全球最大的抗生素和中間體生產(chǎn)商之一聯(lián)邦制藥突然宣布,，開始涉足胰島素原料和制劑的生產(chǎn),。
2010年12月31日,，聯(lián)邦制藥公告稱獲得三個胰島素制劑的生產(chǎn)批文,，連同此前已獲批的兩個產(chǎn)品,，聯(lián)邦制藥目前擁有五個胰島素產(chǎn)品,，并預(yù)計將于近期上市銷售,。
“原料年產(chǎn)量超過3000千克，制劑年產(chǎn)量將達(dá)到3億支,。”1月11日,，聯(lián)邦制藥董事長蔡金樂表示。公司預(yù)計未來還將陸續(xù)有胰島素產(chǎn)品獲批,。
胰島素作為糖尿病人的常用治療藥物,，外資企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)中國絕大部分市場，國內(nèi)僅有通化東寶和江蘇萬邦等少數(shù)幾家企業(yè)從事生產(chǎn),。行業(yè)人士評估,，胰島素產(chǎn)品行業(yè)利潤率在70%左右。
蔡金樂毫不掩飾聯(lián)邦制藥的意圖：“會在價格上得到體現(xiàn),，愿和國內(nèi)企業(yè)一起,，打破現(xiàn)有外資壟斷的市場格局。”
國產(chǎn)價格與外資壟斷
聯(lián)邦制藥的抗生素和中間體產(chǎn)量堪稱全球第一,，但包括胰島素在內(nèi)的生物制藥領(lǐng)域幾乎是空白,。
公司的胰島素計劃是蔡金樂在2010年8月份最早透露的，當(dāng)時宣布的金額為“投資4億至5億元”,。聯(lián)邦制藥總經(jīng)理彭韙表示：“2009年底,，公司就開始生產(chǎn)二代胰島素，當(dāng)時產(chǎn)能為100千克,，2010年底新生產(chǎn)線建成投產(chǎn)后,，產(chǎn)能將提高到3000千克。”
第二代胰島素是目前市場最主要的產(chǎn)品,，相比起第一代的動物源胰島素，二代胰島素采用基因工程技術(shù)生產(chǎn),，其結(jié)構(gòu)與人體內(nèi)自身的胰島素結(jié)構(gòu)一致,，最為安全有效。更高端的胰島素類似物稱為第三代胰島素,，市場還較小,。
聯(lián)邦制藥的新生產(chǎn)線同時預(yù)留了第三代胰島素的生產(chǎn)能力。彭韙表示：“公司也在申報第三代胰島素項目,。” 蔡金樂介紹：“未來胰島素將是我們的中心工作之一,，會有長期持續(xù)的投入,。”
外資企業(yè)普遍對產(chǎn)能諱莫如深。全球最大的胰島素生產(chǎn)商諾和諾德公司公關(guān)經(jīng)理姚睿表示：“由于工廠產(chǎn)量是諾和諾德的敏感信息,，暫時不方便提供,。”國內(nèi)企業(yè)中，產(chǎn)量達(dá)到3000千克的只有通化東寶,。2008年10月,，通化東寶胰島素二期生產(chǎn)線建成投產(chǎn)，東寶為此投資約7億元,。
2009年,，聯(lián)邦制藥凈利潤為4.839億港元，2010年則有望達(dá)到10億元,。胰島素業(yè)務(wù)將成為業(yè)績重要支撐,，把先期目標(biāo)定位為獲得10%的市場份額。
但在市場上,，胰島素仍被幾大外資品牌所壟斷,。蔡金樂表示：“國內(nèi)胰島素市場95%由外國公司占領(lǐng)，國內(nèi)企業(yè)起步較晚,，整體規(guī)模還不具備與外資競爭抗衡的實力,。聯(lián)邦胰島素上市將是一個新的起點。”
國內(nèi)產(chǎn)品的最大優(yōu)勢還是在價格上,。以同規(guī)格的精蛋白重組人胰島素為例,，通化東寶和聯(lián)邦制藥在安徽省的招標(biāo)報價分別為45.2元和49.1元，而禮來的報價則為55.8元,。盡管如此,，外資產(chǎn)品仍占據(jù)市場絕大多數(shù)，這一現(xiàn)象在國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域并不鮮見,。
