十年間三次驚世并購(gòu),,無不精打細(xì)算,并購(gòu)惠氏盡管備受爭(zhēng)議但卻是其精心策劃所為,,而這似乎也是輝瑞的無奈之舉,。
作為全球領(lǐng)先的化學(xué)制藥企業(yè),輝瑞在研發(fā)創(chuàng)新路上可謂坎坷不斷——耗資高達(dá)15億~20億美元的吸入式胰島素Exubera因與銷售預(yù)期差距甚大而退出市場(chǎng),;降脂新藥Torcetrapib因患者死亡而被迫終止研發(fā),;南新和梯瓦不斷對(duì)其全球第一的立普妥發(fā)起專利攻擊,而2011年立普妥專利到期,,將嚴(yán)重影響輝瑞的銷售業(yè)績(jī),。
輝瑞該如何擺脫困境?
之前就傳聞?shì)x瑞正在積極尋找合適的生物藥企進(jìn)行并購(gòu),,以完成化學(xué)藥向生物藥延伸,,擴(kuò)大產(chǎn)品系列及銷售范圍,即便是再一次花上巨額的并購(gòu)金額,。于是,,就產(chǎn)生了今年年初備受爭(zhēng)議的輝瑞惠氏超級(jí)并購(gòu)。
進(jìn)軍生物藥:不得不為
仿制廠商們對(duì)巨頭們的每一個(gè)“重磅炸彈”都虎視眈眈,一邊詳盡分析專利漏洞,、改造工藝路線,,一邊研究仿制申請(qǐng)及策略。梯瓦,、南新等公司作為專業(yè)生產(chǎn)通用名藥物的廠商,,在仿制水平不斷提高的同時(shí),運(yùn)用低價(jià)策略在市場(chǎng)上迅速攻城略地的速度和聲勢(shì)也日益強(qiáng)大,。
縱觀當(dāng)今國(guó)際重磅創(chuàng)新藥的市場(chǎng)征途不難發(fā)現(xiàn),,創(chuàng)新藥物的上市要想脫穎而出,首先要經(jīng)歷數(shù)十年苦心的團(tuán)隊(duì)研究和巨額經(jīng)費(fèi)投入,,而后要經(jīng)受越來越挑剔的FDA專家的不停發(fā)問,,再要經(jīng)歷長(zhǎng)期循證醫(yī)學(xué)試驗(yàn)的積累和耐心的患者使用教育,還要面對(duì)稍有不慎就出現(xiàn)的高危病例“黑框警告”,。此后,,逐漸增長(zhǎng)的“重磅炸彈”就會(huì)被仿制廠商緊緊盯上,應(yīng)付專利無效申請(qǐng)等繁瑣事件,,一旦被發(fā)現(xiàn)漏洞,,就會(huì)出現(xiàn)一堆專利反訴和仿制藥申請(qǐng)。
創(chuàng)新化學(xué)藥廠這邊壓力不斷,,生物藥廠那邊卻風(fēng)景獨(dú)好,。
以基因泰克和安進(jìn)為代表的生物藥企自上世紀(jì)90年代中期開始,刮起重組藥物和抗體藥物爆棚式增長(zhǎng)的連臺(tái)好戲,。高效用,、高門檻、高利潤(rùn),、一藥多用的市場(chǎng)潛力,,注定了生物藥企更強(qiáng)的獨(dú)占性優(yōu)勢(shì)和持續(xù)的高增長(zhǎng)利潤(rùn)。
而一個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品的產(chǎn)品力,,不僅包括其在相應(yīng)治療領(lǐng)域獨(dú)占性的盈利能力,,還包括了其獨(dú)占性的持久能力。
與化學(xué)藥相較,,生物藥有3個(gè)最重要的獨(dú)占性優(yōu)勢(shì),。首先,歐洲生物仿制藥數(shù)量仍然很少,,而FDA至今仍然沒有批準(zhǔn)生物仿制藥的法案,。其次,生物藥無論研發(fā)和制造,,門檻都遠(yuǎn)高于化學(xué)藥,,單就專利門檻來看,立普妥的國(guó)際專利有10個(gè),,惠氏的依那西普卻有上百個(gè)專利保護(hù),。再次,因?yàn)榘袠?biāo)分布的因素,,一個(gè)單抗藥物的生命力很大程度上取決于更多適應(yīng)癥的批準(zhǔn),,基因泰克的阿瓦斯丁目前已有多個(gè)高發(fā)病率的腫瘤適應(yīng)癥獲得批準(zhǔn)。
盡管化學(xué)藥物的研發(fā)成本和生產(chǎn)成本遠(yuǎn)低于生物藥品,,但伴隨著赫賽汀,、依那西普、阿瓦斯丁等抗體藥物高額的銷售增長(zhǎng),,一個(gè)逐漸明朗的創(chuàng)新藥開發(fā)趨勢(shì)不斷向業(yè)界昭示:靶向治療引導(dǎo)的個(gè)體化治療時(shí)代已經(jīng)到來,,要么向生物藥方向變革,要么就被淘汰,。
