關(guān)鍵詞: 藥品
國(guó)外生物醫(yī)藥產(chǎn)品的引入促進(jìn)了我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速崛起。目前我國(guó)從事生物制藥的企業(yè)已有200多家,;進(jìn)入臨床研究的生物醫(yī)藥產(chǎn)品已達(dá)200多個(gè),,有30多種生物醫(yī)藥產(chǎn)品投入生產(chǎn),。2000年我國(guó)生物制藥業(yè)銷售規(guī)模70億元,盈利達(dá)25億元,;2001年我國(guó)生物制品出口額達(dá)到18.5億美元,,同比增長(zhǎng)25%,占2001年高新技術(shù)產(chǎn)品出口額的4%,,僅次于計(jì)算機(jī)及電子產(chǎn)品的出口規(guī)模,;生物制品進(jìn)口額達(dá)到22.9億美元,同比增長(zhǎng)了34%,。有關(guān)專家預(yù)測(cè),,到2005年,我國(guó)生物制藥市場(chǎng)銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到150億元,,生物制藥產(chǎn)業(yè)年平均增長(zhǎng)率將不低于12%,,發(fā)展前景十分廣闊。
但是,,在我國(guó),,因起步較晚,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)目前仍是一個(gè)年輕的產(chǎn)業(yè),,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比還有較大的差距,,主要表現(xiàn)在規(guī)模較小,,產(chǎn)品品種較少,研發(fā)能力不足等方面,。據(jù)統(tǒng)計(jì),,2001年世界生物技術(shù)相關(guān)產(chǎn)業(yè)銷售額為348億美元,而我國(guó)只有240億元人民幣,,不及美國(guó)一家大型生物技術(shù)企業(yè)的年銷售額,。我國(guó)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)的基因工程藥物和疫苗只有30多種,主要品種屬引進(jìn)和仿制產(chǎn)品,。十幾年來(lái),,對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的總投入僅40多億人民幣。
盡管如此,,我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍十分迅猛,。產(chǎn)品從無(wú)到有,,逐步縮短了與先進(jìn)國(guó)家的差距,,生物藥品銷售額占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例在不斷提高,國(guó)產(chǎn)基因工程藥物的不斷開發(fā)生產(chǎn)和上市,,打破了國(guó)外生物制品長(zhǎng)期壟斷中國(guó)臨床用藥的局面,,并在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上迅速取得一定優(yōu)勢(shì)。如國(guó)產(chǎn)EPO(重組人紅細(xì)胞生成素)三年之內(nèi)已成功從國(guó)際藥業(yè)巨頭手中奪回80%的市場(chǎng)份額,,并開始沖向國(guó)際市常國(guó)內(nèi)自主開發(fā)的α-1b干擾素的市場(chǎng)占有率已經(jīng)超過(guò)了進(jìn)口產(chǎn)品,。1996年生物工程藥品進(jìn)口額為1.9億美元,占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的60%,,至1997年下降為1.45億美元,,占國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的40%。目前,,世界銷售前10位的生物技術(shù)藥物,,我國(guó)已能生產(chǎn)8種,生物技術(shù)藥物正逐漸由仿制向創(chuàng)新轉(zhuǎn)變,。2001~2005年間,,生物技術(shù)的研究經(jīng)費(fèi)占863計(jì)劃總經(jīng)費(fèi)的20%,約30億人民幣,,國(guó)家自然科學(xué)基金會(huì)把1/3強(qiáng)的經(jīng)費(fèi),,每年7億人民幣投入生命科學(xué)研究。國(guó)內(nèi)進(jìn)行生物技術(shù)開發(fā)的機(jī)構(gòu)已經(jīng)達(dá)到400余家,,政府投入資金130億人民幣,。為使生物科學(xué)研究取得規(guī)模效應(yīng),在北京,、上海,、廣州等地先后建成了4個(gè)生物園區(qū),。2000年中國(guó)科研人員提出的生命科學(xué)領(lǐng)域的專利申請(qǐng)數(shù)量超過(guò)歐洲和日本,躍居世界第二,。
據(jù)統(tǒng)計(jì),,2002年全年醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入2464億元,比上年同期增長(zhǎng)16.12%,;盈虧相抵后實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額219億元,,比上年同期增長(zhǎng)22.35%;其中生物制藥工業(yè)總產(chǎn)值為200億元左右,,約占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值的6%,,增長(zhǎng)率為16%,僅低于化學(xué)藥品工業(yè)的21%的年增長(zhǎng)率,。
另?yè)?jù)統(tǒng)計(jì),,截止2002年6月,上市公司直接或間接涉足生物醫(yī)藥的有120余家,,通過(guò)資本市場(chǎng)流入生物技術(shù)板塊的資金超過(guò)30億元,。
