關(guān)鍵詞： 緯群
低激素細胞培養(yǎng)用小牛血清在上海投產(chǎn)
近年來,，國內(nèi)生物技術(shù)研究與開發(fā)水平不斷蓬勃發(fā)展,，實驗研究領(lǐng)域?qū)毎囵B(yǎng)用小牛血清的要求更加嚴格。針對老師們對有些細胞培養(yǎng)過程中需要使用低激素水平的新生小牛血清,，上海緯群生物技術(shù)有限公司（原上海賽達生物藥業(yè)有限公司）的科研人員積極攻關(guān),，于近期在國內(nèi)率先研究開發(fā)成功低激素細胞培養(yǎng)用小牛血清。第一批血清經(jīng)送往北京大學,、復旦大學,、上海復旦悅達生物技術(shù)有限公司等單位使用，老師們反映良好,。
低激素細胞培養(yǎng)用小牛血清的質(zhì)量標準如下：
序號
項目
企業(yè)內(nèi)部標準
部頒標準
檢驗依據(jù)
1
性狀
淺黃色澄清稍粘稠液體,，無溶血或異物
淺黃色澄清稍粘稠液體，無溶血或異物
《中國生物制品主要原輔材料質(zhì)控標準》（2000年版）
《中國生物制品規(guī)程》（2000年版）版））
《中國生物制品規(guī)程》（2000年版）版））
《中國生物制品規(guī)程》（2000年版）版））
2
蛋白質(zhì)含量
35 ~50 mg/ml
35 ~50 mg/ml
3
無菌試驗
符合規(guī)定
符合規(guī)定
4
細菌內(nèi)毒素
不高于10Eu/ml
不高于10Eu/ml
5
牛病毒
不得有牛腹瀉病毒污染
不得有牛腹瀉病毒污染
6
血紅蛋白
不高于20 mg/dl
不高于20 mg/dl
7
支原體
不得有支原體污染
不得有支原體污染
8
支持細胞增殖檢查
1）細胞最大增值濃度不低于1×106/ml
2）細胞倍增時間不超過19小時
3）克隆率不低于75%
1）細胞最大增值濃度不低于1×106/ml
2）細胞倍增時間不超過20小時
3）克隆率不低于50%
9
激素
葡聚糖吸附處理,，一月內(nèi)使用
——
該血清在生產(chǎn)后一個月內(nèi)使用效果最好,，因此需要提前訂制。
上海緯群生物技術(shù)有限公司
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