在日前召開的“2011抗生素產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)分析報(bào)告會(huì)”上,,針對(duì)當(dāng)前中國(guó)抗生素產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀,,有關(guān)專家一致認(rèn)為,,我國(guó)抗生素產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng)時(shí)代。今天的競(jìng)爭(zhēng)已由產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng),、企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)上升到全新的產(chǎn)業(yè)鏈競(jìng)爭(zhēng),。特別是對(duì)于生產(chǎn)市場(chǎng)大、產(chǎn)量大的普藥品種的企業(yè)來說,,企業(yè)只有真正擁有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢(shì),,方能站在下一步競(jìng)爭(zhēng)的制高點(diǎn)。不少國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)紛紛進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈整合,,以提高產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋率,。
其實(shí),,早在幾年前,具有遠(yuǎn)見卓識(shí)的企業(yè)就已著手打造先進(jìn)的產(chǎn)業(yè)鏈,,為今后在競(jìng)爭(zhēng)中取勝打下了基礎(chǔ),。齊魯制藥有限公司便是善于抓住先機(jī)、初嘗勝利果實(shí)的企業(yè),。近年來,,該公司之所以能異軍突起頻獲佳績(jī),一方面得益于新產(chǎn)品的研制,,另一方面則是由于加強(qiáng)了從自有原料到制劑整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈的開發(fā),,產(chǎn)品終端市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力大大增強(qiáng),。
經(jīng)過多年的努力,,齊魯制藥形成了從原料到制劑的系列生產(chǎn)鏈。在制劑生產(chǎn)領(lǐng)域,,他們建立起三大基地,,形成了極大的規(guī)模優(yōu)勢(shì)。除總部制劑生產(chǎn)基地外,,該公司還有擁有主要生產(chǎn)粉針劑,、(頭孢菌素)凍干原料和粉針、小容量注射液的濟(jì)南市高新區(qū)制劑生產(chǎn)基地,;生產(chǎn)抗腫瘤類的凍干粉針,、小容量注射液生產(chǎn)線以及普通類小容量注射液生產(chǎn)線的海口制劑生產(chǎn)基地,。其中,,僅注射劑生產(chǎn)就有包括凍干粉針劑、粉針劑,、小容量注射劑在內(nèi)的18條生產(chǎn)線,,年產(chǎn)能達(dá)12.3億支。其制劑生產(chǎn)基地的廠房,、設(shè)備均按照美國(guó),、歐盟GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)、安裝,、驗(yàn)證,,潔凈級(jí)別符合最高國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)??鼓[瘤藥物,、頭孢菌素和其他β-內(nèi)酰胺類產(chǎn)品生產(chǎn)均使用專門的設(shè)備和獨(dú)立的廠房。主要生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施購(gòu)自美國(guó),、德國(guó),、意大利等世界主要專業(yè)制藥設(shè)備制造廠商,實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化流水線生產(chǎn),微機(jī)全自動(dòng)控制,,具有國(guó)內(nèi)乃至世界領(lǐng)先的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)水平,。這些先進(jìn)的全自動(dòng)粉針劑生產(chǎn)線使藥品分裝在百級(jí)潔凈環(huán)境下進(jìn)行,整個(gè)生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)了全電腦控制,,從而確保了粉針劑分裝精度高,、裝量平穩(wěn)。在生產(chǎn)過程中實(shí)時(shí)環(huán)境監(jiān)測(cè)和控制,,確保產(chǎn)品不受污染,。該企業(yè)口服制劑包括片劑、膠囊劑,、顆粒劑等劑型,。其生產(chǎn)線的關(guān)鍵設(shè)備均從國(guó)外購(gòu)進(jìn),如從德國(guó)進(jìn)口的一步制粒機(jī),,通過一步制粒技術(shù),,能有效提高藥物溶出度和生物利用度;從德國(guó)進(jìn)口的壓片機(jī)具有在線稱量性能,,可自動(dòng)剔除不合格片重藥片,,保證劑量的準(zhǔn)確性和產(chǎn)品的均一性,確保服用安全,。其外用劑型包括乳膏劑,、眼膏劑、滴眼劑,、噴霧劑等,,年產(chǎn)能達(dá)4200萬支。