經(jīng)過(guò)1995年以來(lái)的高速增長(zhǎng)后,國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展在新世紀(jì)之初步入調(diào)整時(shí)期,,投資出現(xiàn)衰退,。受此大氣候影響,我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展陷入一定的停頓,,上市公司生物制藥投資額從1999年的近7億,,下降到2001年的5.96億元,生物醫(yī)藥企業(yè)備受產(chǎn)品開發(fā)阻滯,,利潤(rùn)下滑,,資金緊張之苦。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局公布的統(tǒng)計(jì)數(shù)字表明,,2002年1至9月份,,全國(guó)317家生物制品企業(yè)有84家虧損,虧損總額1.6億元,。2002年上半年,,以生物制藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的上市公司因主導(dǎo)產(chǎn)品價(jià)格下滑、宣傳及管理費(fèi)用增加及投資收益減少等因素導(dǎo)致業(yè)績(jī)多數(shù)下滑,。11家主營(yíng)生物制品的上市公司中有9家凈利潤(rùn)呈下降趨勢(shì),,且業(yè)績(jī)下滑幅度平均高達(dá)45%,大大超過(guò)同期全部上市公司業(yè)績(jī)的平均降幅,。部分上市公司選擇退出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),。如星湖科技(600866)擬從上海博星基因芯片公司撤資。
正當(dāng)國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)徘徊于低谷之時(shí),,一場(chǎng)突如其來(lái)的“非典”疫情盡管給整個(gè)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)生活帶來(lái)極大沖擊,,但對(duì)于生物醫(yī)藥行業(yè)卻似乎是一線轉(zhuǎn)機(jī),。
作為一種新型病毒流行性疾病,一時(shí)尚無(wú)十分有效的防治藥物與方法,。但針對(duì)病毒性疾病,,生物醫(yī)藥卻能夠扮演重要的角色,并成為最優(yōu)先的選擇,。包括干擾素在內(nèi)的一部分生物醫(yī)藥已經(jīng)被證實(shí)對(duì)SARS病毒有明顯的抑制作用,;而徹底控制“非典”的最有效手段也主要寄托于未來(lái)新的生物醫(yī)藥產(chǎn)品如預(yù)防疫苗及相關(guān)治療藥物的開發(fā)上。因此,,在此次抗擊非典的過(guò)程中,,生產(chǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的上市公司受到廣泛關(guān)注。盡管其影響主要停留在概念上,,但非典型肺炎概念帶來(lái)的相關(guān)產(chǎn)品的增量需求對(duì)上市企業(yè)短期表現(xiàn)有提升作用卻不可否認(rèn),,使其因扮演的特殊角色而成為最大獲利者。長(zhǎng)遠(yuǎn)也將有利于生物醫(yī)藥行業(yè)上市公司的發(fā)展,。
國(guó)家財(cái)政已計(jì)劃投入超過(guò)1億元人民幣資金,,全面啟動(dòng)“非典”疫苗的研制。中國(guó)生物制品總公司日前決定斥資5億元人民幣用于包括SARS疫苗在內(nèi)的生物制品生產(chǎn)線的改造和建設(shè),。預(yù)測(cè)未來(lái),,生物醫(yī)藥行業(yè)以此次抗擊“非典”為契機(jī),以新的產(chǎn)品開發(fā)帶動(dòng)技術(shù)突破,,以新的產(chǎn)品開拓新的生物醫(yī)藥市場(chǎng),吸引更多新的資金注入,,引發(fā)生物醫(yī)藥行業(yè)新的行業(yè)重組與整合,,伴隨著全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的回暖,使生物醫(yī)藥行業(yè)整體上提升到更高的發(fā)展平臺(tái),。
國(guó)外行業(yè)環(huán)境好轉(zhuǎn)
自1971年第一家生物制藥公司Cetus公司在美國(guó)成立至今,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以一種前所未有的速度迅猛發(fā)展。上世紀(jì)90年代以后,,全球生物藥品銷售額以年均30%的速度增長(zhǎng),,大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。而生物藥品銷售額占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷售額的比例也從1995年的不足4%提高到2000年的9%,。專家預(yù)計(jì),,生物制藥產(chǎn)業(yè)到2003年可達(dá)到600億美元,占同期世界藥品市場(chǎng)總銷售額的10%以上,。
美國(guó)是現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地,,多數(shù)基因工程藥物都首創(chuàng)于美國(guó)。美國(guó)目前共有生物制藥公司約1400家,,其中形成規(guī)模生產(chǎn)的有20多家公司,。占全世界生物技術(shù)公司的三分之二,。據(jù)有關(guān)部門統(tǒng)計(jì),1996年美國(guó)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)生物藥品總銷售額為187.30億美元,,2001年為326.50億美元,,預(yù)計(jì)到2006年將上升為553億美元,年增長(zhǎng)率高達(dá)11.8%,,大大高于普通藥品的年增長(zhǎng)率,。新一屆的美國(guó)布什政府已將生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)生長(zhǎng)點(diǎn),研究開發(fā)年費(fèi)用高達(dá)380多億美元,,僅次于軍事科學(xué),。歐洲與日本在發(fā)展生物藥品方面也進(jìn)展較快。
