關(guān)鍵詞： 緯群
低激素細(xì)胞培養(yǎng)用小牛血清在上海投產(chǎn)
近年來(lái),，國(guó)內(nèi)生物技術(shù)研究與開(kāi)發(fā)水平不斷蓬勃發(fā)展,，實(shí)驗(yàn)研究領(lǐng)域?qū)?xì)胞培養(yǎng)用小牛血清的要求更加嚴(yán)格,。針對(duì)老師們對(duì)有些細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中需要使用低激素水平的新生小牛血清,，上海緯群生物技術(shù)有限公司（原上海賽達(dá)生物藥業(yè)有限公司）的科研人員積極攻關(guān)，于近期在國(guó)內(nèi)率先研究開(kāi)發(fā)成功低激素細(xì)胞培養(yǎng)用小牛血清,。第一批血清經(jīng)送往北京大學(xué),、復(fù)旦大學(xué)、上海復(fù)旦悅達(dá)生物技術(shù)有限公司等單位使用,，老師們反映良好,。
低激素細(xì)胞培養(yǎng)用小牛血清的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)如下：
序號(hào)
項(xiàng)目
企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)
部頒標(biāo)準(zhǔn)
檢驗(yàn)依據(jù)
1
性狀
淺黃色澄清稍粘稠液體，無(wú)溶血或異物
淺黃色澄清稍粘稠液體,，無(wú)溶血或異物
《中國(guó)生物制品主要原輔材料質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)》（2000年版）
《中國(guó)生物制品規(guī)程》（2000年版）版））
《中國(guó)生物制品規(guī)程》（2000年版）版））
《中國(guó)生物制品規(guī)程》（2000年版）版））
2
蛋白質(zhì)含量
35 ~50 mg/ml
35 ~50 mg/ml
3
無(wú)菌試驗(yàn)
符合規(guī)定
符合規(guī)定
4
細(xì)菌內(nèi)毒素
不高于10Eu/ml
不高于10Eu/ml
5
牛病毒
不得有牛腹瀉病毒污染
不得有牛腹瀉病毒污染
6
血紅蛋白
不高于20 mg/dl
不高于20 mg/dl
7
支原體
不得有支原體污染
不得有支原體污染
8
支持細(xì)胞增殖檢查
1）細(xì)胞最大增值濃度不低于1×106/ml
2）細(xì)胞倍增時(shí)間不超過(guò)19小時(shí)
3）克隆率不低于75%
1）細(xì)胞最大增值濃度不低于1×106/ml
2）細(xì)胞倍增時(shí)間不超過(guò)20小時(shí)
3）克隆率不低于50%
9
激素
葡聚糖吸附處理,，一月內(nèi)使用
——
該血清在生產(chǎn)后一個(gè)月內(nèi)使用效果最好，因此需要提前訂制,。
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