長(zhǎng)期以來，制藥公司的研發(fā)努力一直受到外界的負(fù)面評(píng)價(jià),，因?yàn)樗鼈兊闹攸c(diǎn)集中在富裕國家人群多發(fā)病藥物的開發(fā)上,。比如，美國男性有2種抗脫發(fā)藥,、4種勃起功能障礙治療藥可供選擇,。放眼發(fā)展中國家，成千上萬的人死于“被忽略的疾病”,，如瘧疾,、利什曼病（leishmaniasis）,、淋巴絲蟲病和美洲錐蟲病,，這些疾病常常以可怕的方式奪人于非命。
對(duì)全球公共衛(wèi)生的報(bào)道越多,，就看到越有必要建立藥物開發(fā)和推廣的創(chuàng)新方式,。日前，諾華制藥研究主管保羅·赫林（PaulHerrling）做客《福布斯》雜志,。赫林同時(shí)也是諾華熱帶疾病研究所的所長(zhǎng),，這是一個(gè)投資2億美元、為期10年的項(xiàng)目,，目的是開發(fā)用于治療登革熱,、肺結(jié)核和瘧疾的新藥。
問：諾華為何成立熱帶疾病研究所,，如何開展工作,？
赫林：90%的藥物開發(fā)由商業(yè)性制藥公司實(shí)施。我們?yōu)楹尾粡乃幬镅邪l(fā)預(yù)算中拿出一部分資金,，投入到一些能產(chǎn)生很大改觀的疾病上,？我們沒有挑選HIV，因?yàn)橹扑帢I(yè)已將大把資金投入到這一領(lǐng)域,。諾華選擇了肺結(jié)核和登革熱,。
后來，維康基金找到我們,，這是一家關(guān)注健康領(lǐng)域的基金,。他們希望合作，開發(fā)新的抗瘧疾藥物,。諾華正在生產(chǎn)抗瘧藥復(fù)方蒿甲醚（Coartem）,，并且不希望減弱在瘧疾和肺結(jié)核領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力,。維康基金表示愿意資助針對(duì)瘧疾的研發(fā)。如此一來,，我們將不必減弱投入到登革熱和肺結(jié)核的資源,。
問：投入2億美元只占諾華75億美元研發(fā)總預(yù)算的一小部分，對(duì)此您怎么看,？
赫林：我們要對(duì)股東負(fù)責(zé),。如果要保持盈利，事業(yè)將受各種制約,。對(duì)一家商業(yè)組織來說,，它沒有責(zé)任去解決病人獲取藥品的問題，況且這類藥品的市場(chǎng)不大,。諾華正努力與PDPs（產(chǎn)品開發(fā)合作伙伴）和國際非營利性組織合作,，試圖一起解決這個(gè)問題。
問：合作伙伴如何開展工作,，各自分工如何,？
赫林：諾華與全球結(jié)核病藥物研發(fā)聯(lián)盟（TBAlliance）、瘧疾藥物開發(fā)項(xiàng)目（MMV）和被忽略疾病藥物研發(fā)計(jì)劃（DnDi）簽訂合同,，建立了一個(gè)化合物公共數(shù)據(jù)庫,，并向所有外部合作伙伴開放，其中包括大學(xué)和PDPs,。
我們給予合作伙伴獨(dú)家授權(quán),。一旦化合物用于一種新的適應(yīng)癥得到證明，它們可以與任何人進(jìn)行合作開發(fā),。諾華保留對(duì)其它治療適應(yīng)癥的權(quán)利,。
對(duì)那些沒有被列入公共領(lǐng)域的化合物，我們會(huì)進(jìn)行篩查,。諾華公布這些化合物,，并讓這些化合物面向特定的治療適應(yīng)癥（如瘧疾、肺結(jié)核和登革熱）,。如果在日后必須做大量化學(xué)工作,，諾華會(huì)獲取知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以免相同的分子化合物被產(chǎn)業(yè)化,。比如,，用來治療登革熱的一些化合物或許對(duì)丙型肝炎有效，而后者可形成為“重磅炸彈”藥物,。我們將該知識(shí)產(chǎn)權(quán)提供給諾華制藥部門，該部門是一個(gè)商業(yè)化組織,。
問：疾病流行國家的衛(wèi)生部將大量購買這些藥物,，從而為開發(fā)這些藥物的制藥公司創(chuàng)造真正的贏利動(dòng)機(jī)嗎,？
赫林：抗瘧藥Coartem是諾華銷量最大的藥物之一。
問題是,，在非洲,，如果藥物沒有以產(chǎn)品的成本價(jià)進(jìn)行交付（從而讓病人完全免費(fèi)地獲取）,，藥物將永遠(yuǎn)不會(huì)到達(dá)病人的手中,。在有些情況下，藥物會(huì)在經(jīng)銷鏈的某個(gè)點(diǎn)遭到“劫持”,，并被出售,。目前，由于銷量上規(guī)模,，我們以80和50美分的價(jià)格提供成人和小兒劑量的Coartem,，實(shí)際上并不盈利。
當(dāng)今世界并不存在著這種市場(chǎng)：藥物的價(jià)格彌補(bǔ)它們的開發(fā)成本,。對(duì)應(yīng)每一只上市銷售的新藥,，就有另外七、八只藥物將遭遇失敗,，生產(chǎn)它們的成本都是相同的,。開發(fā)新藥的直接成本等于成功上市的那只藥物實(shí)際投入的費(fèi)用，加上為開發(fā)失敗的藥物投入的所有成本,。每只新藥的開發(fā)成本在10億美元左右,。這就是制藥公司為何千方百計(jì)要開發(fā)重磅炸彈藥物，以抵消開發(fā)失敗所遭致的成本,。
問：FDA推出“優(yōu)先評(píng)審憑單”計(jì)劃,，針對(duì)被忽略疾病開發(fā)藥物的制藥公司可獲得一張審憑單，可加快審評(píng),。Coartem獲得了優(yōu)先評(píng)審憑單,。優(yōu)先評(píng)審計(jì)劃有哪些好處？
赫林：迄今為止,，我們憑Coartem拿到了第一張也是唯一一張優(yōu)先審評(píng)憑單,。FDA是在向那些實(shí)際上冒著風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行投資并取得成功的制藥公司提供有利條件。從某種程度上來說,，這是一個(gè)獎(jiǎng)勵(lì)手段,。但它并不能確保對(duì)制藥公司的產(chǎn)品審查都將是積極的，只是審查過程將變得更快一些,。
這個(gè)計(jì)劃的一大缺點(diǎn)是,，它并不能消除投身這一領(lǐng)域的制藥公司可能遭遇失敗的不利因素。如果制藥公司未能讓所開發(fā)的藥物獲得批準(zhǔn),，它就無法申領(lǐng)審憑單,。
問：未來之路在哪里,？
赫林：PDPs是一個(gè)精彩的概念，因?yàn)樗婕暗搅伺c慈善團(tuán)體,、NGOs,、捐助者（比如維康基金和蓋茨基金）以及制藥行業(yè)的合作。過去8~10年來,，PDPs產(chǎn)生了100多只有潛力的藥物,，這種勢(shì)頭相當(dāng)不錯(cuò)。
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