在日前召開的“2011抗生素產(chǎn)業(yè)競爭形勢分析報告會”上,,針對當前中國抗生素產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀,,有關專家一致認為,,我國抗生素產(chǎn)業(yè)已進入產(chǎn)業(yè)鏈競爭時代,。今天的競爭已由產(chǎn)品的競爭,、企業(yè)的競爭上升到全新的產(chǎn)業(yè)鏈競爭,。特別是對于生產(chǎn)市場大,、產(chǎn)量大的普藥品種的企業(yè)來說,企業(yè)只有真正擁有產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,,方能站在下一步競爭的制高點,。不少國內醫(yī)藥企業(yè)紛紛進行產(chǎn)業(yè)鏈整合,以提高產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋率,。
其實,,早在幾年前,具有遠見卓識的企業(yè)就已著手打造先進的產(chǎn)業(yè)鏈,,為今后在競爭中取勝打下了基礎,。齊魯制藥有限公司便是善于抓住先機、初嘗勝利果實的企業(yè),。近年來,,該公司之所以能異軍突起頻獲佳績,一方面得益于新產(chǎn)品的研制,,另一方面則是由于加強了從自有原料到制劑整個產(chǎn)業(yè)鏈的開發(fā),,產(chǎn)品終端市場競爭力大大增強。
經(jīng)過多年的努力,,齊魯制藥形成了從原料到制劑的系列生產(chǎn)鏈,。在制劑生產(chǎn)領域,他們建立起三大基地,,形成了極大的規(guī)模優(yōu)勢,。除總部制劑生產(chǎn)基地外,該公司還有擁有主要生產(chǎn)粉針劑、(頭孢菌素)凍干原料和粉針,、小容量注射液的濟南市高新區(qū)制劑生產(chǎn)基地,;生產(chǎn)抗腫瘤類的凍干粉針、小容量注射液生產(chǎn)線以及普通類小容量注射液生產(chǎn)線的??谥苿┥a(chǎn)基地,。其中,僅注射劑生產(chǎn)就有包括凍干粉針劑,、粉針劑,、小容量注射劑在內的18條生產(chǎn)線,年產(chǎn)能達12.3億支,。其制劑生產(chǎn)基地的廠房,、設備均按照美國、歐盟GMP標準設計,、安裝,、驗證,潔凈級別符合最高國際標準,??鼓[瘤藥物、頭孢菌素和其他β-內酰胺類產(chǎn)品生產(chǎn)均使用專門的設備和獨立的廠房,。主要生產(chǎn)設備和設施購自美國,、德國、意大利等世界主要專業(yè)制藥設備制造廠商,,實現(xiàn)了自動化流水線生產(chǎn),,微機全自動控制,具有國內乃至世界領先的生產(chǎn)能力和生產(chǎn)水平,。這些先進的全自動粉針劑生產(chǎn)線使藥品分裝在百級潔凈環(huán)境下進行,,整個生產(chǎn)實現(xiàn)了全電腦控制,從而確保了粉針劑分裝精度高,、裝量平穩(wěn),。在生產(chǎn)過程中實時環(huán)境監(jiān)測和控制,確保產(chǎn)品不受污染,。該企業(yè)口服制劑包括片劑,、膠囊劑、顆粒劑等劑型,。其生產(chǎn)線的關鍵設備均從國外購進,,如從德國進口的一步制粒機,通過一步制粒技術,,能有效提高藥物溶出度和生物利用度,;從德國進口的壓片機具有在線稱量性能,,可自動剔除不合格片重藥片,保證劑量的準確性和產(chǎn)品的均一性,,確保服用安全,。其外用劑型包括乳膏劑、眼膏劑,、滴眼劑,、噴霧劑等,年產(chǎn)能達4200萬支,。
