賽諾菲-安萬(wàn)特及其子公司BiParSciences近日公布,,新藥Iniparib(BSI-201)在III期臨床實(shí)驗(yàn)中未達(dá)到主要臨床終點(diǎn),,即患者用藥治療之后在延長(zhǎng)總體生存期和病情無(wú)惡化生存期方面的效果不理想,。參加這次實(shí)驗(yàn)的受試者為已發(fā)生轉(zhuǎn)移的三陰性乳腺癌(mTNBC)患者,。
根據(jù)特定的分析結(jié)果,,患者將Iniparib作為二線和三線藥物治療時(shí),,他們的總體存活期和病情無(wú)惡化生存期有所延長(zhǎng)。從總體的用藥安全分析來(lái)看,,在治療藥當(dāng)中加入Iniparib之后,,未加重吉西他濱+卡鉑療法的毒性,。
此次屬隨機(jī)性III期臨床實(shí)驗(yàn),共有519名mTNB受試者參加,,她們分別從美國(guó)的109個(gè)點(diǎn)招募,。這些受試者在實(shí)驗(yàn)中被隨機(jī)分成兩組,有的采用標(biāo)準(zhǔn)療法醫(yī)治(吉西他濱和卡鉑),,有的則采用標(biāo)準(zhǔn)療法+Iniparib醫(yī)治,。
賽諾菲-安萬(wàn)特抗癌藥事業(yè)部高級(jí)副總裁丹巴斯·瑞切德赫力表示,這次III期實(shí)驗(yàn)并未達(dá)到主要臨床終點(diǎn),,但藥物作為二線和三線療法時(shí)能夠延長(zhǎng)患者總體存活期和病情無(wú)惡化存活期,,這個(gè)發(fā)現(xiàn)非常重要。(生物谷Bioon.com)