作為天津市50個重大科技創(chuàng)新項目之一———凱萊英生命科學技術(shù)(天津)有限公司項目進展順利。一期重點項目,,建筑面積1.5萬平方米的科研樓目前正在進行內(nèi)部裝修和設備安裝,,預計2008年4月底完工,,5月初交付使用,。二期工程啟建的劑型研究實驗室制劑車間將用于為國際大型制藥公司提供制劑研發(fā)外包服務,,這一科技服務將填補國際市場空白,。
在位于天津開發(fā)區(qū)第七大街的凱萊英新廠,,記者看到生產(chǎn)車間,、科研樓,、污水處理中心,、庫房以及動力中心等項目已經(jīng)基本完成主體施工,。凱萊英生命科學技術(shù)(天津)有限公司總經(jīng)理秘書處主任徐向科告訴記者:cGMP生產(chǎn)車間已完成調(diào)試驗證工作,,并順利通過輝瑞,、默克,、GSK等多家國際大制藥公司的審查,,已于2007年11月正式投產(chǎn)使用。現(xiàn)在,,工人們正在進行相關(guān)配套設施的完善和室外工程,一期的綠化工程也將于近期啟動,。
徐向科指著廠區(qū)內(nèi)的藍色圍擋告訴記者:圍擋圈起來的地方就是二期工程所在地,總建筑面積3.7萬平方米,,包括生物實驗樓,、GMP制劑車間、合成實驗樓,、辦公大樓以及另一建筑面積9000平方米的cGMP原料藥生產(chǎn)車間,。目前正在進行二期擴初設計,計劃2008年4月啟動樁基工程,,5月正式開工進行土建。
據(jù)了解,,凱萊英擁有全國最大規(guī)模的cGMP標準原料藥生產(chǎn)基地,規(guī)?;a(chǎn)能力已穩(wěn)居全國行業(yè)之首,。預計至2009年合計投資12.8億元人民幣,累計上繳利稅數(shù)千萬元,。
項目背景
凱萊英生命科學技術(shù)(天津)有限公司與凱萊英公司中國總部位于天津經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)內(nèi),,是本市50個重大科技創(chuàng)新項目之一。項目總投資4.8億元人民幣,,占地面積達10萬平方米,,將建設符合美國FDA標準的cGMP生產(chǎn)廠房,、公用工程,、科研中心及具有國際先進水平的質(zhì)量分析與EHS控制中心,,進行符合美國FDA審批cGMP標準原料藥及相應中間體的研究開發(fā),、工藝優(yōu)化及規(guī)?;a(chǎn),,將為包括世界前十大制藥公司在內(nèi)的產(chǎn)品銷售客戶提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,。