近日,，由昆明植物所研制的，專用于治療艾滋病感染者,、患者的天然藥物制劑——“復方SH(司艾特散)”,，在云南省玉溪高新區(qū)云南司艾特藥業(yè)有限公司封閉生產(chǎn)線投入批量生產(chǎn)。該產(chǎn)品已在泰國完成臨床試驗并已通過泰國政府批準，在泰國合法上市銷售,；并與越南,、利日尼亞、南非等國家簽訂了合作協(xié)議,。

        據(jù)了解,，“復方SH”是昆明植物所羅士德研究員等科技人員于1987年開始研制的，他通過研究中草藥中抗HIV活性成分,，從20多種活性較強的中草藥中選擇了5味中藥，按“君,，臣,，佐，使”的配伍原則,，組成了“復方SH”,。并于1997年7月與泰國衛(wèi)生部簽訂了合作開展“復方SH”在泰國進行臨床試驗研究的協(xié)議。2000年,，泰國衛(wèi)生部倫理委員會正式批復“復方SH”臨床試驗,。同年3月，Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗在泰國清邁醫(yī)院進行,，時間3年，總有效率達89%,。在Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗基礎上，中泰雙方?jīng)Q定開展Ⅲ期臨床試驗,，與Ⅰ,、Ⅱ期臨床試驗方法不同，Ⅲ期臨床試驗采取了國際上通行的雙盲法進行,，Ⅲ期臨床試驗從2002年9月開始至2003年2月結束,，歷時6個月，結果表明服用AZT+DDC+SH藥物的一組臨床病人體內(nèi)病毒下降更快,，有的病人已檢測不出艾滋病病毒,，同時未發(fā)現(xiàn)有明顯的毒副作用，但服用AZT+DDC+安慰劑的一組病人未出現(xiàn)有AZT+DDC+SH藥物的一組良好的試驗結果,。這表明“復方SH”不但能夠單獨服用,，也可以與西藥合用，單獨服用能夠有效殺滅艾滋病病毒,，使病毒載量明顯下降,，提高T-4(免疫細胞)細胞活性，增強人體機體免疫能力，與西藥合用能降低西藥的毒副作用,。

        “復方SH”治療艾滋病是一種中式的“雞尾酒療法”,。它的臨床研究成功不僅是在應用上，在學術上也是一種重大突破,。“復方SH”由五種中藥組成,，它們所含有的不同化合物能作用在HIV病毒復制的不同環(huán)節(jié)上，經(jīng)研究,，“復方SH”中含有對水解蛋白酶有抑制的化合物,，也有對逆轉錄酶起作用的化合物，起的是一種“多靶點”的作用,，是對中藥的創(chuàng)新貢獻,。

        “復方SH”是一個經(jīng)嚴格臨床實驗證明的純天然藥物制劑，選用的臨床方案和結果分析均按國際規(guī)范的方法處理,，能得到國際認同,。2004年3月“復方SH”在泰國完成了注冊，可長期出口泰國市場銷售,，當前“復方SH”已按國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥注冊管理辦法要求,，完成了該制劑的質量標準及藥物穩(wěn)定性實驗研究工作，并整理了研究資料,，上報國家藥監(jiān)局,，現(xiàn)已拿到國家新藥臨床批件。

        為了進一步推進“復方SH”的產(chǎn)業(yè)化,，開拓在泰國的市場,，2005年11月，泰國衛(wèi)生部與昆明植物所簽署了抗艾滋病藥物“復方SH藥物的市場開發(fā)”合作協(xié)議書,，開始進行“復方SH”藥物的進口,，并在泰國對該藥物進行大規(guī)模的市場化運營。目前該藥已通過了泰國食品與藥品監(jiān)督局的認證,，獲準在泰國上市,。