甲型H1N1流感是一種呼吸道傳染病,，人感染病毒后，會(huì)出現(xiàn)類似流感的癥狀,。病毒感染早期使用達(dá)菲（Oseltamivir）有效,，但對(duì)金剛烷胺（Amantadine）和金剛乙胺（Rimantadine）有抗藥性。

流感藥物銷售和生產(chǎn)狀況

世衛(wèi)組織稱：目前還沒(méi)有專門用于人類的甲型H1N1流感疫苗,，而普通的抗流感疫苗對(duì)人類沒(méi)有明顯效果,。

全球氣候變化、環(huán)境因素,、人口流動(dòng)和經(jīng)貿(mào)往來(lái)增多等因素,，給感冒、流行性感冒（簡(jiǎn)稱流感）,、禽流感等呼吸道傳染病的傳播提供了渠道和溫床,。而今年4月份流行的甲型H1N1流感，更是繼金融危機(jī)后對(duì)人類的又一次重大考驗(yàn),。

2009年初,，我國(guó)政府制定了高致病性禽流感動(dòng)物疫病免疫方案，提出將從加強(qiáng)疫情監(jiān)測(cè),、加快疫苗生產(chǎn)等方面做好免疫和預(yù)防工作,。目前，全國(guó)對(duì)于甲型H1N1流感病毒的預(yù)防工作已高度重視,。

與普通傷風(fēng)感冒不同,，流感是感染流感病毒后導(dǎo)致的疾病，而后者是由普通呼吸道病毒所致,。醫(yī)學(xué)研究證實(shí),，兩種病毒菌株的毒性亦大相徑庭。流感具有發(fā)病率高、傳播快,、流行性廣,、變異性大的特點(diǎn)。在抗感染藥物中,，抗流感病毒藥物不僅問(wèn)世較晚,，臨床上速效、顯效的治療藥物也較少,。

抗流感病毒疫苗能降低疾病的發(fā)生率,，但是高致病性病毒和變異性大的病毒仍是醫(yī)學(xué)界預(yù)防和應(yīng)對(duì)的棘手難題，也是國(guó)內(nèi)外新藥研究的重點(diǎn),。目前,，對(duì)于流感、人禽流感病毒和甲型H1N1流感病毒的辦法,，仍是以預(yù)防,、控制和救治為主。近幾年,，我國(guó)流感疫苗,、抗流感病毒藥物和普通感冒治療藥物的市場(chǎng)增長(zhǎng)較快，目前已達(dá)到150億元的規(guī)模,。

疫情點(diǎn)燃市場(chǎng)

迄今為止,，全球已發(fā)現(xiàn)了3種H亞型與兩種N亞型人流感病毒，在禽類中還發(fā)現(xiàn)了13種H亞型與7種N亞型流感病毒,，而這次暴發(fā)的是甲型H1N1流感病毒,。研究表明，流感病毒變異的主要方式是抗原漂移和抗原突變,，病毒復(fù)制組合過(guò)程中易發(fā)生基因片段的重組,，產(chǎn)生新的突變病毒株。

眾所周知,，在感冒及呼吸道感染中,，絕大部分是由病毒所引起的，疫苗是阻止流感病毒傳播最有效的方法,。然而,，由于流感病毒的變異及其傳播快速，使到疫苗的開發(fā)生產(chǎn)處于被動(dòng)狀態(tài),。歷史上多次大規(guī)模流感的暴發(fā),，已給人類帶來(lái)了很大的災(zāi)難。隨著醫(yī)學(xué)的快速發(fā)展,，人們對(duì)流感病毒的認(rèn)識(shí)有所提高,，在疫苗研發(fā)難度較大的情況下，抗病毒治療成為主要的治療方案。目前,，全球許多國(guó)家都進(jìn)行了抗流感病毒藥物的戰(zhàn)略性儲(chǔ)備,，客觀上推動(dòng)了這類藥物市場(chǎng)的迅猛發(fā)展。