在這種考慮下,,強(qiáng)勢(shì)的化學(xué)藥企向生物藥企動(dòng)作不斷——羅氏在全球抗體藥物還只是概念的時(shí)候就已經(jīng)拿下基因泰克,7年后才上市美羅華,,開始收獲果實(shí),,可見其遠(yuǎn)見卓識(shí);禮來和施貴寶對(duì)英克隆不斷抬價(jià),,其中3個(gè)進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)的腫瘤生物藥物是雙方的關(guān)注焦點(diǎn),,最終禮來以62億美元收入囊中;以仿制起家,,再經(jīng)仿創(chuàng)完成升級(jí)的日本第一大制藥公司武田于2008年2月收購(gòu)了美國(guó)安進(jìn)的日本子公司,,獲得了安進(jìn)13種藥品在日本和亞洲的營(yíng)銷權(quán),。而后武田又吃下千禧制藥,,獲得一系列處在研發(fā)階段的潛力生物藥物,其中包括備受關(guān)注的抗腫瘤藥物Velcade,;而伴隨著默克收購(gòu)排名第四的雪蘭諾,,諾華收購(gòu)排名第六的chiron公司,阿斯利康收購(gòu)排名九的MedImmune公司,,2001年排名前十的老牌生物企業(yè)已經(jīng)被制藥巨頭盡數(shù)目前已劃入旗下,。
已坐上世界頭把交椅的輝瑞自然不甘落后,早已放風(fēng)要進(jìn)行大收購(gòu),,繼前期傳聞收購(gòu)安進(jìn)和拜耳的消息未獲證實(shí)后,,2008年初即開始與惠氏談判,最終以高價(jià)將此筆交易敲定,,靜候奧巴馬新政府的審查和后續(xù)交割,。
強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合:整合不難,?
任何一項(xiàng)并購(gòu)的最終目的都是獲得產(chǎn)品組合的加強(qiáng)或者市場(chǎng)能力的擴(kuò)大。
首先是研發(fā)線和產(chǎn)品線的擴(kuò)充與豐富,。輝瑞在心血管,、抗炎鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域擁有主動(dòng)地位,而惠氏在精神藥品,、感染藥品,、疫苗和單抗領(lǐng)域擁有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。除精神藥物和抗生素領(lǐng)域稍有競(jìng)爭(zhēng)外,,輝瑞對(duì)惠氏的并購(gòu)將為輝瑞帶來至少3個(gè)新的產(chǎn)品線,,鞏固了2~3個(gè)已有的產(chǎn)品線。研發(fā)線上,,惠氏在精神類藥物,、阿爾茨海默氏癥、單抗藥物上都培育了有潛力的重磅藥,,這是吸引輝瑞的另一個(gè)重要原因,。其中包括2007年5月上市的Torisel,以及受業(yè)界關(guān)注的阿爾茨海默氏癥單抗藥物Bapineuzumab,。
值得一提的是阿爾茨海默氏病領(lǐng)域,,目前此領(lǐng)域尚未有根治性藥物。20世紀(jì)末至本世紀(jì)初,,單抗和TKI兩大類靶向藥物的成功開發(fā),,為風(fēng)濕免疫性疾病、腫瘤疾病以及老年黃斑病變性疾病等疑難領(lǐng)域帶來了希望,,特別是在腫瘤疾病領(lǐng)域,,可減少化療周期,提高病人生存期,。阿爾茨海默氏病是否將是下一個(gè)靶向藥物具有突破性進(jìn)展的領(lǐng)域,?
波士頓Cowen&Co的分析師IanSanderson認(rèn)為,這個(gè)市場(chǎng)在2012年將伴隨一批根治性藥物的上市而至少達(dá)到200億美元,。而惠氏擁有處于不同臨床階段的十多種阿爾茨海默氏癥治療的新化合物,,是全球在此領(lǐng)域儲(chǔ)備藥物最多的廠商。
生物研發(fā)方面,,真核動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)及放大系統(tǒng)是單抗藥物產(chǎn)業(yè)化的重大難題,,也是單抗藥物廠商為后來者設(shè)置的天然門檻。已經(jīng)具備成熟生產(chǎn)能力的惠氏愛爾蘭工廠,,當(dāng)然也是輝瑞重要的投資目標(biāo)之一,。惠氏早期在愛爾蘭都柏林南部投資20億美元建立的生物制造工廠,,其重要產(chǎn)品依那西普和沛兒等均在此處生產(chǎn)銷往全球,。
其次是銷售布局上的整合強(qiáng)大,。輝瑞與惠氏合并將締造出年收入達(dá)750億美元的制藥業(yè)巨頭,合并后的公司將是美國(guó)生物藥品銷售額最大的公司,,占據(jù)約12%的市場(chǎng)份額,;在歐洲、亞洲與拉丁美洲,,將分別擁有大約10%、7%和6%的市場(chǎng)份額,。