關(guān)鍵詞： 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
基因工程、細(xì)胞工程,、酶工程,、發(fā)酵工程代表了近２０年來全球現(xiàn)代生物技術(shù)的應(yīng)用與發(fā)展，其中６０％的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè),，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良,，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，也日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式,。作為生物工程研究開發(fā)和應(yīng)用領(lǐng)域中十分活躍、進(jìn)展迅速的生物制藥行業(yè)由此也成為與電子信息,、新型材料,、航天航空等并駕齊驅(qū)的熱門產(chǎn)業(yè)。
1.市場穩(wěn)步增長
到2003年10月,，全球醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展中,，醫(yī)藥市場年銷售總額達(dá)430億美元，成為各行業(yè)發(fā)展中增長最快的行業(yè),。其中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展中所占的比例和增長份額越來越突出,。上世紀(jì)90年代以后，全球生物藥品銷售額以年均 30%的速度增長,，這個速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長速度,。生物技術(shù)藥品目前在全球藥品市場中占到9%。生物醫(yī)藥作為一個產(chǎn)業(yè)在發(fā)達(dá)國家已呈規(guī)模性發(fā)展,。美國作為現(xiàn)代生物技術(shù)的發(fā)源地,，生物技術(shù)市場資本總額超過400億美元，市場銷售逐年增長,，1997年的銷售額為60多億美元,，2001年銷售額超過100億美元，2003年在過去基礎(chǔ)上保持了平穩(wěn)增長,，年增長率大約在20％以上,。歐洲在發(fā)展生物藥品方面也進(jìn)展較快，據(jù)歐洲Frost ＆ Sullivan公司的最新市場研究報告估計,，歐洲由于新產(chǎn)品的不斷上市和適應(yīng)癥的增加,，EPO、集落刺激因子,、干擾素,、人體胰島素和人體生長素等領(lǐng)域的生物技術(shù)派生市場規(guī)模由1995年的23.4億美元增加到2002年的41.5億美元。英,、法,、德、俄羅斯等國生物技術(shù)藥品市場的發(fā)展,，也顯示出了良好的成長性,。
2.產(chǎn)業(yè)規(guī)?；l(fā)展
目前，美國共有生物制藥公司約1400家,，其中形成規(guī)模生產(chǎn)的有20 多家公司,。日本在生物技術(shù)的開發(fā)上僅次于美國，目前共有生物制藥公司約600家,，而且不斷加強(qiáng)世界市場的開拓,，進(jìn)入歐洲和亞洲市場。歐洲在生物技術(shù)的開發(fā)上稍落后于日本,，雖然近兩年來歐洲在生物技術(shù)的投入和新公司成立的數(shù)量上急速增長,，目前歐洲的生物制藥公司約有 300 家，但還處于發(fā)展的初級階段,。
3.R&D 投入呈集中態(tài)勢
目前,，國際生物藥品市場已呈現(xiàn)出投資熱、戰(zhàn)略聯(lián)盟日趨頻繁,、新藥不斷出現(xiàn)等特點,。從1992年至2002年的10年間，生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)成為資本比拼的競技場,。從R&D費用來看,，其所占銷售收入的比例一直居高不下，保持在15%至20%之間,。費用則從1992年的11.5億美元猛增到32.1億美元,，如果以廣義的新藥研發(fā)上市來統(tǒng)計，則單個新藥研發(fā)上市的費用已從1976年的0.54億美元猛增到8.02億美元,，增長了將近40倍,！其中2001年歐美在藥物研發(fā)方面的投入高達(dá)451.84億美元。日本目前已有65%的生物技術(shù)公司從事于生物醫(yī)藥研究,，日本麒麟公司生物醫(yī)藥方面的實踐已走在了世界前列,，新加坡政府開始巨資啟動世界性生物醫(yī)藥科技園。醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)呈現(xiàn)出區(qū)域性和研發(fā)領(lǐng)域等方面的動態(tài)集中（見表１）,。
4.企業(yè)并購帶來市場的重新洗牌
