關(guān)鍵詞： 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)

基因工程,、細(xì)胞工程,、酶工程,、發(fā)酵工程代表了近２０年來(lái)全球現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展,，其中６０％的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良,，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革,，也日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。作為生物工程研究開發(fā)和應(yīng)用領(lǐng)域中十分活躍,、進(jìn)展迅速的生物制藥行業(yè)由此也成為與電子信息,、新型材料、航天航空等并駕齊驅(qū)的熱門產(chǎn)業(yè),。
1.市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)
到2003年10月,，全球醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展中，醫(yī)藥市場(chǎng)年銷售總額達(dá)430億美元，成為各行業(yè)發(fā)展中增長(zhǎng)最快的行業(yè),。其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展中所占的比例和增長(zhǎng)份額越來(lái)越突出,。上世紀(jì)90年代以后，全球生物藥品銷售額以年均 30%的速度增長(zhǎng),，這個(gè)速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度,。生物技術(shù)藥品目前在全球藥品市場(chǎng)中占到9%。生物醫(yī)藥作為一個(gè)產(chǎn)業(yè)在發(fā)達(dá)國(guó)家已呈規(guī)模性發(fā)展,。美國(guó)作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地,，生物技術(shù)市場(chǎng)資本總額超過(guò)400億美元，市場(chǎng)銷售逐年增長(zhǎng),，1997年的銷售額為60多億美元,，2001年銷售額超過(guò)100億美元，2003年在過(guò)去基礎(chǔ)上保持了平穩(wěn)增長(zhǎng),，年增長(zhǎng)率大約在20％以上,。歐洲在發(fā)展生物藥品方面也進(jìn)展較快，據(jù)歐洲Frost ＆ Sullivan公司的最新市場(chǎng)研究報(bào)告估計(jì),，歐洲由于新產(chǎn)品的不斷上市和適應(yīng)癥的增加,，EPO、集落刺激因子,、干擾素,、人體胰島素和人體生長(zhǎng)素等領(lǐng)域的生物技術(shù)派生市場(chǎng)規(guī)模由1995年的23.4億美元增加到2002年的41.5億美元,。英,、法、德,、俄羅斯等國(guó)生物技術(shù)藥品市場(chǎng)的發(fā)展,，也顯示出了良好的成長(zhǎng)性。
2.產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)展
目前,，美國(guó)共有生物制藥公司約1400家，其中形成規(guī)模生產(chǎn)的有20 多家公司,。日本在生物技術(shù)的開發(fā)上僅次于美國(guó),，目前共有生物制藥公司約600家，而且不斷加強(qiáng)世界市場(chǎng)的開拓,，進(jìn)入歐洲和亞洲市場(chǎng),。歐洲在生物技術(shù)的開發(fā)上稍落后于日本，雖然近兩年來(lái)歐洲在生物技術(shù)的投入和新公司成立的數(shù)量上急速增長(zhǎng),，目前歐洲的生物制藥公司約有 300 家,，但還處于發(fā)展的初級(jí)階段。
3.R&D 投入呈集中態(tài)勢(shì)
目前，國(guó)際生物藥品市場(chǎng)已呈現(xiàn)出投資熱,、戰(zhàn)略聯(lián)盟日趨頻繁,、新藥不斷出現(xiàn)等特點(diǎn)。從1992年至2002年的10年間,，生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)成為資本比拼的競(jìng)技場(chǎng),。從R&D費(fèi)用來(lái)看，其所占銷售收入的比例一直居高不下,，保持在15%至20%之間,。費(fèi)用則從1992年的11.5億美元猛增到32.1億美元，如果以廣義的新藥研發(fā)上市來(lái)統(tǒng)計(jì),，則單個(gè)新藥研發(fā)上市的費(fèi)用已從1976年的0.54億美元猛增到8.02億美元,，增長(zhǎng)了將近40倍！其中2001年歐美在藥物研發(fā)方面的投入高達(dá)451.84億美元,。日本目前已有65%的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究,，日本麒麟公司生物醫(yī)藥方面的實(shí)踐已走在了世界前列，新加坡政府開始巨資啟動(dòng)世界性生物醫(yī)藥科技園,。醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)呈現(xiàn)出區(qū)域性和研發(fā)領(lǐng)域等方面的動(dòng)態(tài)集中（見(jiàn)表１）,。
4.企業(yè)并購(gòu)帶來(lái)市場(chǎng)的重新洗牌
