“雖然生物科技行業(yè)的總體業(yè)績在2010年有所改善,但是存在于大型,、較成熟公司和新興,、初創(chuàng)公司間的資金鴻溝不斷擴大,后者持續(xù)面臨融資困境,。”安永全球生物科技行業(yè)主管GlenGiovannetti在安永主辦的《超越邊界:2011年全球生物科技行業(yè)報告》發(fā)布會上如是說,。
盡管全球生物科技行業(yè)在2010年呈現(xiàn)出穩(wěn)健的收入和利潤增長,連續(xù)兩年實現(xiàn)全行業(yè)總盈利,,但用于研究和開發(fā)的基金變得越來越稀缺,,尤其是對于行業(yè)中占絕大多數(shù)比例、尚處于商業(yè)化前期的公司,。
據(jù)安永亞太區(qū)及中國區(qū)生命科學業(yè)務主管張羿軒介紹:“這些公司對于資金需求甚殷,,以支持完成其往往延續(xù)數(shù)年的藥品開發(fā)。這一趨勢給生物科技公司的傳統(tǒng)運作模式帶來壓力,,在未來有可能改變這類公司對研發(fā)的投入方式,。”
面對歐債危機下的融資困境,GlenGiovannetti建議:“生物科技公司需要創(chuàng)造性地適應當前的環(huán)境:提高對可用資金的利用,,并且在藥品開發(fā)過程中盡可能早地向投資者,、購買者和監(jiān)管機構(gòu)展示其產(chǎn)品的潛在價值。”
融資形勢兩級分化
經(jīng)過金融海嘯之后,,很多生物醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)績都出現(xiàn)了好轉(zhuǎn),。2010年,加拿大,、歐洲和美國公司共募集資金250億美元——相當于全球金融危機前4年募集資金的平均值,。在再融資增加的同時,,坐落于澳大利亞、加拿大,、歐洲和美國生物科技行業(yè)中心地區(qū)的諸多企業(yè)創(chuàng)造了豐富的凈利潤,,比上年同期增長30%。
但是,,并不是所有的企業(yè)都可以獲得更多的融資,,盡管融資總額出現(xiàn)反彈。2010年,,用于創(chuàng)新的融資卻逐漸減少,。在美國,成熟,、盈利型公司的大型債務融資比2009年增長150%,。與之相反,創(chuàng)新資本融資則減少20%,。
由于很多創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)的初期并沒有利潤,,而由于監(jiān)管環(huán)境和定價機制的快速改變,對于初創(chuàng)階段的“種子公司”,,投資者的興趣顯然不是那么濃厚,。
根據(jù)安永的統(tǒng)計,資金走向偏度十分明顯,。在美國,,82.6%的資金流向20%的成熟生物技術(shù)公司,比2009年的78.5%有所增長,。而位于底部20%的公司僅僅獲得0.4%的資金,,比2009年的0.6%進一步下降。
據(jù)GlenGiovannetti介紹:“成熟的公司能夠得到大多數(shù)融資,,有兩種情況:一是其產(chǎn)品已經(jīng)獲利,;二是其產(chǎn)品研發(fā)到了最后階段,臨床試驗可能到了第二,、第三階段,投資人非常感興趣,,因為他們研發(fā)的產(chǎn)品很快就可以進入市場,,投資風險相應減少,投資人愿意在他們的產(chǎn)品上進行投資,。”
張羿軒認為:“很多大公司需要生物技術(shù)公司給他們提供創(chuàng)新,,但是這些投資方有時不愿意提供直接的資金支持,一些大公司開始傾向于一些新的投資方式,。”
不少大企業(yè)對研發(fā)有了新的想法——聯(lián)盟,,但非前期支付。根據(jù)安永的統(tǒng)計,戰(zhàn)略聯(lián)盟的潛在價值保持強健,,總價值高于400億美元,。然而,聯(lián)盟伙伴給予生物科技公司的預付款降至31億美元,,比去年同期降低37%,。
此外,大企業(yè)對于生物公司的并購也因為歐債危機而有所放緩,,涉及歐美生物科技公司的兼并收購從2009年的58例銳減到2010年的45例,,而這些財務交易的總價值保持相對平穩(wěn)。
政策因素考驗創(chuàng)新
對于生物醫(yī)藥企業(yè)來說,,可用資本減少還不是最壞的消息,。它們面臨著更高的要求,尋找和開發(fā)藥品的時間更加冗長,、成本更高,、風險更大。而藥品的審批數(shù)量降至歷史低位,。與此同時,,在藥業(yè)公司已經(jīng)實施臨床試驗之后,監(jiān)管者要求它們提供額外數(shù)據(jù)的現(xiàn)象更加普遍,,這又增加了藥品開發(fā)的時間,、成本以及風險。,、
Giovannetti指出:“世界各地的醫(yī)療保健系統(tǒng)都面臨著控制成本的持續(xù)壓力,,給創(chuàng)新者的產(chǎn)品價格帶來持續(xù)的下行壓力與不確定性,而這種趨勢愈演愈烈,。在這一趨勢下,,生物醫(yī)藥公司需要從單一的新藥品生產(chǎn),轉(zhuǎn)向展示改善健康績效,。”
安永建議,,生物醫(yī)藥企業(yè)如果還想在日益具有挑戰(zhàn)性的環(huán)境中保持創(chuàng)新能力,就必須轉(zhuǎn)變原來的研發(fā)思路,。首先,,在以結(jié)果為導向的環(huán)境中,公司將面臨更大的壓力,,它們需要證明其產(chǎn)品確實與眾不同,。因此,需要從開發(fā)的最初階段實施量身定制策略,,用以向監(jiān)管者展示其在效能方面的相對優(yōu)勢,,并愿意為購買者提供各種有創(chuàng)造性的定價策略,,包括以績效為基礎的定價方式。
在資本層面,,公司需要尋找新的方法來籌集,、配置資本,開展更加有效的研發(fā),。在資本層面,,公司在籌集、優(yōu)化,、保管和投資稀缺資本方面需創(chuàng)造性地尋找新的方法,,將現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)貨幣化。在研制層面,,生產(chǎn)面向小眾的更具有針對性的產(chǎn)品將會更為有效,,這類產(chǎn)品需要進行的試驗量較小,競爭壓力較低,,安全性問題更少,。
其次,為了生存,,企業(yè)還要創(chuàng)造新的競爭優(yōu)勢,。為了支持前兩個必要條件,管理層需要具備諸多能力:對不斷變化的醫(yī)藥政策動態(tài)的感知能力,,項目管理與績效考核,、衡量價值和溝通價值的能力,以及研發(fā)新模型和方法的創(chuàng)造力,。
此外,,在研發(fā)聯(lián)盟流行的背景下,支持可持續(xù)創(chuàng)新還需要生物科技公司與其他利益相關(guān)者采取協(xié)調(diào)一致的行動,。例如,,鼓勵建立適應性臨床試驗和有條件的藥物審批制度、圍繞健康績效構(gòu)建的支付機制,、開發(fā)吸引生物科技類投資者的激勵機制,,以及增強透明度和建立信任感。(生物谷Bioon.com)