川大華西醫(yī)院成為中國唯一臨床試驗注冊中心 成為成都的另一張名片
直接在人體進(jìn)行臨床試驗,事關(guān)公眾利益,,公眾如何對其進(jìn)行監(jiān)督,?日前,可全程監(jiān)督臨床試驗過程的“電子眼”系統(tǒng)已落戶成都,。昨日,,通過世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗注冊平臺(WHO ICTRP)的認(rèn)證,中國唯一,、世界第4個臨床試驗注冊中心在川大華西醫(yī)院正式運行,。據(jù)稱,該機構(gòu)將全程跟蹤已注冊的臨床試驗,,并監(jiān)督其試驗過程,,最大限度地保護(hù)公眾利益。
據(jù)了解,,所有在人體實施的試驗均屬于臨床試驗,。該試驗對上市、未上市藥物、裝置和設(shè)備等在人體上實現(xiàn)對照試驗和臨床研究,。
中國臨床試驗注冊中心(ChiCTR)主任李幼平教授說,,任何臨床試驗都應(yīng)該先注冊后實施,“中國臨床試驗注冊制度和報告規(guī)范將從入口和出口為臨床試驗把關(guān),,把每一個臨床試驗都納入有序的管理,,并將其置于公眾監(jiān)督之下。”
該中心吳泰相教授介紹,,中國臨床試驗注冊中心將像“電子眼”一樣,,可以發(fā)現(xiàn)臨床試驗中的不足之處,并指導(dǎo)臨床試驗順利進(jìn)行,。“臨床試驗注冊不僅能確保追蹤每個臨床試驗的結(jié)果,,公開臨床試驗信息還有助于減少不必要的重復(fù)研究”,李幼平教授介紹道,。
“對于公眾來說,臨床試驗注冊中心如何促進(jìn)他們的利益呢,?”吳泰相教授以“中醫(yī)藥綜合方案防治原發(fā)性肝癌”的臨床試驗為例,,他說,肝癌是“癌中之王”,,在中國,,肝癌患者為數(shù)眾多。吳泰相教授說,,對于那些迫切想了解肝癌防治信息的患者,,“首先,他們可以在中國臨床試驗注冊中心網(wǎng)站上尋找到這個臨床試驗,,看它的受試者(接受試驗患者)是否與自己的病情吻合,;如吻合,則可進(jìn)一步了解它的執(zhí)行機構(gòu),、負(fù)責(zé)人是否可靠,;最后,通過進(jìn)一步追蹤該臨床試驗的進(jìn)展及結(jié)果,,從而了解該治療方案對肝癌是否有效的信息——它直接關(guān)系到患者的治療前景,,這是患者和家屬最關(guān)心的”。
7月19日,,世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍博士為中國臨床試驗注冊中心成為一級注冊機構(gòu)發(fā)來賀信,,稱“中國臨床試驗注冊中心的成立是中國臨床研究史上的一個重要里程碑……這將最終改善中國臨床研究的質(zhì)量并提升公眾對臨床研究的信任。”
李幼平教授面對眾多記者,,難掩心中的激動,,她說,成都已有文化名片,,而中國臨床試驗注冊中心的成立,,將是成都另外一張名片——科技名片,。