)一定程度的提升,,預(yù)計可達到0.13元左右,。未來長遠發(fā)展將面臨在北京,、長春、成都,、蘭州等6個生物制品基礎(chǔ)上所組建的國家最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)——中國生物制品公司所帶來的沖擊和機遇,。
北生藥業(yè)(600556)
國家定點血液制品生產(chǎn)企業(yè)和生物工程制藥中試基地。公司經(jīng)過幾年的積累,、開發(fā)和投入,,目前正進入收益增長期。主營業(yè)務(wù)包括血液制品,、生化制藥,、中成藥及人體組織工程材料等。2002年,,包括白蛋白,、干擾素及胸腺肽的生物醫(yī)藥產(chǎn)品銷售占主營業(yè)務(wù)收入的68%,尤其是其白蛋白等血液制品依托廣西地區(qū)相對較低的成本和長期的市場開拓積累而擁有相對較強的競爭優(yōu)勢,,其3大主導(dǎo)產(chǎn)品在這次“非典”疫情中均收益頗豐,,另外其中成藥業(yè)務(wù)的納入使其在今年第一季度成為主營業(yè)務(wù)中約26%的收入來源。今年中期凈利潤為2136.19萬元,,同比增長86.06%,,每股收益0.1695元。
復(fù)星實業(yè)(600196)
公司近年傾向擴大經(jīng)營規(guī)模和多元化發(fā)展,。2002年占公司主營業(yè)務(wù)收入約40%的為藥品制造與流通,,生物醫(yī)藥主要產(chǎn)品包括可治療肝纖維化的γ-干擾素與心腦血管疾病的重組鏈激酶,大體上發(fā)展比較平穩(wěn),,受“非典”的影響輕微,,而對藥品流通業(yè)務(wù)則有一定的刺激。公司7月11日公布的半年報顯示?由于公司經(jīng)營規(guī)模擴大及公司作為戰(zhàn)略投資者認購的招商銀行股票獲得的投資收益?上半年實現(xiàn)凈利潤21544萬元?每股收益0.564元?均較去年同期增長230%,。
通化東寶(600867)
公司主營業(yè)務(wù)中,,藥品與塑料建材分別占主營業(yè)務(wù)收入66%與33%,而利潤各占77%與22%,。其近年投入開發(fā)的基因重組人胰島素項目是國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程,。胰島素是治療發(fā)病率日益增長的糖尿病的主要藥物,需求增長迅速,,未來將成為企業(yè)新的利潤增長點,。但該項目目前仍處于擴大生產(chǎn)建設(shè)規(guī)模狀態(tài),未來需要在國內(nèi)外市場開拓進行較大投入,,并將面臨國外胰島素巨頭及諾和諾德公司等外資進入帶來的競爭壓力,。公司試生產(chǎn)的胰島素產(chǎn)品已出口到埃及等國,但今年出口額有所下降,。預(yù)計中期業(yè)績0.07元左右,。