日前,阿斯利康宣布中止嬰幼兒肺病治療藥Motavizumab用于防止嬰幼兒重度呼吸道合胞病毒感染(RSV)的研發(fā)工作,,研發(fā)工作的中止會(huì)對(duì)阿斯利康財(cái)務(wù)造成一定影響,。
今年四季度,,阿斯利康虧損額度達(dá)到4.45億美元,。該公司已向FDA要求撤銷Motavizumab治療RSV的生物制劑許可申請(qǐng),這份申請(qǐng)目前尚未通過(guò)審批,。9月,,F(xiàn)DA曾要求阿斯利康補(bǔ)充關(guān)于該藥預(yù)防嬰幼兒患者遭受RSV感染方面的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),證明其在用藥風(fēng)險(xiǎn)/療效方面的表現(xiàn)令人滿意,。
而在更早的6月,,F(xiàn)DA專家組就Motavizumab是否可用于治療這一適應(yīng)癥進(jìn)行了投票,多數(shù)人認(rèn)為不應(yīng)給予批準(zhǔn),,與阿斯利康同類老藥Synagis沒(méi)有區(qū)別。如此看來(lái),,該研究項(xiàng)目的擱淺并不出乎意料,。(生物谷Bioon.com)