賽諾菲-安萬特及其子公司BiParSciences近日公布,,新藥Iniparib(BSI-201)在III期臨床實驗中未達(dá)到主要臨床終點,,即患者用藥治療之后在延長總體生存期和病情無惡化生存期方面的效果不理想。參加這次實驗的受試者為已發(fā)生轉(zhuǎn)移的三陰性乳腺癌(mTNBC)患者,。
根據(jù)特定的分析結(jié)果,患者將Iniparib作為二線和三線藥物治療時,,他們的總體存活期和病情無惡化生存期有所延長,。從總體的用藥安全分析來看,,在治療藥當(dāng)中加入Iniparib之后,未加重吉西他濱+卡鉑療法的毒性,。
此次屬隨機(jī)性III期臨床實驗,,共有519名mTNB受試者參加,她們分別從美國的109個點招募,。這些受試者在實驗中被隨機(jī)分成兩組,,有的采用標(biāo)準(zhǔn)療法醫(yī)治(吉西他濱和卡鉑),有的則采用標(biāo)準(zhǔn)療法+Iniparib醫(yī)治,。
賽諾菲-安萬特抗癌藥事業(yè)部高級副總裁丹巴斯·瑞切德赫力表示,,這次III期實驗并未達(dá)到主要臨床終點,但藥物作為二線和三線療法時能夠延長患者總體存活期和病情無惡化存活期,,這個發(fā)現(xiàn)非常重要,。(生物谷Bioon.com)