根據(jù)美國(guó)著名咨詢研究機(jī)構(gòu)厄恩斯特－揚(yáng)公司發(fā)表的全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)報(bào)告分析表明，2002年,，在世界股市不振的情況下,，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)仍然從風(fēng)險(xiǎn)投資公司、私人和股市募集了１００多億美元資金,，2003年,，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)仍成為投資者關(guān)注的熱點(diǎn)，并通過(guò)跨國(guó)合作,、兼并和剝離等方式,，使全球范圍內(nèi)的生物技術(shù)公司得以成長(zhǎng)壯大。促進(jìn)全球醫(yī)藥－生物技術(shù)公司之間的合作,，這種發(fā)展架構(gòu)出了生物技術(shù)和醫(yī)藥兩大產(chǎn)業(yè)之間有機(jī)結(jié)合的均勢(shì),。2002年，全球最大的生物制藥企業(yè)AMGEN宣布,，擬將以160億美元收購(gòu)IMMUNEX公司,，這宗全球最具競(jìng)爭(zhēng)力的兩家生物技術(shù)公司合并案，大大刺激了大型化學(xué)藥品制造企業(yè)經(jīng)營(yíng)策略邊緣化和與生物制藥企業(yè)的結(jié)盟與戰(zhàn)略重組,。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)展望
基因工程,、組織工程、干細(xì)胞工程,、基因芯片,、基因治療等，任何一個(gè)新技術(shù)的誕生均為生物醫(yī)藥的發(fā)展帶來(lái)一場(chǎng)新的革命。并引起投資者,、全球業(yè)界和各國(guó)政府的高度關(guān)注,。展望未來(lái)，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢(shì),。
1.全球化發(fā)展趨勢(shì)
目前,，大型生物技術(shù)公司和大型制藥公司都將向全球擴(kuò)張，目的是最大程度開發(fā)其產(chǎn)品市場(chǎng)和在全球范圍內(nèi)尋求最佳的研發(fā)伙伴,。同時(shí)希望在不同的國(guó)家上市,，以獲得最大的投資。風(fēng)險(xiǎn)資本將在全球?qū)ふ倚聶C(jī)遇,。技術(shù)的研發(fā)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)共享數(shù)據(jù)庫(kù)和最新的生物技術(shù)信息,。
2.政府支持力度加大
政府支持是生物技術(shù)發(fā)展的最重要因素之一。許多國(guó)家的政府都將21世紀(jì)國(guó)家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展希望寄托在生物技術(shù),。如新加坡政府,，將計(jì)劃在5年內(nèi)投入17億美元用于行業(yè)的建設(shè)，這一舉措吸引了許多西方的生物和制藥公司重新部署了研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)施計(jì)劃,。在美國(guó),，國(guó)家衛(wèi)生研究所(NIH)用于生物技術(shù)基礎(chǔ)研究的預(yù)算在今后5年內(nèi)要翻一番，達(dá)230億美元,，全國(guó)超過(guò)40個(gè)州政府頒布新政策以鼓勵(lì)科學(xué)研究的商業(yè)價(jià)值的實(shí)現(xiàn),。在歐洲，許多國(guó)家如法國(guó),、愛(ài)爾蘭,、芬蘭和丹麥都調(diào)撥專款以扶持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè),。
3.市場(chǎng)前景十分廣闊
雖然生物技術(shù)藥品目前在全球1500億美元的藥品市場(chǎng)中僅占9%,，但由于其能彌補(bǔ)化學(xué)藥品的根本缺陷,，具有成本低,、成功率高、安全可靠等優(yōu)點(diǎn),，使之有極強(qiáng)的生命力和成長(zhǎng)性,。
未來(lái)市場(chǎng)前景廣闊的藥品將集中在以下5個(gè)類別中：?jiǎn)慰寺】贵w、反義藥物,、基因治療藥物,、可溶性蛋白質(zhì)類藥物和疫苗。其中單克隆抗體的市場(chǎng)需求最令人注目,，當(dāng)前處于臨床試驗(yàn)的各類單克隆抗體約100個(gè),，大致占所有正在研制的生物技術(shù)藥品數(shù)目的25%，目前全球單克隆抗體市場(chǎng)銷售額已達(dá)到40億美元。
4.技術(shù)研究領(lǐng)域趨于集中
國(guó)外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動(dòng)向突出表現(xiàn)在克隆技術(shù),、用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子技術(shù),、艾滋病疫苗、藥物基因組學(xué),、人類基因組計(jì)劃,、基因治療以及利用生物分子、細(xì)胞和遺傳學(xué)過(guò)程生產(chǎn)藥物和動(dòng)植物變種的技術(shù)等方面,。 　　
從未來(lái)生物醫(yī)藥研究的熱點(diǎn)來(lái)看,，疫苗、單克隆抗體,、重組人體蛋白,、基因治療、細(xì)胞療法和干擾素是研究與開發(fā)最為集中的領(lǐng)域,。國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明,，2002年全球治療與診斷用抗體市場(chǎng)達(dá)到73億美元，預(yù)計(jì)將以16.6%的速度增長(zhǎng),，到2007年可達(dá)157億美元,。