強生公司日前達成一筆交易,準備在獲得監(jiān)管部門批準之前將一只實驗性艾滋病藥物授權給別的藥廠生產(chǎn),。此舉在業(yè)內(nèi)引發(fā)一場爭論:專利藥廠應采取何種合作模式加快艾滋病藥進入貧窮國家,。
百分之一的支付費用
強生表示,,它旗下部門Tibotec制藥公司同意讓3家仿制藥公司在非洲撒哈拉以南地區(qū)、印度以及部分亞洲國家提供仿制TMC278的產(chǎn)品,。紐約艾滋病疫苗倡導聯(lián)盟(AVAC)執(zhí)行主任米歇爾·華倫表示,,如果將以往提供給貧窮國家的艾滋病藥作為參考,,強生此舉有望令TMC278在發(fā)展中國家的銷售價格下降到美國病人所需支付費用的百分之一。
聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署在去年11月的一份報告中指出,,2009年,,艾滋病奪去了全球大約180萬人的生命,HIV已成為全球最致命的傳染病,。華倫表示,,強生的決定或促使其它制藥公司效仿,尋求達成類似協(xié)議,。
“這一決定具有重大意義,,確實能加快這類產(chǎn)品以較低價進入發(fā)展中國家市場。
例如,,由加州Gilead科技公司生產(chǎn)的艾滋病藥Truvada在美國的售價為每粒35~40美元,,在非洲的仿制產(chǎn)品也許只需要40美分。
Tibotec公司計劃把TMC278分別授權給Mylan印度分公司,、位于印度海得拉巴的HeteroDrugs公司以及位于南非約翰內(nèi)斯堡的AspenPharmacare公司,。
華盛頓非營利組織“知識生態(tài)國際”(KEI)致力于擴大藥品在發(fā)展中國家的使用范圍,該組織表示,,強生是第一家在藥品獲得監(jiān)管部門批準之前授權其它藥廠生產(chǎn)仿制艾滋病藥物的生產(chǎn)商,。
不過,這項協(xié)議并非盡善盡美,。近年來,,外界一直呼吁制藥公司將藥品專利授權給“藥物專利池”(MPP,MedicinesPatentPool)——這是聯(lián)合國旨在鼓勵藥廠對低成本藥品開展研究的一項努力,。強生的此次協(xié)議卻無視這一呼吁,。
“藥物專利池”項目發(fā)言人卡利·馬拉表示,Tibotec公司的舉措無疑帶來幫助,,但該公司應進一步擴大藥品的使用范圍,。去年,強生曾提出請求,,同意將專利授權給MPP,。目前,MPP正等待強生對這項請求所給出的回應,。
授權印度和南非
強生將TMC278授權給聯(lián)合國指定的48個“最不發(fā)達國家”以及印度和南非使用,。這份名單不包括北非、拉丁美洲(海地除外),,以及包括巴基斯坦,、菲律賓和印度尼西亞在內(nèi)的亞洲國家。
Tibotec公司發(fā)言人表示,這項協(xié)議是TMC278市場覆蓋戰(zhàn)略的第一部分,,“我們在監(jiān)管部門批準TMC278之前就采取了這種積極的態(tài)度,。這項協(xié)議既包括那些HIV發(fā)病率最高的國家,,也包括經(jīng)濟負擔最重的國家”,。
目前,Tibotec公司正等待尋求美國和歐洲監(jiān)管部門批準TMC278,,該公司表示并不清楚銷售TMC278的仿制品會節(jié)省多少費用,。仿制藥廠必須花費一定時間對該藥的配方進行研究,“我們將把技術和信息轉(zhuǎn)讓給它們,,要讓TMC278盡快進入這些國家市場,。”該發(fā)言人稱。
根據(jù)強生的聲明,,仿制藥公司將向Tibotec公司支付銷售TMC278仿制產(chǎn)品收入的2%~5%作為特許權使用費,。Tibotec公司預計在這種安排上不會超過收支平衡線。(生物谷Bioon.com)