據(jù)Medscape報(bào)道,，首次對14例患者進(jìn)行的干細(xì)胞人體試驗(yàn)顯示,，從脂肪細(xì)胞中提取干細(xì)胞治療嚴(yán)重的心臟病發(fā)作,，可以顯著降低梗死面積,、改善左心室射血分?jǐn)?shù)和灌注,，在試驗(yàn)中其療效持續(xù)了18個(gè)月以上,。
該項(xiàng)研究被稱為APOLLO,，其長期結(jié)果由HenricusDuckers博士（荷蘭鹿特丹Erasmus醫(yī)學(xué)中心）近日在2011年干細(xì)胞治療及心血管創(chuàng)新國際研討會上公布。APOLLO6個(gè)月時(shí)的研究結(jié)果于去年在同一會議上公布,。
Duckers在接受heartwire采訪時(shí)告訴記者,，我們的主要終點(diǎn)是梗死面積減少，并且可保持,；并且,，6個(gè)月時(shí)和18個(gè)月時(shí)射血分?jǐn)?shù)受益相同,。這非常重要，因?yàn)榧?xì)胞治療試驗(yàn)最重要的事情是其療效是短暫的還是長期隨訪也可觀察到,。我們的研究結(jié)果表明,，如果在MI急性期可保護(hù)了心肌，確實(shí)會有持續(xù)的改善,。
Duckers表示,，雖然該研究結(jié)果是初步的結(jié)果，但優(yōu)于其他類型的干細(xì)胞研究,，例如REPAIR-AMI研究,。REPAIR-AMI研究其為期5年的數(shù)據(jù)顯示，EF有持久但輕微的改善——2.5%,，但依據(jù)生存改善,、積極的心臟重塑和防止心衰，其沒有轉(zhuǎn)化為真正的獲益,。因?yàn)锳POLLO研究僅為安全性和可行性試驗(yàn),，該干細(xì)胞研究真正的考驗(yàn)將為更大規(guī)模的ADVANCE研究，其將招募高達(dá)370例患者,。
在APOLLO研究中,，這些患者首次經(jīng)歷嚴(yán)重的MI，射血分?jǐn)?shù)<50％,，PCI24小時(shí)內(nèi)接受吸脂,。Duckers表示，吸脂操作很“小”,，只用大約30分鐘在下腹部或側(cè)腹部抽取大約200CC脂肪,，大部分操作由整形外科同事進(jìn)行；ADVANCE研究的情況也將是如此,。
他評論道,，奇怪的是，一旦患者完成PCI治療,，他們喜歡被抽取脂肪的事實(shí),；我很驚訝他們接受這種建議。
使用由Cytori治療研發(fā)的設(shè)備——Celution系統(tǒng),，干細(xì)胞——被稱為脂肪來源再生細(xì)胞(ADRCs)——從脂肪組織中分離并在導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室重點(diǎn)照護(hù)檢驗(yàn)進(jìn)行濃縮,，這個(gè)過程大概需要一個(gè)小時(shí)。在治療組,，用微導(dǎo)管通過冠狀動脈內(nèi)用藥將20萬的ADRCs輸送到受損區(qū)域的心肌,。對照組患者接受同樣的操作，但注射安慰劑。
通過后期增強(qiáng)心臟MRI評估,，6個(gè)月后細(xì)胞治療組心肌梗死面積平均減少11.7％,，對照組為6.1%。18個(gè)月后,，細(xì)胞治療組梗死面積仍平均減少11.2％,，安慰機(jī)組為4.4%。從基線到18個(gè)月時(shí),，ADRC治療組梗死面積的顯著改善(p<0.05),，但安慰劑組卻沒有顯著改變。
通過單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描（SPECT）測定,，從基線至18月細(xì)胞治療組左心室灌注顯著改善(p<0.05),，但安慰劑組改善較小，并且沒有顯著性,。與對照組相比,，治療組灌注改善了3.5倍。
六個(gè)月后使用SPECT進(jìn)行評估,，ADRC治療組總體射血分?jǐn)?shù)改善了4%,，而安慰劑組下降例了1.7％。18個(gè)月后,，治療組提高了6.4%，對照組下降了0.7%,。Duckers說道,，18個(gè)月時(shí)EF幾乎完全相同；治療組改善了5.7%的獲益呈持續(xù)性,。
在安全性方面,，也沒有與干細(xì)胞治療相關(guān)的任何心律失常跡象。在試驗(yàn)早期,，兩例患者有吸脂相關(guān)的出血事件,，但已經(jīng)對方案進(jìn)行了修正，現(xiàn)在已經(jīng)認(rèn)為是安全的,，至少對于出血時(shí)間的正?；颊呤侨绱恕?/p>
Duckers指出,，我們非常驚喜這些有嚴(yán)重的血液動力學(xué)問題的MIs患者對該小手術(shù)耐受性良好,。
Duckers說，九個(gè)歐洲中心已經(jīng)報(bào)名參加ADVANCE研究,，他們希望共涉及30個(gè)機(jī)構(gòu),。ADVANCE研究將測試兩種劑量的ADRCs，2000萬和3000萬，與安慰劑進(jìn)行比較,。中期分析計(jì)劃在納入100例患者后進(jìn)行,。（生物谷 Bioon.com）
