近日，由湖南省人民政府聯(lián)合中國生物工程學(xué)會(huì)等16家學(xué)（協(xié)）會(huì)主辦的第二屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)在長沙召開,。本屆大會(huì)的焦點(diǎn)集中在以疫苗,、血液制品等為代表的生物制品上,，與之相關(guān)的生物醫(yī)藥研發(fā),、投資風(fēng)險(xiǎn)等問題也引起了與會(huì)專家和代表的關(guān)注。
研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)增加
醫(yī)藥生物技術(shù)是新藥研發(fā)（R&D）費(fèi)用最高的產(chǎn)業(yè)之一,。據(jù)美國藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）和Burrill&Company的一項(xiàng)聯(lián)合分析顯示,，2007年美國生物制藥業(yè)用于新藥研發(fā)的投入達(dá)588億美元，全球R&D費(fèi)用亦有逐年遞增趨勢,。
一個(gè)新藥的研發(fā)初期需要對(duì)5000～10000種化合物,、基因片段進(jìn)行篩選，然后是臨床前實(shí)驗(yàn),、I,、II、III期臨床試驗(yàn),。在此過程中,，每一步都有失敗的風(fēng)險(xiǎn)，最終研制出的產(chǎn)品是否能上市,、上市后能否收回投資成本,，仍有很多不確定性。
與會(huì)代表北京科興生物制品有限公司總經(jīng)理尹衛(wèi)東表示,，該企業(yè)曾與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院,、中國疾病預(yù)防控制中心組成聯(lián)合課題組，投資SARS疫苗項(xiàng)目,。2004年底,，SARS滅活疫苗項(xiàng)目通過I期臨床研究后即擱淺，資料全部封存,，目前僅作為國家儲(chǔ)備項(xiàng)目存在,。
可以說，SARS疫苗研發(fā)的失敗,，既有科學(xué)原因也有社會(huì)因素,，但SARS帶來的社會(huì)反響卻是人們始料不及的。2003年后,，國內(nèi)企業(yè)對(duì)疫苗研發(fā)的熱情高漲,，疫苗市場迅速擴(kuò)張，進(jìn)而帶動(dòng)了整個(gè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的繁榮,。
而事實(shí)上,，目前全球范圍內(nèi)的藥物創(chuàng)新越來越難，研發(fā)成本不斷上升,，企業(yè)進(jìn)行新產(chǎn)品研發(fā)所面臨的風(fēng)險(xiǎn)隨之加大,。以艾滋病病毒HIV疫苗的研發(fā)為例，雖然近年來有不少企業(yè)開展了該疫苗的研發(fā),，但紛紛折戟沉沙,，至今沒有相關(guān)產(chǎn)品上市,。
壓力與機(jī)遇并存
一方面是研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)增大，另一方面,，近年來國家利好政策的出臺(tái)亦不斷鼓勵(lì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新與發(fā)展,。
全國人大常委會(huì)副委員長、中國工程院院士桑國衛(wèi)在會(huì)上指出：2007年的《政府工作報(bào)告》提出中央財(cái)政將增加投入28億元用于購買計(jì)劃免疫疫苗,；2008年2月,，衛(wèi)生部發(fā)布的《擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案》規(guī)定，“在現(xiàn)行乙肝疫苗,、卡介苗,、脊髓灰質(zhì)炎疫苗等6類國家免疫規(guī)劃疫苗的基礎(chǔ)上,，將甲肝疫苗等4類疫苗納入國家免疫規(guī)劃,對(duì)適齡兒童進(jìn)行常規(guī)接種,。”而從1995年103工程項(xiàng)目建設(shè)至“十五”期間，國家總共投入8.5億元,，共獲得15個(gè)一類新藥,，其中主要是生物技術(shù)產(chǎn)品。“下一步,，國家對(duì)于生物產(chǎn)業(yè)的支持還將進(jìn)一步加大,。”他透露。
中國工程院院士侯云德則分析認(rèn)為,，當(dāng)前生物產(chǎn)業(yè)的銷售額大約每5年翻一番,，年增長率高達(dá)34％，增長速度超過中國GDP增速,。預(yù)計(jì)至2010年,，生物醫(yī)藥占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的份額將超過1/3。
記者獲悉,，目前有利于全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的條件至少有以下幾方面：一是化學(xué)藥和生物制品之間的界限越來越模糊,，生物技術(shù)與其他學(xué)科（信息、材料等）的交叉和共融帶來了技術(shù)的迅速進(jìn)步,；二是控制傳染病和生物防御性的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)發(fā)展已成為各國的重要戰(zhàn)略舉措,，對(duì)于以預(yù)防為主的疫苗行業(yè)來說，政府的支持無疑是最好的強(qiáng)心針,；三是3P醫(yī)學(xué)（包括預(yù)測,、預(yù)防和個(gè)性化）進(jìn)入社會(huì)，醫(yī)療保健從治療患病人群前移至健康人群,，使疫苗等生物制品市場的擴(kuò)容成為可能,。
同時(shí)，桑國衛(wèi)提醒說,，雖然目前使用的基礎(chǔ)疫苗多為國產(chǎn),，但國內(nèi)疫苗企業(yè)的研發(fā),、創(chuàng)新能力還比較薄弱。與之相對(duì)的是,，跨國企業(yè)和合資企業(yè)占據(jù)高端市場,，他們對(duì)國內(nèi)的科研人才具有很大吸引力，這給國內(nèi)企業(yè)帶來很大壓力,。
產(chǎn)業(yè)融合漸熱
現(xiàn)階段,，國內(nèi)已具備良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)。記者了解到,，國內(nèi)有各類生物醫(yī)藥公司200多家,，產(chǎn)品涉及生物醫(yī)藥的公司也很多。在北京,、上海,、廣州、長沙等地,，還涌現(xiàn)了20多個(gè)國家級(jí)生物基地,。
與會(huì)專家紛紛建議，應(yīng)重點(diǎn)開發(fā)一批具有應(yīng)用前景的技術(shù)平臺(tái),，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學(xué)研的進(jìn)一步融合,。對(duì)此桑國衛(wèi)指出：“國內(nèi)已經(jīng)建成或正在計(jì)劃建立若干藥物研發(fā)的單元平臺(tái)，下一步,，還希望建立若干個(gè)以企業(yè)為主體的專業(yè)化平臺(tái),。”他強(qiáng)調(diào)，產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟一定要建立,，研究機(jī)構(gòu)與企業(yè),、企業(yè)與企業(yè)之間一定要多了解、多溝通,，才能實(shí)現(xiàn)共贏,。
另悉，本屆大會(huì)上發(fā)布了《第二屆中國生物產(chǎn)業(yè)大會(huì)倡議書》,，建議國家相關(guān)部門加快建立,、健全一整套有效的鼓勵(lì)生物技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律法規(guī)，鼓勵(lì)更多的有識(shí)之士投身生物技術(shù)研究和生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展,。同