在原料藥生產(chǎn)領域,,該公司的化學合成原料藥和無菌凍干原料生產(chǎn)基地,建有世界最大的7ACA系列頭孢菌素原料藥生產(chǎn)車間,,世界最大的氨基糖甙類半合成抗生素-阿米卡星生產(chǎn)車間,,世界最大的抗腫瘤原料藥-羥基脲、替加氟生產(chǎn)車間,,世界最大的青霉烷砜類β-內酰胺酶抑制劑-他唑巴坦生產(chǎn)車間,,以及全國最大的無菌凍干原料藥生產(chǎn)車間,。此外,,在山東德州,他們還建有另一個規(guī)模更大的化學合成生產(chǎn)基地,。其無菌凍干原料藥生產(chǎn)車間凍干技術領先:是中國最早的無菌凍干原料藥及制劑生產(chǎn)廠之一,,培養(yǎng)了大批高素質的凍干專業(yè)技術人員,產(chǎn)品質量穩(wěn)定,。在凍干產(chǎn)品生產(chǎn)領域,,他們擁有多條專用生產(chǎn)線,可生產(chǎn)青霉素類原料藥及制劑,、頭孢類原料藥,、抗癌類制劑等產(chǎn)品。
除生產(chǎn)原料藥與制劑外,,齊魯制藥還努力向產(chǎn)業(yè)鏈更前端——原料藥的原料領域延伸,。如在抗生素生產(chǎn)基地生產(chǎn)阿米卡星原料——卡那霉素,從而更好地保證了產(chǎn)品的系列性,,有利于控制產(chǎn)品質量和成本,。其抗生素生產(chǎn)基地建有4個現(xiàn)代化生產(chǎn)車間,生產(chǎn)的產(chǎn)品以技術含量高,、產(chǎn)品質量過硬而遠銷世界各地,,出口量占總銷量的60%以上。為了擴大規(guī)模,,該企業(yè)又在內蒙古呼和浩特市金川經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新建了齊魯制藥(內蒙古)有限公司,,新建公司生產(chǎn)能力將是前者的兩倍,。
頭孢類產(chǎn)品是齊魯制藥有限公司的優(yōu)勢品牌系列,該企業(yè)頭孢類生產(chǎn)水平和產(chǎn)量居國際領先水平,。其產(chǎn)品的穩(wěn)定性,、含量、澄清度,、顏色,、結晶性、比容,、聚合物,、均一性等方面均具優(yōu)勢。在競爭激烈的國內抗生素市場上,,齊魯頭孢類產(chǎn)品具有顯著的特點:頭孢類產(chǎn)品中先鋒5號——制劑產(chǎn)量全國領先,;頭孢曲松——一直保持全國最低價格,市場占有率全國第一,;頭孢噻肟鈉——2006年即取得COS證書,,質量優(yōu)異,在國內享有較高的聲譽,;注射用頭孢他啶——國內原料及制劑產(chǎn)量最大,;頭孢噻肟鈉——采用專有技術,為歐盟COS認證產(chǎn)品,,產(chǎn)品質量高,、穩(wěn)定性好,產(chǎn)品含量高,、雜質含量低,,制劑成本優(yōu)勢明顯,國際競爭能力強,;頭孢丙烯——美國FDA批準的第一個可用于治療兒童中耳炎和鼻竇炎的口服頭孢菌素類抗生素,,國內獨家實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn),產(chǎn)品質量優(yōu)勢顯著,;頭孢吡肟——產(chǎn)能大,,可持續(xù)供貨,穩(wěn)定性高,,色級好,。
此外,齊魯制藥的其他產(chǎn)品也具有明顯的競爭優(yōu)勢:丁胺卡那霉素——國家優(yōu)質產(chǎn)品,、世界產(chǎn)銷量第一,,占國內總產(chǎn)量的80%以上;阿奇霉素磷酸二氫鈉鹽——擁有自主專利,,鈉鹽更穩(wěn)定,,其制劑的pH值在7.8~8.0之間,,接近人體的正常生理pH值(7.4)。
通過不斷發(fā)展,,目前,,齊魯制藥有限公司擁有各種制劑、原料藥等生產(chǎn)車間30 余個,。制劑產(chǎn)品包括粉針劑,、凍干粉針劑、小容量注射劑,、片劑,、膠囊劑、顆粒劑,、乳膏劑,。噴霧劑、眼膏劑,、滴眼劑等24種劑型,,原料藥包括化學合成、抗生素發(fā)酵,、無菌凍干,、無菌溶媒結晶、生物化學,、基因工程等多種形式,。該公司產(chǎn)品劑型合理,,形成了從原料到制劑的完整的產(chǎn)業(yè)價值鏈,。(生物谷Bioon.com)