近日,，羅氏集團公布其第一季度業(yè)績,。2011年前3個月，集團銷售額按當?shù)刎泿庞嬎惴€(wěn)定在111億瑞士法郎,，比上年同期下降9%,。藥品部繼續(xù)呈現(xiàn)緩慢地增長態(tài)勢，如計入達菲,，若計入達菲,，再加上預期的不利影響，銷售額下降2%,。
而診斷部繼續(xù)保持其強勢的表現(xiàn),，銷售額的增速繼續(xù)超出全球體外診斷市場水平，按當?shù)刎泿庞嬎阍鲩L6%,，增至24億瑞士法郎,。
針對一季度的表現(xiàn),，羅氏集團確定了全年目標。即集團及藥品部(不含達菲)預計將按較低單位數(shù)的速度增長,，其中藥品部的增長速度與市場平均水平保持一致,，而診斷部則遠遠超過市場增速，將按較高單位數(shù)的速度增長,。
評價集團2011年第一季度業(yè)績時,，羅氏首席執(zhí)行官施萬表示：“根據(jù)第一季度銷售額，我們有望實現(xiàn)全年目標,。自今年年初以來,，我們已公布7項關鍵Ⅱ或Ⅲ期臨床試驗的正面結(jié)果，從而進一步促進我們在今后幾年的發(fā)展前景,。”
受累達菲,，藥品部門增長緩慢
羅氏制藥在第一季度銷售總額達到87億瑞士法郎，按當?shù)刎泿庞嬎阆陆?%,。這也與達菲的表現(xiàn)不佳有關,。據(jù)統(tǒng)計，達菲的銷售額與上年同期相比大幅下降,，抗流感病毒藥物達菲總體銷售額繼續(xù)下降,，下降幅度達到47%,，從5.17億瑞士法郎降至2.52億瑞士法郎,，這與預期保持一致。若不計入達菲,則藥品部銷售額增長了1%,。則有望實現(xiàn)羅氏全年的目標,。
與去年早期相比，美國2011年第一季度銷售額增長2%,，西歐和日本分別下降4%,、7%。這些區(qū)域的銷售業(yè)績反映了2010年第一季度以來的高基數(shù)效應以及美國醫(yī)療改革,、歐洲緊縮措施,、日本降低報銷價格的持續(xù)影響，不過國家銷售額的增加確實受到了達菲影響,。
日本業(yè)績的下降除了與藥價下跌有關,，也與大地震有關。自3月11日日本發(fā)生破壞性地震和海嘯以來,，羅氏在日本的子公司——中外制藥株式會社位于宇都宮的工廠已停止生產(chǎn),，以進行損失評估和維修。一些生產(chǎn)活動已重新啟動,，中外預計大部分業(yè)務將于第三季度恢復,。生物活性成分生產(chǎn)設施未遭到破壞,。到目前為止，中外方面已制定恢復計劃,，繼續(xù)為本地市場供應產(chǎn)品,。
此外，由于受到專利過期的影響,，個別藥物的前景也不樂觀,。羅氏NeoRecormon和中外制藥株式會社的Epogin(紅細胞生成素β)的總體銷售額下降22%，降至2.46億瑞士法郎,。繼專利于2009年中期,、2010年年底分別在美國、西歐到期之后,，驍悉的銷售額下降14%,，降至2.80億瑞士法郎。
臨床結(jié)果利好全年業(yè)績
第一季度,，羅氏公布了7項關鍵臨床試驗的正面結(jié)果,，其中6項預計將促進新藥的市場營銷應用或現(xiàn)有產(chǎn)品的新增適應癥。Vemurafenib獲批用于轉(zhuǎn)移性黑色素瘤,，vismodegib獲批用于基底細胞癌,，特羅凱獲批用于EGFR突變-陽性非小細胞肺癌，Lucentis獲批用于糖尿病性黃斑水腫,，Trastuzumabemtansine獲批在T-DM1和HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌,。
若計入其他最新研究，自去年10月以來,，集團的18項Ⅱ期或Ⅲ期試驗已取得積極結(jié)果,。羅氏和基因泰克公司計劃提交多數(shù)試驗的結(jié)果，用于在2011年舉行的醫(yī)療會議上發(fā)布,。
在利好的消息中,，尤屬安維汀業(yè)績未有上漲。安維汀獲批用于卵巢癌,，也是引人關注,，但作為潛在的“重磅炸彈”，該藥物的命運取決于其FDAs訴訟的結(jié)果,。
該藥物第一季度銷售額下降6%,，降至14億瑞士法郎。由于美國和西歐市場的銷售額下降徹底抵消了國際地區(qū)和日本的雙位數(shù)增長,。
美國和西歐市場安維汀的銷售額因下列因素而遭受不利影響：轉(zhuǎn)移性乳腺癌適應癥監(jiān)管和報銷不確定性以及2010年啟動的美國醫(yī)療改革和歐洲緊縮措施,。
今年2月，美國FDA批準在6月28,、29日舉行為期兩天的聽證會,，使羅氏能夠有機會闡述FDA為何應繼續(xù)核準將安維汀用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療,。在FDA訴訟結(jié)束之前，安維汀仍被核準在美國聯(lián)合紫杉醇化療用于轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療,。(生物谷 bioon.com)
