“一個民族制藥企業(yè)不能滿足于仿制普通藥,走向世界制藥工業(yè)的巔峰,,必須攻克生物制藥領域,。”談到聯邦制藥進軍胰島素的目的,,聯邦制藥董事長蔡金樂如是說,。
近日,聯邦制藥宣布,,繼2010年上半年成功投產胰島素后,,2011年1月又獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式批準的另外3個重組人胰島素生產批文,。至此,聯邦制藥的基因重組人胰島素——優(yōu)思靈系列產品家族(優(yōu)思靈R,、優(yōu)思靈N,、優(yōu)思靈30R、優(yōu)思靈50R)儼然成型,,馬上將進入大規(guī)模量產,,并投放市場。
眾所周知,,在我國糖尿病市場上,,諾和諾德、禮來占據大部分市場份額,,而國內企業(yè)卻鮮有作為,,因此,盡管市場空間巨大,,想做好胰島素并不容易,。
中投顧問醫(yī)藥行業(yè)研究員郭凡禮指出,國內企業(yè)想和外資企業(yè)抗衡,,不僅需要在產品上下功夫,,還需要在研發(fā)上以及銷售渠道方面下功夫。
面對胰島素市場的激烈競爭,,聯邦制藥董事長蔡金樂充滿信心,,他指出:“聯邦制藥希望通過技術優(yōu)勢和成本控制,為醫(yī)生和消費者提供質優(yōu)價廉的高性價比胰島素,,先期目標是通過努力獲得10%的市場份額,。”
10億打造全產業(yè)鏈
蔡金樂介紹:“此次胰島素的成功上市標志著我們在生物制藥領域的重大突破,胰島素業(yè)務將成為企業(yè)的中心工作之一,。聯邦制藥將持續(xù)投資10億元人民幣拓展中國胰島素市場,,生產滿足全國糖尿病患者需求的胰島素及胰島素類似物藥品。”
據記者了解,,未來,,聯邦制藥將投入巨資,重點推廣扶植胰島素優(yōu)思靈系列產品,。目前,,聯邦制藥已經在抗病毒、抗腫瘤多個治療領域展開新藥研制,??股厝耘f是聯邦制藥努力提升的領域,同時,,該公司也將在生物制藥領域做長期持續(xù)的投入,。
根據聯邦制藥的規(guī)劃,,未來公司將建成國內最大的胰島素生產基地,胰島素的產能可滿足全國市場的需求,。
蔡金樂介紹:“未來幾年內,,聯邦制藥將在GLP-1類似物、DPP-4抑制劑等新型糖尿病治療領域做更多研究,,推出更多新產品,。”
聯邦制藥在胰島素推廣過程中,將充分利用抗生素的營銷網絡,。蔡金樂介紹:“銷售渠道網絡可覆蓋數萬家醫(yī)院,、數萬家診所、十幾萬家藥店,,聯邦制藥擁有遍布全國的30多個辦事處和超過3000人的服務團隊,,這支隊伍在前期產品的推廣中顯示出的專業(yè)水準和敬業(yè)精神為市場所認可。”
此番聯邦制藥進軍胰島素領域,,正是看好中國降糖藥市場的非凡潛力,。郭凡禮指出,在中國,,糖尿病患者數量已經近1億人,,發(fā)病率超過了10%,國內糖尿病用藥市場已過百億元,。根據不完全統(tǒng)計,,胰島素市場容量也超過了50億元,同時每年增速超過20%,。
蔡金樂表示:“早在8年前就決意進入生物制藥領域,,并逐步建成了200多人的研發(fā)團隊,目前聯邦優(yōu)思靈的生產線全部是由我們自主研發(fā)設計的,,充分考慮了工藝特點和節(jié)能環(huán)保,。聯邦制藥已經實現了從胰島素原料到制劑的一體化生產線,這樣的生產設計,,能夠避免胰島素原料長途運輸中可能遇到的污染,,能很好的控制產品品質。”
此外,,聯邦優(yōu)思靈的制劑生產線全部采用進口的全自動卡式瓶筆芯生產灌裝線,。設備大多是德國、法國,、意大利等國家的設備,,在重組人胰島素同類產品生產中為全世界最先進的設備,確保產品質量穩(wěn)定,、安全有效,。