日前,云南省第一人民醫(yī)院臨床基礎醫(yī)學研究所“基因芯片診斷技術”獲衛(wèi)生部臨床應用能力資格認證,,成為目前國內第二家,、云南省唯一具備“基因芯片診斷技術”臨床應用能力的機構。
據(jù)該研究所所長嚴新民教授,、主任醫(yī)師介紹:“基因芯片技術是上世紀90年代初期發(fā)展起來的一種新型檢測技術,,鑒于其在生命科學領域的巨大應用前景,始終受到各國政府和學術界,、產(chǎn)業(yè)界的高度重視,,經(jīng)過近20年的發(fā)展,該技術已經(jīng)逐步成熟,,并開始從科研走向臨床,。”
基因芯片診斷技術的深入發(fā)展,將把延續(xù)多年的“大眾醫(yī)療”時代逐步過渡到依據(jù)個人遺傳背景的“個體化醫(yī)療”時代,?;蛐酒诩膊≡\斷方面的獨特優(yōu)勢,使它可以在一張芯片上同時對多個病人進行多種疾病的檢測,,僅用極小量的樣品,,在短時間內,向醫(yī)務人員提供大量的疾病診斷信息,,這些信息對于臨床醫(yī)生提高診療水平,、在短時間內制定針對性的治療方案、減少患者的就醫(yī)時間和降低患者的經(jīng)濟負擔等都具有重大的現(xiàn)實意義,。
中國是世界上較早批準生物芯片進入臨床的國家之一,。到目前為止,國內已有多款基因芯片產(chǎn)品獲得不同形式的新藥及醫(yī)療器械證書,,其中部分項目獲得國家“863”等重大課題資助,。基因芯片臨床檢測試劑盒具檢測準確率高、快速且比較穩(wěn)定等特點,,其臨床應用將進一步促進個體化醫(yī)療的發(fā)展,,以實現(xiàn)節(jié)約醫(yī)療資源支出、提高臨床診療水平的目的,。
目前,,基因芯片診斷技術的臨床應用屬于衛(wèi)生部規(guī)范化管理的第三類醫(yī)療技術應用能力審核項目,云南省第一人民醫(yī)院臨床分子生物學研究中心在進行了大量的前期準備后,,以過硬的軟、硬件條件接受了衛(wèi)生部委派的中國醫(yī)師協(xié)會專家組現(xiàn)場審核,,并順利地得到專家組成員的一致表決通過審核,,成為國內第二家、云南省第一家唯一通過技術資格認證的機構,。
該項認證標志著基因芯片檢測技術能在有效地質量保證體系和監(jiān)督管理機制下,,服務于臨床,為遺傳病診斷,、感染性疾病診斷,、個性化治療方案制定等提供快速、準確的輔助診斷,。
據(jù)悉,,云南省第一人民醫(yī)院臨床基礎醫(yī)學研究所“基因芯片診斷技術”主要應用于對遺傳性耳聾、分枝桿菌種,、結核耐藥,、乙肝耐藥的檢測和臨床診斷上。(生物谷Bioon.com)