雖然安進(jìn)和基因泰克已經(jīng)成為實(shí)力強(qiáng)大的當(dāng)家人,,但還有許多公司正奮力嘗試在全球生物藥市場(chǎng)中占據(jù)一席之地,,因?yàn)槠駷橹股锼幦钥煞Q得上魅力十足:2007年,全球生物藥銷售額為750億美元,,至少相當(dāng)于全球處方藥7120億美元銷售額的十分之一,;全球生物藥銷售額增長(zhǎng)了12.5%,,這一數(shù)字是全球醫(yī)藥市場(chǎng)增幅的2倍,;其中,,前10強(qiáng)的銷售額就達(dá)到了614億美元,包攬了生物藥市場(chǎng)的絕對(duì)份額,。
由于生物藥領(lǐng)域暫時(shí)還不會(huì)遭遇來(lái)自仿制藥的競(jìng)爭(zhēng),,因此仍有許多企業(yè)將在未來(lái)幾年內(nèi)投入更多精力在生物藥上,這其中就包括了面臨仿制藥競(jìng)爭(zhēng)和其他市場(chǎng)因素壓力的傳統(tǒng)制藥企業(yè),,這樣一個(gè)能夠保持增長(zhǎng)的機(jī)會(huì),,他們不會(huì)視而不見。
以下將對(duì)2007年生物藥銷售前十強(qiáng)進(jìn)行剖析,,看看今年他們的研發(fā)線里還有哪些寶貝在未來(lái)值得關(guān)注(此文寫于羅氏收購(gòu)基因泰克事件發(fā)生中,,筆者由此作出羅氏成功收購(gòu)基因泰克的假設(shè))。
狀元:安進(jìn)
【2007年銷售額】 159億美元
【市場(chǎng)份額】 21.3%
【復(fù)合年增長(zhǎng)率】 27%
安進(jìn)目前在市場(chǎng)上擁有22只“重磅炸彈”生物藥,,僅與羅氏建立了合作關(guān)系,。由安進(jìn)和惠氏共同負(fù)責(zé)銷售的依那西普(Enbrel)是目前全球銷售最好的一只生物藥。雖然Enbrel面臨著英夫利昔單抗(Remicade),、阿達(dá)木單抗(Humira)的競(jìng)爭(zhēng),但是該藥在2007年的銷售額還是錄得52億美元的好成績(jī),。另兩只“重磅炸彈”——Arenesp和Epogen,,雖然被加上黑框警告,但仍能憑借44億美元、29億美元的成績(jī)分列安進(jìn)產(chǎn)品銷售額排名的第二和第八位,。
抗骨質(zhì)疏松藥Denosumab毫無(wú)疑問(wèn)是下一個(gè)最有希望的藥物,,安進(jìn)已經(jīng)向FDA提交了申請(qǐng),一旦獲得批準(zhǔn),,將為公司帶來(lái)每年20億~30億美元的銷售額,。
榜眼:羅氏/基因泰克
【2007年銷售額】 154億美元
【市場(chǎng)份額】 20.6%
【復(fù)合年增長(zhǎng)率】 33.5%
羅氏銷售額最大的“重磅炸彈”生物藥是美羅華(Rituxan),該藥物主要是用來(lái)治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和非霍奇金淋巴瘤,,2007年銷售額為22億美元,。其他的“重磅炸彈”還包括:銷售額為12億美元的赫賽汀(Herceptin),、24億美元的阿瓦斯?。ˋvastin);抗貧血藥物倍他依泊?。∟eoRecormon)和老年黃斑變性治療藥物Ranibizumab也躋身于羅氏/基因泰克銷售額前五強(qiáng),。
羅氏 / 基因泰克目前有兩只新的生物藥正處于研究末期。其中一只是用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體Ocrelizumab,,另一只是用于治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌的單克隆抗體藥物Pertuzumab,。同時(shí),為Avastin,、Lucentis、Xolair增加適應(yīng)癥的工作也正在進(jìn)行中,。
探花:強(qiáng)生
【2007年銷售額】 62億美元
【市場(chǎng)份額】 8.4%
【復(fù)合年增長(zhǎng)率】 3%
強(qiáng)生銷售額最高的藥物是Remicade,,2007年的銷售額為33億美元。像其他抗腫瘤壞死因子一樣,,Remicade被獲準(zhǔn)用于治療包括斑塊狀銀屑病,、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、成人和兒童克羅恩病,、潰瘍性結(jié)腸炎和強(qiáng)直性脊柱炎等宿主免疫系統(tǒng)疾病,。
強(qiáng)生唯一的“重磅炸彈”生物藥是重組人紅細(xì)胞生長(zhǎng)素α(Procrit),該藥2007年的銷售額為22億美元,。
目前,,強(qiáng)生已經(jīng)提交了兩只生物藥——銀屑病治療藥物Ustekinumab和單克隆抗體藥物Golimumab的申請(qǐng)。Ustekinumab此前曾被FDA一專家委員會(huì)駁回,;Golimumab用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,、銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊椎炎,也正在等待FDA的審評(píng)結(jié)論,。
第四名:諾和諾德
【2007年銷售額】 58億美元
【市場(chǎng)份額】 7.8%
【復(fù)合年增長(zhǎng)率】 17.6%
諾和諾德唯一的一只“重磅炸彈”生物藥是快速起效的胰島素制劑諾和銳(NovoRapid),。
目前,,諾和諾德有3只生物藥正在等待FDA的批準(zhǔn),其中包括了用于治療1和2型糖尿病的雙相胰島素制劑NovoMix,、低劑量激素替代藥物諾更寧(Activelle),。
諾和諾德期望最大的是糖尿病治療藥物L(fēng)iraglutide。這是一只新型的GLP-1類似物的抗糖尿病藥物,,在最后一期的臨床試驗(yàn)中能明顯改善對(duì)血糖的控制,;同時(shí),該藥還處于肥胖癥的Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段,。
第五名:禮來(lái)
【2007年銷售額】 39億美元
【市場(chǎng)份額】 5.2%
【復(fù)合年增長(zhǎng)率】 4.7%
禮來(lái)只擁有一只“重磅炸彈”生物藥——用于治療1和2型糖尿病的優(yōu)泌樂(lè)(Insulin lispro,、Humalog),2007年的銷售額為15億美元,。