在原料藥生產(chǎn)領(lǐng)域,,該公司的化學(xué)合成原料藥和無菌凍干原料生產(chǎn)基地,,建有世界最大的7ACA系列頭孢菌素原料藥生產(chǎn)車間,世界最大的氨基糖甙類半合成抗生素-阿米卡星生產(chǎn)車間,,世界最大的抗腫瘤原料藥-羥基脲,、替加氟生產(chǎn)車間,世界最大的青霉烷砜類β-內(nèi)酰胺酶抑制劑-他唑巴坦生產(chǎn)車間,,以及全國(guó)最大的無菌凍干原料藥生產(chǎn)車間,。此外,在山東德州,,他們還建有另一個(gè)規(guī)模更大的化學(xué)合成生產(chǎn)基地,。其無菌凍干原料藥生產(chǎn)車間凍干技術(shù)領(lǐng)先:是中國(guó)最早的無菌凍干原料藥及制劑生產(chǎn)廠之一,培養(yǎng)了大批高素質(zhì)的凍干專業(yè)技術(shù)人員,,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定,。在凍干產(chǎn)品生產(chǎn)領(lǐng)域,,他們擁有多條專用生產(chǎn)線,可生產(chǎn)青霉素類原料藥及制劑,、頭孢類原料藥,、抗癌類制劑等產(chǎn)品。
除生產(chǎn)原料藥與制劑外,,齊魯制藥還努力向產(chǎn)業(yè)鏈更前端——原料藥的原料領(lǐng)域延伸,。如在抗生素生產(chǎn)基地生產(chǎn)阿米卡星原料——卡那霉素,從而更好地保證了產(chǎn)品的系列性,,有利于控制產(chǎn)品質(zhì)量和成本,。其抗生素生產(chǎn)基地建有4個(gè)現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,生產(chǎn)的產(chǎn)品以技術(shù)含量高,、產(chǎn)品質(zhì)量過硬而遠(yuǎn)銷世界各地,,出口量占總銷量的60%以上。為了擴(kuò)大規(guī)模,,該企業(yè)又在內(nèi)蒙古呼和浩特市金川經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)新建了齊魯制藥(內(nèi)蒙古)有限公司,,新建公司生產(chǎn)能力將是前者的兩倍。
頭孢類產(chǎn)品是齊魯制藥有限公司的優(yōu)勢(shì)品牌系列,,該企業(yè)頭孢類生產(chǎn)水平和產(chǎn)量居國(guó)際領(lǐng)先水平。其產(chǎn)品的穩(wěn)定性,、含量,、澄清度、顏色,、結(jié)晶性,、比容、聚合物,、均一性等方面均具優(yōu)勢(shì),。在競(jìng)爭(zhēng)激烈的國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)上,齊魯頭孢類產(chǎn)品具有顯著的特點(diǎn):頭孢類產(chǎn)品中先鋒5號(hào)——制劑產(chǎn)量全國(guó)領(lǐng)先,;頭孢曲松——一直保持全國(guó)最低價(jià)格,,市場(chǎng)占有率全國(guó)第一;頭孢噻肟鈉——2006年即取得COS證書,,質(zhì)量?jī)?yōu)異,,在國(guó)內(nèi)享有較高的聲譽(yù);注射用頭孢他啶——國(guó)內(nèi)原料及制劑產(chǎn)量最大,;頭孢噻肟鈉——采用專有技術(shù),,為歐盟COS認(rèn)證產(chǎn)品,產(chǎn)品質(zhì)量高,、穩(wěn)定性好,,產(chǎn)品含量高,、雜質(zhì)含量低,制劑成本優(yōu)勢(shì)明顯,,國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力強(qiáng),;頭孢丙烯——美國(guó)FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)可用于治療兒童中耳炎和鼻竇炎的口服頭孢菌素類抗生素,國(guó)內(nèi)獨(dú)家實(shí)現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn),,產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)顯著,;頭孢吡肟——產(chǎn)能大,可持續(xù)供貨,,穩(wěn)定性高,,色級(jí)好。
此外,,齊魯制藥的其他產(chǎn)品也具有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì):丁胺卡那霉素——國(guó)家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品,、世界產(chǎn)銷量第一,占國(guó)內(nèi)總產(chǎn)量的80%以上,;阿奇霉素磷酸二氫鈉鹽——擁有自主專利,,鈉鹽更穩(wěn)定,其制劑的pH值在7.8~8.0之間,,接近人體的正常生理pH值(7.4),。
通過不斷發(fā)展,目前,,齊魯制藥有限公司擁有各種制劑,、原料藥等生產(chǎn)車間30 余個(gè)。制劑產(chǎn)品包括粉針劑,、凍干粉針劑,、小容量注射劑、片劑,、膠囊劑,、顆粒劑、乳膏劑,。噴霧劑,、眼膏劑、滴眼劑等24種劑型,,原料藥包括化學(xué)合成,、抗生素發(fā)酵、無菌凍干,、無菌溶媒結(jié)晶,、生物化學(xué)、基因工程等多種形式,。該公司產(chǎn)品劑型合理,,形成了從原料到制劑的完整的產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈,。(生物谷Bioon.com)