北京時(shí)間周二晚間消息,,生物技術(shù)公司Genzyme Corp(GENZ)表示,,由于馬薩諸塞州阿爾斯頓(Allston)工廠一個(gè)生產(chǎn)方面的問題,,其兩種關(guān)鍵藥物將面臨生產(chǎn)延誤,。
這一問題將導(dǎo)致Cerezyme與Fabrazyme這兩種酶病癥治療藥物的供應(yīng)緊缺,。
該公司表示,,這座工廠6個(gè)生物反應(yīng)器中的一個(gè)被發(fā)現(xiàn)存有一種病毒,其生產(chǎn)已被迫中斷,。Genzyme正在與監(jiān)管機(jī)構(gòu)合作以清潔該廠,。預(yù)計(jì)該廠將于7月底之前再度投入全面運(yùn)營。
目前尚未發(fā)現(xiàn)這種病毒株能夠引起人類感染,,但它會干擾細(xì)胞生長,,而后者是生產(chǎn)生物技術(shù)藥物所使用的程序的一部分。
Genzyme表示,,已證實(shí)這種病毒是導(dǎo)致此前阿爾斯頓工廠以及位于比利時(shí)Geel的另外一座工廠細(xì)胞生產(chǎn)率下降的原因,。
Fabrazyme是一種用于治療法布里病(Fabry disease)的藥物;Cerezyme則被用于治療戈謝病,,一種家族性脾性貧血,、葡萄糖腦苷脂酶缺乏癥。
Genzyme表示,,正在采取措施增加原材料篩選和病毒消除程序,。與此同時(shí),Cerezyme與Fabrazyme的庫存不足以滿足全球需求,。該公司仍在衡量Cerezyme的生產(chǎn)延誤的影響,,但預(yù)計(jì)Fabrazyme將于9月份開始出現(xiàn)臨時(shí)的供應(yīng)緊缺。(生物谷Bioon.com)