根據(jù)美國著名咨詢研究機(jī)構(gòu)厄恩斯特－揚公司發(fā)表的全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)報告分析表明,，2002年，在世界股市不振的情況下,，全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)仍然從風(fēng)險投資公司,、私人和股市募集了１００多億美元資金，2003年,，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)仍成為投資者關(guān)注的熱點,，并通過跨國合作、兼并和剝離等方式，使全球范圍內(nèi)的生物技術(shù)公司得以成長壯大,。促進(jìn)全球醫(yī)藥－生物技術(shù)公司之間的合作,，這種發(fā)展架構(gòu)出了生物技術(shù)和醫(yī)藥兩大產(chǎn)業(yè)之間有機(jī)結(jié)合的均勢。2002年,，全球最大的生物制藥企業(yè)AMGEN宣布,，擬將以160億美元收購IMMUNEX公司，這宗全球最具競爭力的兩家生物技術(shù)公司合并案,，大大刺激了大型化學(xué)藥品制造企業(yè)經(jīng)營策略邊緣化和與生物制藥企業(yè)的結(jié)盟與戰(zhàn)略重組,。
產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢展望
基因工程、組織工程,、干細(xì)胞工程,、基因芯片、基因治療等,，任何一個新技術(shù)的誕生均為生物醫(yī)藥的發(fā)展帶來一場新的革命,。并引起投資者,、全球業(yè)界和各國政府的高度關(guān)注,。展望未來，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將呈現(xiàn)以下發(fā)展趨勢,。
1.全球化發(fā)展趨勢
目前,，大型生物技術(shù)公司和大型制藥公司都將向全球擴(kuò)張，目的是最大程度開發(fā)其產(chǎn)品市場和在全球范圍內(nèi)尋求最佳的研發(fā)伙伴,。同時希望在不同的國家上市,，以獲得最大的投資。風(fēng)險資本將在全球?qū)ふ倚聶C(jī)遇,。技術(shù)的研發(fā)通過互聯(lián)網(wǎng)共享數(shù)據(jù)庫和最新的生物技術(shù)信息,。
2.政府支持力度加大
政府支持是生物技術(shù)發(fā)展的最重要因素之一。許多國家的政府都將21世紀(jì)國家經(jīng)濟(jì)的發(fā)展希望寄托在生物技術(shù),。如新加坡政府,，將計劃在5年內(nèi)投入17億美元用于行業(yè)的建設(shè)，這一舉措吸引了許多西方的生物和制藥公司重新部署了研發(fā)和生產(chǎn)實施計劃,。在美國,，國家衛(wèi)生研究所(NIH)用于生物技術(shù)基礎(chǔ)研究的預(yù)算在今后5年內(nèi)要翻一番，達(dá)230億美元,，全國超過40個州政府頒布新政策以鼓勵科學(xué)研究的商業(yè)價值的實現(xiàn),。在歐洲，許多國家如法國,、愛爾蘭,、芬蘭和丹麥都調(diào)撥專款以扶持生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
3.市場前景十分廣闊
雖然生物技術(shù)藥品目前在全球1500億美元的藥品市場中僅占9%,，但由于其能彌補(bǔ)化學(xué)藥品的根本缺陷,，具有成本低、成功率高,、安全可靠等優(yōu)點,，使之有極強(qiáng)的生命力和成長性。
未來市場前景廣闊的藥品將集中在以下5個類別中：單克隆抗體,、反義藥物,、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)類藥物和疫苗,。其中單克隆抗體的市場需求最令人注目,，當(dāng)前處于臨床試驗的各類單克隆抗體約100個，大致占所有正在研制的生物技術(shù)藥品數(shù)目的25%,，目前全球單克隆抗體市場銷售額已達(dá)到40億美元,。
4.技術(shù)研究領(lǐng)域趨于集中
國外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動向突出表現(xiàn)在克隆技術(shù)、用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子技術(shù),、艾滋病疫苗,、藥物基因組學(xué)、人類基因組計劃,、基因治療以及利用生物分子,、細(xì)胞和遺傳學(xué)過程生產(chǎn)藥物和動植物變種的技術(shù)等方面。
從未來生物醫(yī)藥研究的熱點來看,，疫苗,、單克隆抗體、重組人體蛋白,、基因治療,、細(xì)胞療法和干擾素是研究與開發(fā)最為集中的領(lǐng)域。國際權(quán)威機(jī)構(gòu)統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明,，2002年全球治療與診斷用抗體市場達(dá)到73億美元,，預(yù)計將以16.6%的速度增長，到2007年可達(dá)157億美元,。
