通過測試服務支持臨床前和臨床研發(fā)的領先綜合服務GLP/GCP合規(guī)合同研究機構QPSHoldings,LLC宣布從臺灣財團法人生物技術開發(fā)中心(DCB)手中收購毒理與臨床前測試中心(CTPS),。位于臺北的毒理與臨床前測試中心將成為QPS-Taiwan的旗下部門,。
QPS是一家全球合同研究機構,自1995年就致力于支持藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā),。它所涉足的五大專業(yè)技術領域包括:臨床前DMPK(藥物代謝和動力學)/毒理、生物分析,、轉化醫(yī)學,、早期臨床和晚期臨床研究。
毒理與臨床前測試中心是獲得ISO/IEC17025和AAALAC(國際實驗動物管理評鑒及認證協(xié)會)認證并符合GLP(臺灣衛(wèi)生署,,OECD)規(guī)定的機構,,專門從事一般非臨床毒理和安全測試、遺傳毒理學,、生殖毒理學,、免疫毒性測試、生物兼容性測試和DMPK研究,。該毒理與臨床前服務中心面積為5600平方米(60,000平方英尺),,包括:七個實驗室、三個培養(yǎng)室,、質量保證部門,、檔案室以及兩層動物室。
在過去12年里,,財團法人生物技術開發(fā)中心為本地和國際客戶進行了890多次研究,,包括針對美國IND申請開展的17個項目,針對臺灣IND申請或臨床實驗開展的18個項目以及兩項旨在獲得臺灣NDA許可的產(chǎn)品,。
QPS-Taiwan總裁兼首席執(zhí)行官VincentYen表示:“亞太地區(qū)的生物科技行業(yè)正在飛速發(fā)展,。有了知名毒理部門為我們淵博的生物分析和藥物動力學專業(yè)技術添磚加瓦,如今QPS能夠為滿足高品質臨床前服務不斷增長的本地和國際需求提供一站式解決方案,。加上我們近期在歐洲和印度的收購行動,,這將成為培養(yǎng)世界級全球能力的又一關鍵之舉,。”
QPS新任副總裁兼全球安全評估和監(jiān)管事務主管WalterBee博士將帶來其超過20年的合同研究機構和臨床前開發(fā)藥物/生物科技專業(yè)技術方面的豐富經(jīng)驗。他表示:“我很高興加入像QPS這樣一個備受好評,、充滿活力的機構,。財團法人生物技術開發(fā)中心毒理部門是一個頂級毒理機構,在提供一級高品質服務方面擁有令人稱贊的良好記錄,,這樣一個部門的加入無疑將加強QPS為全球客戶提供的服務,。”(生物谷Bioon.com)