2006年,，世界抗流感病毒藥物已達(dá)到了31.84億美元的規(guī)模,，同比上一年增長(zhǎng)了60%。隨著儲(chǔ)備藥品的相對(duì)到位,，市場(chǎng)增長(zhǎng)的速度逐漸放慢,，2007年美國(guó)、英國(guó),、德國(guó),、法國(guó)、意大利,、西班牙和日本七大市場(chǎng)銷售500強(qiáng)藥物中,，抗流感藥物的銷售額為33.53億美元，同比增長(zhǎng)了5.31%,。

近年來(lái),，我國(guó)推進(jìn)了基本醫(yī)療保障制度建設(shè)，鞏固和完善了新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,，進(jìn)一步加大了抗流感疫苗的接種力度，流感的發(fā)生率也有所抑制,，從而使抗病毒藥物占整個(gè)抗感染藥物市場(chǎng)的份額減少,。2007年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院抗病毒用藥僅為4.11億元,，同比上一年增長(zhǎng)了6.04%,；2008上半年，由于“拉尼娜現(xiàn)象”和H5N1禽流感也此起彼伏,，抗病毒用藥比上一年同期增長(zhǎng)了43.61%,，達(dá)到了3.71億元。預(yù)計(jì)樣本醫(yī)院全年抗病毒用藥將達(dá)到5億～6億元,，其中主要的抗流感藥品奧司他韋,、阿比多爾、復(fù)方金剛烷胺,、金剛乙胺4只品種形成了鼎足之勢(shì),；阿昔洛韋、利巴韋林等也占據(jù)了一定份額,；而且,，新的吸入制劑扎那米韋已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。隨著抗流感、禽流感藥物的戰(zhàn)略性藥品儲(chǔ)備工作的開展,，近期抗病毒藥物市場(chǎng)將備受關(guān)注（奧司他韋市場(chǎng)35期8版已作分析）,。

阿比多爾破局

鹽酸阿比多爾是前蘇聯(lián)藥物化學(xué)研究中心研制開發(fā)的抗病毒新藥，1993年在俄羅斯首次上市,。近兩年,，在全球流感、禽流感疫情不斷的形勢(shì)下,，我國(guó)科研機(jī)構(gòu)與制藥企業(yè)成功開發(fā)出該品,。2005年，SFDA批準(zhǔn)了河北聯(lián)合制藥生產(chǎn)鹽酸阿比多爾原料藥,，國(guó)內(nèi)申請(qǐng)藥物臨床與生產(chǎn)的廠商也有十多家,。2006年，SFDA批準(zhǔn)蘇州長(zhǎng)征-欣凱公司生產(chǎn)阿比多爾原料藥及片劑,，先聲藥業(yè)的分散片,、石家莊四藥的膠囊、江蘇漣水制藥的顆粒劑也同時(shí)獲得生產(chǎn)批文,。

2008年,，湖南華納大藥廠、四川百利藥業(yè),、太陽(yáng)石（唐山）藥業(yè),、石家莊四藥等廠家也申報(bào)了鹽酸阿比多爾干混懸劑等新劑型，從而帶動(dòng)了該品種新劑型在臨床的應(yīng)用與發(fā)展,。

阿比多爾是一只兼有直接抑制病毒和誘導(dǎo)內(nèi)源性干擾素的雙重作用機(jī)制的非核苷類化合物,，在臨床中能預(yù)防與治療甲型和乙型流感病毒的感染，而且對(duì)呼吸道合胞病毒,、腺病毒,、柯薩奇等多種病毒也有抑制和殺滅作用，并兼有誘導(dǎo)體內(nèi)干擾素生成的作用,，增強(qiáng)抗病毒的抵抗力,，在通過(guò)抑制流感病毒脂膜與宿主細(xì)胞的融合過(guò)程中，阻斷病毒的復(fù)制,。藥物安全性,、耐受性好，不易產(chǎn)生耐藥性,。

鹽酸阿比多爾在我國(guó)上市后,，不但完善了抗流感藥物的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，而且打破了奧司他韋,、金剛烷胺,、金剛乙胺三足鼎立的格局,，成為抗流感藥物的新成員，在抗流感治療和預(yù)防中發(fā)揮了良好的作用,。