戰(zhàn)略咨詢公司摩立特集團(tuán)亞洲生命科學(xué)業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人貝德(George Baeder)在12月刊的《制藥經(jīng)理人》雜志(Pharm Exec)撰文表明,生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)在中國未來的發(fā)展將扮演極其重要的角色,,代表著中國醫(yī)藥發(fā)展的未來。
今年夏天,,當(dāng)歐洲科學(xué)家需要快速了解一種席卷德國致命的腸出血性大腸桿菌的遺傳結(jié)構(gòu)時(shí),,他們略帶害羞地求助于一家位于深圳的華大基因研究院。
華大基因研究院的前身為北京華大基因研究中心,,目前已悄然成為世界上最強(qiáng)大的基因遺傳結(jié)構(gòu)測序機(jī)構(gòu)之一,?;蜻z傳結(jié)構(gòu)的測序工作有助于診斷疾病和繪制基因組圖譜。成功繪制的基因組圖譜可以令藥物研發(fā)取得重大突破,。在短短3天時(shí)間,,華大基因研究院不僅幫助歐洲衛(wèi)生部解密神秘細(xì)菌的遺傳結(jié)構(gòu),還分析得出的結(jié)論為,,該細(xì)菌是一種新型和超級致命的細(xì)菌,,已造成超過1000人感染,17人死亡,。
華大基因研究院總部位于深圳的鹽田區(qū),,離香港大約需要1個(gè)小時(shí)車程。目前該研究機(jī)構(gòu)建立了大規(guī)模測序,、生物信息,、克隆、健康,、農(nóng)業(yè)基因組等技術(shù)平臺,,擁有世界第一的新一代測序能力,同時(shí),,該研究院的生物信息開發(fā)能力及超大規(guī)模生物信息計(jì)算與分析能力也領(lǐng)先全球,。華大基因研究院的創(chuàng)始人楊煥明院士表示:“我們的目標(biāo)是測序全球一切生物。”
西方生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)正面臨專利懸崖,、監(jiān)管加強(qiáng)和研發(fā)效率低下的困境,,而中國的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)悄然聚集了大量富有經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)人才,吸引著風(fēng)險(xiǎn)投資者的目光,。同時(shí),,中國政府對該產(chǎn)業(yè)的支持力度逐年加大。楊煥明坦承,,如果沒有得到政府的財(cái)政支持,,華大基因研究院不會取得如此大的進(jìn)步,同時(shí)也認(rèn)識到,,生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)為民族藥物的開發(fā)和創(chuàng)新贏得突破性的機(jī)遇,。
“千人計(jì)劃”
中國政府投資于生命科學(xué)實(shí)驗(yàn)室、生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園和產(chǎn)業(yè)孵化中心的目標(biāo)明確:由低附加值的制造業(yè)大國轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛?ldquo;自主創(chuàng)新”知識產(chǎn)權(quán)的高附加值產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國,。中國下一個(gè)“五年計(jì)劃”將至少撥出15億美元投資于尖端的生物技術(shù)研究,。全國各地也紛紛實(shí)施激勵(lì)措施,十幾個(gè)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)園都建立起來,。與此同時(shí),,中國政府正投入研制一種創(chuàng)新的、應(yīng)用在臨床研究的電子病歷管理系統(tǒng),以創(chuàng)建一個(gè)來源廣泛的臨床數(shù)據(jù)庫,。
如今,,越來越多生物科技公司像華大基因研究院一樣,得到中國科學(xué)技術(shù)部的資助,,實(shí)施他們最雄心勃勃的科研計(jì)劃,,甚至與國內(nèi)外頂尖的研究實(shí)驗(yàn)室建立合作伙伴關(guān)系。與此同時(shí),,中國政府啟動“千人計(jì)劃”,,積極聘請?jiān)谖鞣絿沂苡?xùn)的中國頂級科學(xué)家和企業(yè)專家,鼓勵(lì)他們回國,。
中國政府鼓勵(lì)海外科學(xué)家回國的舉措,,正發(fā)生在許多西方制藥企業(yè)為節(jié)省成本,被迫削減研發(fā)費(fèi)用的時(shí)期,。去年秋天,,美國戰(zhàn)略咨詢企業(yè)摩立特集團(tuán)(Monitor Group)公布的一份報(bào)告顯示,估計(jì)至少有8萬名在中國出生,、留學(xué)歐美的博士在跨國制藥公司參與研究工作后,,選擇回國。這些“海歸”獲得風(fēng)險(xiǎn)資本和在西方企業(yè)工作的經(jīng)驗(yàn)后,,利用中國的人才和具有成本效益優(yōu)勢的實(shí)驗(yàn)室,,快速開發(fā)和測試有前途的生物分子。
西漸東移
當(dāng)西方制藥企業(yè)不得不面對其國內(nèi)臨床試驗(yàn)的高成本,,以及潛在研發(fā)藥物高失敗率的挑戰(zhàn)時(shí),,許多企業(yè)注意到,中國具有顯著的成本優(yōu)勢,。
一個(gè)位于上海由無錫北大青鳥公司開展的臨床研究機(jī)構(gòu)正與跨國公司密切合作,,以加速藥物研發(fā)效率,降低新療法從實(shí)驗(yàn)室到臨床應(yīng)用的成本,。在監(jiān)管層面,,中國批準(zhǔn)的藥物絕大部分是仿制藥。國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)表示,,為鼓勵(lì)創(chuàng)新,,審評審批政策在基于風(fēng)險(xiǎn)控制和管理的基礎(chǔ)上,鼓勵(lì)新藥盡早進(jìn)入臨床研究,,讓中國患者更多參與全球多中心臨床研究,,從新藥的治療中獲益。
中國臨床CRO公司通過承接跨國制藥公司的外包項(xiàng)目,,幫助國內(nèi)臨床研究機(jī)構(gòu)的研究人員迅速學(xué)習(xí)更深入的藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn),,同時(shí)提高自身CRO的信譽(yù),。“更便宜、更快”的理念,,令臨床試驗(yàn)的投資熱潮更看重中國豐富的人才儲備。國際多中心臨床試驗(yàn)正迅速轉(zhuǎn)移至中國,,這需要大量的專業(yè)人才執(zhí)行,。
華大基因研究所希望其投資理念和帶有創(chuàng)新理念的基礎(chǔ)研究的“純科學(xué)”能結(jié)合在一起,同時(shí)通過與更多的企業(yè)合作獲得更多資金,。楊煥明認(rèn)為,,這是大科學(xué),它要求以工業(yè)化的方式檢測基因序列,,只有具備了大規(guī)模研發(fā)能力,,中國才可保持成本優(yōu)勢。楊煥明在1988年從哥本哈根大學(xué)博士位,,并在法國完成博士后研究,。
此外,華大基因研究院也積極投資開發(fā)能更好處理從基因測序得到的原始數(shù)據(jù)軟件,。為此,,該研究機(jī)構(gòu)聘請了幾十個(gè)年輕的軟件和計(jì)算機(jī)工程師,建立一個(gè)先進(jìn)的平臺,,分析基因測序儀器輸出的數(shù)據(jù)流,。其中許多工程師原來是電腦“黑客”,缺乏正統(tǒng)教育,,但能高度熟練地理解和編寫復(fù)雜的計(jì)算機(jī)代碼,。
“這個(gè)領(lǐng)域如此新,需要聘請優(yōu)秀的,、愿意接受挑戰(zhàn)和嘗試新領(lǐng)域的計(jì)算機(jī)專家,,以尋找新的突破。”楊煥明說,。