5月8日,達(dá)安基因與下屬子公司—— 廣州華生達(dá)救援生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研制出的新發(fā)人甲型（H1N1）流感病毒核酸檢測試劑盒（real-time RT-PCR 法）和通用型甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（real-time RT-PCR 法）,在香港大學(xué)微生物學(xué)系實(shí)驗(yàn)室（WHO(世界衛(wèi)生組織)網(wǎng)絡(luò)實(shí)驗(yàn)室）,使用來源于香港首例發(fā)現(xiàn)的新發(fā)人甲型（H1N1）流感病例的臨床樣本和病毒分離培養(yǎng)物樣本,成功獲得驗(yàn)證。該實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證結(jié)果表明,上述兩種試劑盒具有良好的特異性和靈敏性,。
達(dá)安基因今天公告說,上述兩種試劑盒是根據(jù)國家衛(wèi)生部公布的《人感染豬流感預(yù)防控制技術(shù)指南（試行）》附件3 首推的Real-time RT-PCR法,合成了針對病毒特異基因的熒光探針研制開發(fā)出的,。
目前,兩種試劑盒僅數(shù)十盒供科研使用,應(yīng)用于國內(nèi)公共衛(wèi)生與疾病預(yù)防控制領(lǐng)域。鑒于臨床使用的體外診斷試劑必須通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的驗(yàn)證,、考核和批準(zhǔn)注冊,所以在臨床領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用存在很大的不確定性,。上述兩種試劑盒的成功研制對公司業(yè)績是否帶來有利影響,還存在重大的不確定性,目前國內(nèi)外其他企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)已經(jīng)在研制或可能研制成功同類的檢測產(chǎn)品,公司的產(chǎn)品不是唯一的。(生物谷Bioon.com)