生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展吸引了敏感投資者的眼光,。2000年投入的資金達(dá)320億美元,,在2001年末,整個(gè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的資本市值達(dá)到了3660億美元,,尤其是1999年和2000年生物醫(yī)藥行業(yè)掀起了瘋狂的融資熱潮,。
盡管生物醫(yī)藥產(chǎn)品具有高技術(shù)含量和高收益回報(bào)的產(chǎn)品。如全球最大點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)Amgen公司預(yù)期2003年的全年收入即可達(dá)到71-78億美元,,其中的EPO產(chǎn)品銷售額預(yù)計(jì)達(dá)到32-34億美元,,G-CSF產(chǎn)品的銷售額有望達(dá)到21-23億美元;全球第二大生物技術(shù)公司Genentech公司2002年全年利潤(rùn)高達(dá)4.8億多美元,。但是,,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)仍是一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)和高投入的產(chǎn)業(yè)。在美國(guó),,一個(gè)全新化學(xué)藥物的開發(fā)平均要花10年左右的時(shí)間,,開發(fā)費(fèi)高達(dá)5億~10億美元。而能夠進(jìn)入市場(chǎng)的成功概率平均為1/10?000-1/5?000,,而技術(shù)難度更高的生物藥品,,開發(fā)時(shí)間周期及所需的開發(fā)費(fèi)都要高于一般的化學(xué)藥品。因此,,目前國(guó)際上投入市場(chǎng)的生物藥品種類并不多,。截止2002年,有168?jìng)€(gè)生物技術(shù)藥物獲得FDA的批準(zhǔn),。另外,,一些預(yù)期看好的產(chǎn)品進(jìn)展并不順利,導(dǎo)致相應(yīng)企業(yè)虧損,。如全球最大的基因芯片提供商美國(guó)Affymetrix公司2003年第一季度凈虧損為1270萬(wàn)美元,。
新藥開發(fā)的緩慢和難度一度使投資者失去了耐心與支持能力。2000年,,美國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)資本投資總額從1998年的27億美元漲到69億美元,,2002年又回落至47億美元,。
然而,有跡象顯示,,生物醫(yī)藥行業(yè)在2002年下半年已經(jīng)“探底”,。隨著美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)改善藥物審批程序,提高藥物審批效率,,一系列新藥獲上市許可使得投資者信心逐漸得到恢復(fù),。2002年底至2003年,美國(guó)資本市場(chǎng)的生物醫(yī)藥指數(shù)出現(xiàn)了大幅上揚(yáng),。
目前,,全球研制中的生物技術(shù)藥物已經(jīng)超過(guò)2200種,其中1700余種已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。美國(guó)有300多種生物藥物處于后期臨床實(shí)驗(yàn)階段,。2001年FDA批準(zhǔn)了8種生物技術(shù)藥物和疫苗及3種藥物新的適應(yīng)癥;2002年全年FDA共批準(zhǔn)了20個(gè)新生物技術(shù)藥物和15個(gè)生物技術(shù)藥物的新適應(yīng)癥,??倲?shù)高于2001年。預(yù)計(jì)2007年將有多達(dá)240種藥物上市,。相信將推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)進(jìn)入一輪新的發(fā)展時(shí)期,。
重點(diǎn)上市公司
健特生物(000416)
保健產(chǎn)品一直是健特生物的主要收入與利潤(rùn)來(lái)源。日前,,健特生物從四川輝陽(yáng)生命工程公司引入“新型基因重組高效復(fù)合干擾素”新型項(xiàng)目產(chǎn)品,,并于近期在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院微生物流行病研究所成功完成“體外抗SARS病毒試驗(yàn)”,使該產(chǎn)品在將其適應(yīng)癥范圍從主要抗乙型與丙型肝炎擴(kuò)展到抗“非典型性肺炎”取得實(shí)質(zhì)進(jìn)展,。新項(xiàng)目的引入使健特生物在以往主營(yíng)保健品業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,,產(chǎn)品的技術(shù)水平獲得全面提升,公司業(yè)務(wù)重點(diǎn)發(fā)生歷史性轉(zhuǎn)移,,展現(xiàn)出新的發(fā)展空間。
經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期的快速增長(zhǎng),,健特生物的腦白金產(chǎn)品已逐步趨于成熟,,由于暫無(wú)替代產(chǎn)品的挑戰(zhàn),短期內(nèi)仍將繼續(xù)保持平穩(wěn)發(fā)展,,為公司的業(yè)務(wù)發(fā)展提供有力支撐,。預(yù)計(jì)健特生物中期業(yè)績(jī)表現(xiàn)將達(dá)到0.35元以上。
