川大華西醫(yī)院成為中國唯一臨床試驗(yàn)注冊中心 成為成都的另一張名片
直接在人體進(jìn)行臨床試驗(yàn),,事關(guān)公眾利益,公眾如何對其進(jìn)行監(jiān)督,?日前,,可全程監(jiān)督臨床試驗(yàn)過程的“電子眼”系統(tǒng)已落戶成都。昨日,,通過世界衛(wèi)生組織國際臨床試驗(yàn)注冊平臺(WHO ICTRP)的認(rèn)證,,中國唯一、世界第4個臨床試驗(yàn)注冊中心在川大華西醫(yī)院正式運(yùn)行,。據(jù)稱,,該機(jī)構(gòu)將全程跟蹤已注冊的臨床試驗(yàn),并監(jiān)督其試驗(yàn)過程,,最大限度地保護(hù)公眾利益,。
據(jù)了解,所有在人體實(shí)施的試驗(yàn)均屬于臨床試驗(yàn),。該試驗(yàn)對上市,、未上市藥物、裝置和設(shè)備等在人體上實(shí)現(xiàn)對照試驗(yàn)和臨床研究,。
中國臨床試驗(yàn)注冊中心(ChiCTR)主任李幼平教授說,,任何臨床試驗(yàn)都應(yīng)該先注冊后實(shí)施,“中國臨床試驗(yàn)注冊制度和報(bào)告規(guī)范將從入口和出口為臨床試驗(yàn)把關(guān),,把每一個臨床試驗(yàn)都納入有序的管理,,并將其置于公眾監(jiān)督之下。”
該中心吳泰相教授介紹,,中國臨床試驗(yàn)注冊中心將像“電子眼”一樣,,可以發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)中的不足之處,并指導(dǎo)臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行,。“臨床試驗(yàn)注冊不僅能確保追蹤每個臨床試驗(yàn)的結(jié)果,,公開臨床試驗(yàn)信息還有助于減少不必要的重復(fù)研究”,,李幼平教授介紹道。
“對于公眾來說,,臨床試驗(yàn)注冊中心如何促進(jìn)他們的利益呢,?”吳泰相教授以“中醫(yī)藥綜合方案防治原發(fā)性肝癌”的臨床試驗(yàn)為例,他說,,肝癌是“癌中之王”,,在中國,肝癌患者為數(shù)眾多,。吳泰相教授說,,對于那些迫切想了解肝癌防治信息的患者,“首先,,他們可以在中國臨床試驗(yàn)注冊中心網(wǎng)站上尋找到這個臨床試驗(yàn),,看它的受試者(接受試驗(yàn)患者)是否與自己的病情吻合;如吻合,,則可進(jìn)一步了解它的執(zhí)行機(jī)構(gòu),、負(fù)責(zé)人是否可靠;最后,,通過進(jìn)一步追蹤該臨床試驗(yàn)的進(jìn)展及結(jié)果,,從而了解該治療方案對肝癌是否有效的信息——它直接關(guān)系到患者的治療前景,,這是患者和家屬最關(guān)心的”,。
7月19日,世界衛(wèi)生組織總干事陳馮富珍博士為中國臨床試驗(yàn)注冊中心成為一級注冊機(jī)構(gòu)發(fā)來賀信,,稱“中國臨床試驗(yàn)注冊中心的成立是中國臨床研究史上的一個重要里程碑……這將最終改善中國臨床研究的質(zhì)量并提升公眾對臨床研究的信任,。”
李幼平教授面對眾多記者,難掩心中的激動,,她說,,成都已有文化名片,而中國臨床試驗(yàn)注冊中心的成立,,將是成都另外一張名片——科技名片,。