據(jù)Medscape報道,，首次對14例患者進行的干細胞人體試驗顯示，從脂肪細胞中提取干細胞治療嚴重的心臟病發(fā)作,，可以顯著降低梗死面積,、改善左心室射血分數(shù)和灌注，在試驗中其療效持續(xù)了18個月以上,。
該項研究被稱為APOLLO,，其長期結果由HenricusDuckers博士（荷蘭鹿特丹Erasmus醫(yī)學中心）近日在2011年干細胞治療及心血管創(chuàng)新國際研討會上公布。APOLLO6個月時的研究結果于去年在同一會議上公布。
Duckers在接受heartwire采訪時告訴記者,，我們的主要終點是梗死面積減少,，并且可保持；并且,，6個月時和18個月時射血分數(shù)受益相同,。這非常重要，因為細胞治療試驗最重要的事情是其療效是短暫的還是長期隨訪也可觀察到,。我們的研究結果表明,，如果在MI急性期可保護了心肌，確實會有持續(xù)的改善,。
Duckers表示,，雖然該研究結果是初步的結果，但優(yōu)于其他類型的干細胞研究,，例如REPAIR-AMI研究,。REPAIR-AMI研究其為期5年的數(shù)據(jù)顯示，EF有持久但輕微的改善——2.5%,，但依據(jù)生存改善,、積極的心臟重塑和防止心衰，其沒有轉(zhuǎn)化為真正的獲益,。因為APOLLO研究僅為安全性和可行性試驗,，該干細胞研究真正的考驗將為更大規(guī)模的ADVANCE研究，其將招募高達370例患者,。
在APOLLO研究中,，這些患者首次經(jīng)歷嚴重的MI，射血分數(shù)<50％,，PCI24小時內(nèi)接受吸脂,。Duckers表示，吸脂操作很“小”,，只用大約30分鐘在下腹部或側腹部抽取大約200CC脂肪,，大部分操作由整形外科同事進行；ADVANCE研究的情況也將是如此,。
他評論道,，奇怪的是，一旦患者完成PCI治療,，他們喜歡被抽取脂肪的事實,；我很驚訝他們接受這種建議。
使用由Cytori治療研發(fā)的設備——Celution系統(tǒng),，干細胞——被稱為脂肪來源再生細胞(ADRCs)——從脂肪組織中分離并在導管實驗室重點照護檢驗進行濃縮,，這個過程大概需要一個小時,。在治療組，用微導管通過冠狀動脈內(nèi)用藥將20萬的ADRCs輸送到受損區(qū)域的心肌,。對照組患者接受同樣的操作,，但注射安慰劑。
通過后期增強心臟MRI評估,，6個月后細胞治療組心肌梗死面積平均減少11.7％，對照組為6.1%,。18個月后,，細胞治療組梗死面積仍平均減少11.2％，安慰機組為4.4%,。從基線到18個月時,，ADRC治療組梗死面積的顯著改善(p<0.05)，但安慰劑組卻沒有顯著改變,。
通過單光子發(fā)射計算機斷層掃描（SPECT）測定,，從基線至18月細胞治療組左心室灌注顯著改善(p<0.05)，但安慰劑組改善較小,，并且沒有顯著性,。與對照組相比，治療組灌注改善了3.5倍,。
六個月后使用SPECT進行評估,，ADRC治療組總體射血分數(shù)改善了4%，而安慰劑組下降例了1.7％,。18個月后,，治療組提高了6.4%，對照組下降了0.7%,。Duckers說道,，18個月時EF幾乎完全相同；治療組改善了5.7%的獲益呈持續(xù)性,。
在安全性方面,，也沒有與干細胞治療相關的任何心律失常跡象。在試驗早期,，兩例患者有吸脂相關的出血事件,，但已經(jīng)對方案進行了修正，現(xiàn)在已經(jīng)認為是安全的,，至少對于出血時間的正?；颊呤侨绱恕?/p>
Duckers指出,，我們非常驚喜這些有嚴重的血液動力學問題的MIs患者對該小手術耐受性良好,。
Duckers說,，九個歐洲中心已經(jīng)報名參加ADVANCE研究，他們希望共涉及30個機構,。ADVANCE研究將測試兩種劑量的ADRCs,，2000萬和3000萬，與安慰劑進行比較,。中期分析計劃在納入100例患者后進行,。（生物谷 Bioon.com）
