不久前沉寂了28年的艾滋疫苗研究獲得了新的進(jìn)展，美國和泰國合作的艾滋病疫苗研究取得了初步的成功,，與此同時,，中國科學(xué)家所做的艾滋病疫苗試驗也已經(jīng)完成的臨床一期試驗,，正預(yù)備進(jìn)入臨床二期試驗。這兩個艾滋病疫苗的成功為人類早日找到艾滋疫苗帶來了新的希望。

國產(chǎn)艾滋疫苗

臨床Ⅰ期試驗完美收官

近期,，中國工程院院士,、中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會會長王隴德透露：中國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的艾滋病疫苗研究臨床試驗第Ⅰ階段已經(jīng)結(jié)束,，結(jié)果顯示疫苗“非常安全，效果非常好”,，目前開始進(jìn)入臨床試驗第Ⅱ階段,。

臨床Ⅱ期試驗開啟順利

參與國產(chǎn)艾滋病疫苗臨床研究Ⅱ期一階段的最后一組10名志愿者已在廣西自治區(qū)疾控中心完成了疫苗接種工作,，經(jīng)過72小時觀察,，無一出現(xiàn)不良反應(yīng),。至此,，這一階段共30名廣西志愿者接受了疫苗接種,，無一例發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，國產(chǎn)艾滋病疫苗的安全性再次得到驗證,。

Ⅱ期又分為3個階段,。在第一階段研究中,，考察的是疫苗在人體中的耐藥劑量,，以優(yōu)化疫苗的最佳劑量,。第二,、第三階段為隨機、盲法,、安慰劑對照研究,，對免疫程序和聯(lián)合免疫劑量進(jìn)行探索，檢驗疫苗的免疫能力有多強,，能否為人體提供保護。

美產(chǎn)艾滋疫苗

泰國的艾滋病臨床試驗是一個以社區(qū)試驗為基礎(chǔ)的隨機的、多中心,、雙盲并且有安慰劑作為對照的臨床試驗,，試驗者通過試驗對用于初免的金絲雀痘病毒載體疫苗ALVAC-HIV和用于加強的重組gp120亞單位疫苗AIDSVAX  B/E分別進(jìn)行了四次,、兩次注射,。疫苗和安慰劑分別給予16402個年齡18歲到30歲之間的男性和女性受試者，他們分別來自于泰國的Rayong和Chon  Buri省,。這組受試人群是異性性傳播的易感人群,，他們對疫苗的反應(yīng)會分別在從測試開始的3年時間里的每6個月進(jìn)行檢測。

ALVAC-HIV  和AIDSVAX  B/E聯(lián)合疫苗策略可能確實能夠減少一般人群中異性性傳播感染人群的HIV-1感染的風(fēng)險,。然而，疫苗沒有改善HIV感染后的病毒載量和CD4淋巴計數(shù),。雖然這次臨床試驗的結(jié)果有一定意義,，但是進(jìn)一步的研究仍然亟待開展，從而為艾滋病疫苗的研發(fā)指明方向,。

美產(chǎn)HIV疫苗檔案

新型疫苗是由兩種疫苗組成的“聯(lián)合疫苗”,，其中一種負(fù)責(zé)刺激免疫系統(tǒng)，使其做好攻擊艾滋病病毒的準(zhǔn)備,；第二種則擔(dān)當(dāng)“助功手”,，負(fù)責(zé)增強免疫反應(yīng)。但研究人員目前尚不清楚其發(fā)揮作用的機理,。

國產(chǎn)HIV疫苗檔案

中國號艾滋病疫苗類型：復(fù)制型多價活病毒重組疫苗

疫苗載體：復(fù)制型天壇株痘苗病毒,。經(jīng)過基因操作技術(shù)將4個毒力基因剔除，用4個HIV的毒力基因取代,。

該病毒載體是自1926年從天花患者的皰痂中分離出來的病毒,，經(jīng)連續(xù)傳代減毒而獲得。它具有宿主范圍廣,、繁殖滴度高,、溫度穩(wěn)定性好,、無致癌性、易于基因工程操作等優(yōu)點,。而且痘苗病毒基因組容量大,非必需區(qū)多,適合于多個外源基因插入和蛋白質(zhì)的正確合成,、加工和翻譯。

曾廣泛應(yīng)用于中國的天花疫苗,，安全性得到多年的充分驗證,。副作用小，據(jù)資料顯示,，一般副作用80%以上發(fā)生于5歲以下的兒童,，而高危艾滋病人群不是兒童，可以規(guī)避大部分的副作用,。

疫苗原毒株：HIV-1  CRF-07株,，目前中國流行最廣的HIV毒株。

重組DNA抗原成分：gag,、pol,、env和nef基因。