通過(guò)測(cè)試服務(wù)支持臨床前和臨床研發(fā)的領(lǐng)先綜合服務(wù)GLP/GCP合規(guī)合同研究機(jī)構(gòu)QPSHoldings,LLC宣布從臺(tái)灣財(cái)團(tuán)法人生物技術(shù)開發(fā)中心(DCB)手中收購(gòu)毒理與臨床前測(cè)試中心(CTPS),。位于臺(tái)北的毒理與臨床前測(cè)試中心將成為QPS-Taiwan的旗下部門,。
QPS是一家全球合同研究機(jī)構(gòu),,自1995年就致力于支持藥物發(fā)現(xiàn)和開發(fā)。它所涉足的五大專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域包括:臨床前DMPK(藥物代謝和動(dòng)力學(xué))/毒理、生物分析,、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué),、早期臨床和晚期臨床研究。
毒理與臨床前測(cè)試中心是獲得ISO/IEC17025和AAALAC(國(guó)際實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理評(píng)鑒及認(rèn)證協(xié)會(huì))認(rèn)證并符合GLP(臺(tái)灣衛(wèi)生署,,OECD)規(guī)定的機(jī)構(gòu),,專門從事一般非臨床毒理和安全測(cè)試、遺傳毒理學(xué),、生殖毒理學(xué),、免疫毒性測(cè)試、生物兼容性測(cè)試和DMPK研究,。該毒理與臨床前服務(wù)中心面積為5600平方米(60,000平方英尺),,包括:七個(gè)實(shí)驗(yàn)室、三個(gè)培養(yǎng)室,、質(zhì)量保證部門,、檔案室以及兩層動(dòng)物室。
在過(guò)去12年里,,財(cái)團(tuán)法人生物技術(shù)開發(fā)中心為本地和國(guó)際客戶進(jìn)行了890多次研究,,包括針對(duì)美國(guó)IND申請(qǐng)開展的17個(gè)項(xiàng)目,針對(duì)臺(tái)灣IND申請(qǐng)或臨床實(shí)驗(yàn)開展的18個(gè)項(xiàng)目以及兩項(xiàng)旨在獲得臺(tái)灣NDA許可的產(chǎn)品,。
QPS-Taiwan總裁兼首席執(zhí)行官VincentYen表示:“亞太地區(qū)的生物科技行業(yè)正在飛速發(fā)展,。有了知名毒理部門為我們淵博的生物分析和藥物動(dòng)力學(xué)專業(yè)技術(shù)添磚加瓦,如今QPS能夠?yàn)闈M足高品質(zhì)臨床前服務(wù)不斷增長(zhǎng)的本地和國(guó)際需求提供一站式解決方案,。加上我們近期在歐洲和印度的收購(gòu)行動(dòng),,這將成為培養(yǎng)世界級(jí)全球能力的又一關(guān)鍵之舉。”
QPS新任副總裁兼全球安全評(píng)估和監(jiān)管事務(wù)主管WalterBee博士將帶來(lái)其超過(guò)20年的合同研究機(jī)構(gòu)和臨床前開發(fā)藥物/生物科技專業(yè)技術(shù)方面的豐富經(jīng)驗(yàn),。他表示:“我很高興加入像QPS這樣一個(gè)備受好評(píng),、充滿活力的機(jī)構(gòu)。財(cái)團(tuán)法人生物技術(shù)開發(fā)中心毒理部門是一個(gè)頂級(jí)毒理機(jī)構(gòu),,在提供一級(jí)高品質(zhì)服務(wù)方面擁有令人稱贊的良好記錄,,這樣一個(gè)部門的加入無(wú)疑將加強(qiáng)QPS為全球客戶提供的服務(wù)。”(生物谷Bioon.com)