天壇生物(600161)
國(guó)家生物制品的定點(diǎn)與骨干企業(yè),。公司85%的收入與95%的利潤(rùn)來(lái)源于疫苗,,其中2002年中,基因工程乙肝疫苗與凍干風(fēng)疹疫苗收入分別占主營(yíng)業(yè)務(wù)總收入的55%和17%,,利潤(rùn)分別占73%和27%,。乙肝疫苗在我國(guó)有廣闊和持續(xù)增長(zhǎng)的需求市場(chǎng),,隨著國(guó)家停止血源性乙肝疫苗的使用和將乙肝疫苗接種列入計(jì)劃免疫,天壇生物的基因工程乙肝疫苗產(chǎn)品,,可以在占有全國(guó)約40%的市場(chǎng)份額基礎(chǔ)上繼續(xù)保持持續(xù)穩(wěn)定的增長(zhǎng),;其風(fēng)疹疫苗產(chǎn)品的毛利率可達(dá)到80%以上,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上擁有一定的壟斷地位,。兩種主導(dǎo)產(chǎn)品受“非典”疫情的影響不大,,而占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約10%的人血白蛋白產(chǎn)品受“非典”因素刺激,在第二季度有較大幅度的銷售增長(zhǎng),,相信可以改變?nèi)ツ戤a(chǎn)生虧損的狀況,,使上半年的業(yè)績(jī)出現(xiàn)一定程度的提升,預(yù)計(jì)可達(dá)到0.13元左右,。未來(lái)長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展將面臨在北京,、長(zhǎng)春、成都,、蘭州等6個(gè)生物制品基礎(chǔ)上所組建的國(guó)家最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)——中國(guó)生物制品公司所帶來(lái)的沖擊和機(jī)遇,。
北生藥業(yè)(600556)
國(guó)家定點(diǎn)血液制品生產(chǎn)企業(yè)和生物工程制藥中試基地。公司經(jīng)過(guò)幾年的積累,、開發(fā)和投入,,目前正進(jìn)入收益增長(zhǎng)期。主營(yíng)業(yè)務(wù)包括血液制品,、生化制藥,、中成藥及人體組織工程材料等。2002年,,包括白蛋白,、干擾素及胸腺肽的生物醫(yī)藥產(chǎn)品銷售占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的68%,尤其是其白蛋白等血液制品依托廣西地區(qū)相對(duì)較低的成本和長(zhǎng)期的市場(chǎng)開拓積累而擁有相對(duì)較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),,其3大主導(dǎo)產(chǎn)品在這次“非典”疫情中均收益頗豐,,另外其中成藥業(yè)務(wù)的納入使其在今年第一季度成為主營(yíng)業(yè)務(wù)中約26%的收入來(lái)源。今年中期凈利潤(rùn)為2136.19萬(wàn)元,,同比增長(zhǎng)86.06%,,每股收益0.1695元。
復(fù)星實(shí)業(yè)(600196)
公司近年傾向擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)規(guī)模和多元化發(fā)展,。2002年占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入約40%的為藥品制造與流通,,生物醫(yī)藥主要產(chǎn)品包括可治療肝纖維化的γ-干擾素與心腦血管疾病的重組鏈激酶,大體上發(fā)展比較平穩(wěn),,受“非典”的影響輕微,,而對(duì)藥品流通業(yè)務(wù)則有一定的刺激。公司7月11日公布的半年報(bào)顯示?由于公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模擴(kuò)大及公司作為戰(zhàn)略投資者認(rèn)購(gòu)的招商銀行股票獲得的投資收益?上半年實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)21544萬(wàn)元?每股收益0.564元?均較去年同期增長(zhǎng)230%。
通化東寶(600867)
公司主營(yíng)業(yè)務(wù)中,,藥品與塑料建材分別占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入66%與33%,,而利潤(rùn)各占77%與22%。其近年投入開發(fā)的基因重組人胰島素項(xiàng)目是國(guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范工程,。胰島素是治療發(fā)病率日益增長(zhǎng)的糖尿病的主要藥物,,需求增長(zhǎng)迅速,未來(lái)將成為企業(yè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn),。但該項(xiàng)目目前仍處于擴(kuò)大生產(chǎn)建設(shè)規(guī)模狀態(tài),,未來(lái)需要在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)開拓進(jìn)行較大投入,并將面臨國(guó)外胰島素巨頭及諾和諾德公司等外資進(jìn)入帶來(lái)的競(jìng)爭(zhēng)壓力,。公司試生產(chǎn)的胰島素產(chǎn)品已出口到埃及等國(guó),,但今年出口額有所下降。預(yù)計(jì)中期業(yè)績(jī)0.07元左右,。