筆者曾多次采訪山東新華制藥股份有限公司，總是先從基層一線開始,，一個(gè)生產(chǎn)車間到另一個(gè)生產(chǎn)車間,，希望能夠了解真正的“新華制藥”。然而令人驚嘆的是,，每一個(gè)新華人都自信地給出同樣的回答：“我們?cè)谫|(zhì)量上嚴(yán)格把關(guān),，雖然成本不是最低的，但是我們的質(zhì)量是最好的,！”

“新華制藥70%以上原料藥產(chǎn)品出口至歐美等發(fā)達(dá)國家,，每年都要接受百余次的客戶質(zhì)量審計(jì)。”公司分管質(zhì)量的副總經(jīng)理竇學(xué)杰說,，國際合作伙伴對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國內(nèi)國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,，但新華制藥的產(chǎn)品質(zhì)量是經(jīng)得起任何考驗(yàn)與審核的。

邁進(jìn)新華制藥的大門,，隨處可見生產(chǎn)標(biāo)語：“兩個(gè)生命”的質(zhì)量價(jià)值觀——“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命,，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命。”這一前瞻性標(biāo)語是新華制藥上世紀(jì)80年代提出的,。

把產(chǎn)品質(zhì)量當(dāng)成信仰——幾乎每一個(gè)了解新華制藥的人都發(fā)出這樣的感慨。到底是一家怎樣的制藥企業(yè)呢,？

新華制藥是亞洲最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)與出口企業(yè),，也是國內(nèi)重要的咖啡因產(chǎn)品生產(chǎn)商。公司的創(chuàng)立與成長可說是沿著中國共產(chǎn)黨的發(fā)展一路走來：1943年11月1日,，一支18人的八路軍小分隊(duì)開進(jìn)膠東抗日根據(jù)地腹地,，開始了制藥的事業(yè),。這支小分隊(duì)當(dāng)初被稱為八路軍制藥小組，1944年被正式命名為新華制藥廠,。從此,，新華制藥載著奮斗和功勛、奉獻(xiàn)和榮譽(yù),，在中華大地上不斷發(fā)展壯大,，并發(fā)展成為21世紀(jì)一個(gè)響亮的醫(yī)藥制造業(yè)品牌。

68年來,，新華制藥在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上不斷升級(jí),，不斷根據(jù)需求進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，創(chuàng)下了無數(shù)的奇跡,，在國內(nèi)及國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界成為了標(biāo)桿與楷模,。先后與歐、美,、日等國際著名跨國公司進(jìn)行了多方位的合作,，如可口可樂、葛蘭素史克,、拜耳,、施貴寶、百利高,、帝斯曼等國際知名公司,，如今“新華牌”如同自由通行證一般，認(rèn)可度極高,，客戶遍及四大洲,，暢銷50多個(gè)國家和地區(qū)，其中7個(gè)產(chǎn)品通過美國FDA認(rèn)證,，9個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟COS證書,，新華制藥可靠的品質(zhì)保證贏得了眾多客戶的廣泛認(rèn)可。

而這都源于新華制藥在產(chǎn)品質(zhì)量上的精益求精,。舉例來說,，抗菌藥——克林霉素磷酸酯注射液（商品名：力派），由于該藥品有其特殊性,，必須采取無菌工藝,，實(shí)際生產(chǎn)過程中對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求極高，否則質(zhì)量很難保證,。為了克服這個(gè)問題,，確保產(chǎn)品質(zhì)量，新華制藥投資1500多萬元建成克林霉素磷酸酯注射液無菌生產(chǎn)線,，選用美國Millipore公司生產(chǎn)的國際先進(jìn)超濾設(shè)備,、國內(nèi)最先進(jìn)的洗灌封連動(dòng)生產(chǎn)設(shè)備,，經(jīng)過粗濾、超濾,、除菌過濾后在百級(jí)層流罩下無菌灌裝封口,。這一先進(jìn)的生產(chǎn)工藝既可以完全去除藥液中的微生物和細(xì)菌內(nèi)毒素，又避免藥物受熱分解,、有關(guān)物質(zhì)含量升高,，確保質(zhì)量穩(wěn)定，而且整個(gè)超濾系統(tǒng)穩(wěn)定可靠,，對(duì)藥品無吸附,、無污染、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性無任何影響,。正因?yàn)閷?duì)產(chǎn)品質(zhì)量精益求精,，克林霉素磷酸酯注射液得到各界一致好評(píng)：國內(nèi)最早上市，1995年獲國家藥品監(jiān)管部門生產(chǎn)批文,，至今已有15年的臨床使用歷史,，曾先后榮獲“山東省醫(yī)藥管理局科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)”、“2000年度國家級(jí)新產(chǎn)品”,，2004年被列入“國家級(jí)火炬計(jì)劃項(xiàng)目”,。而就在新華制藥的訂單紛至沓來的時(shí)候，同樣是克林霉素磷酸酯注射液的部分廠家卻面臨恐慌——產(chǎn)品不合格,，甚至致使多人死亡,。

事實(shí)上，克林霉素磷酸酯注射液只是新華制藥對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量精益求精的一個(gè)縮影,。自1986年國家開展藥品質(zhì)量市場監(jiān)督性抽查以來,，新華藥品保持了100%的合格率，重大質(zhì)量事故為零,，藥品適應(yīng)客戶的任何質(zhì)量要求,，可以說質(zhì)量目標(biāo)幾近完美。先后獲得國家質(zhì)量獎(jiǎng),、全國企業(yè)管理獎(jiǎng),、國家級(jí)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)、第五屆全國設(shè)備管理優(yōu)秀單位,、國家新材料產(chǎn)業(yè)化基地骨干企業(yè)等多項(xiàng)榮譽(yù),，首批進(jìn)入國家一級(jí)企業(yè)，連續(xù)多次被評(píng)為全國用戶滿意企業(yè)和質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè),，新華商標(biāo)被認(rèn)定為“中國馳名商標(biāo)”,。先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、優(yōu)質(zhì)的原料供應(yīng),、完善的質(zhì)保體系,、強(qiáng)烈的責(zé)任意識(shí)、雄厚的科技力量和強(qiáng)大的科技投入造就了新華制藥產(chǎn)品的全優(yōu)出廠,。