12月10日，維基解密網(wǎng)站最新公布的機(jī)密文件顯示,，美國(guó)制藥業(yè)巨頭輝瑞公司曾秘密雇用調(diào)查員收集尼日利亞司法部長(zhǎng)的腐敗證據(jù),，以此要挾他停止一起因藥物濫用而引起的司法訴訟。
1996年,，尼日利亞北部的卡諾地區(qū)發(fā)生大規(guī)模腦膜炎,，輝瑞公司使用未經(jīng)卡諾州政府批準(zhǔn)的特洛芬藥物為罹患腦膜炎的尼日利亞兒童提供治療，結(jié)果引發(fā)其中11人死亡,，其余181名兒童則落下聾啞,、癱瘓、腦損傷等殘疾,，卡諾當(dāng)?shù)卣痛耸孪蜉x瑞公司提出索賠7500萬(wàn)美元,。
最終雙方在2009年7月達(dá)成庭內(nèi)和解，輝瑞公司同意,，(1)設(shè)立衛(wèi)生保健/腦膜炎基金,，為參加研究的患者提供財(cái)務(wù)支持；(2)承諾在兩年內(nèi)為卡諾州政府選擇的若干衛(wèi)生保健項(xiàng)目提供總額為3000萬(wàn)美元的資金支持,；(3)支付卡諾州政府在訴訟過(guò)程中發(fā)生的費(fèi)用1000萬(wàn)美元,。
此次解密文件則顯示，2009年4月9日,，美國(guó)輝瑞公司駐尼日利亞的業(yè)務(wù)代表恩瑞克·尼吉瑞透露,，輝瑞公司已經(jīng)雇用調(diào)查人員搜集到尼日利亞司法部長(zhǎng)米歇爾·安多卡涉嫌腐敗的證據(jù)，并以此迫使他放棄起訴,。
昨日輝瑞公司回應(yīng)上述質(zhì)疑時(shí)稱,，輝瑞并未看到有關(guān)媒體提到的美國(guó)駐尼日利亞大使館關(guān)于該案的任何文件,，但有關(guān)輝瑞公司雇用針對(duì)尼日利亞前總檢察官的調(diào)查人員的任何猜測(cè)都是毫無(wú)根據(jù)的。
回應(yīng)還稱：“輝瑞公司在中國(guó)開(kāi)展的藥物臨床試驗(yàn)一貫嚴(yán)格遵守中國(guó)的相關(guān)法律和法規(guī),，并處于有關(guān)政府部門的監(jiān)管之下,。同時(shí)充分考慮和尊重參與試驗(yàn)人員在用藥安全和知情權(quán)方面的權(quán)利。”截至發(fā)稿前,，記者未能與公司做進(jìn)一步溝通,。
盡管是舊事重提，“尼日利亞丑聞”仍不免引發(fā)跨國(guó)醫(yī)藥企業(yè)在第三世界國(guó)家試藥安全性的擔(dān)憂,。中國(guó)醫(yī)藥(17.71,0.02,0.11%)科技成果轉(zhuǎn)化中心主任芮國(guó)忠表示,，醫(yī)藥企業(yè)隱瞞在研新藥的副作用并不鮮見(jiàn)，“到了臨床階段公司已經(jīng)投入大量的研發(fā)費(fèi)用,，(公司)往往會(huì)選擇隱瞞一些不嚴(yán)重的藥物毒副作用,。”
目前,，外國(guó)醫(yī)藥企業(yè)一類藥的四期臨床試驗(yàn)在中國(guó)只允許做后三期,。由于首期臨床試驗(yàn)面向正常人群，接下來(lái)的三期才面向病人群體,。泰格醫(yī)藥科技有限公司(下稱“泰格醫(yī)藥”)商務(wù)部經(jīng)理彭沂非告訴記者,，國(guó)外藥企必須提供一系列的首期試驗(yàn)數(shù)據(jù)證明藥品安全性后，才能在國(guó)內(nèi)開(kāi)展進(jìn)一步試驗(yàn),。“所以中國(guó)人不會(huì)被當(dāng)作小白鼠,。”
不過(guò)，這并不意味著試藥不再有風(fēng)險(xiǎn),。2006年,，南京市民趙國(guó)彬就曾因受試進(jìn)入三期試驗(yàn)的胰島素失敗，而無(wú)端罹患腎病,。而趙國(guó)彬的代理律師龔擁軍曾對(duì)媒體表示：“大多數(shù)參加試驗(yàn)的病人都像趙國(guó)彬這樣,，文化程度不高、經(jīng)濟(jì)拮據(jù),，即使出了狀況,，也缺乏維權(quán)意識(shí)。”
芮國(guó)忠告訴記者,，目前中國(guó)人受試新藥的積極性仍不高,，在國(guó)外一個(gè)新藥的試驗(yàn)要找上千例的受試者，而國(guó)內(nèi)新藥的受試者可能只有幾十例,。但是由于中國(guó)病源多,、病譜廣，因此不少國(guó)外藥企仍熱衷于將研發(fā)中心建在中國(guó),。
而對(duì)泰格醫(yī)藥這樣的中國(guó)CRO(Contract Research Organization)公司來(lái)說(shuō),，開(kāi)展試驗(yàn)的困難在于有些病癥難以找到受試者,，一些慢性病如糖尿病等招募受試者較為容易，而像腫瘤或者一些罕見(jiàn)病的受試者招募就比較困難,。“現(xiàn)在的受試人員主要集中在醫(yī)學(xué)系學(xué)生和醫(yī)護(hù)人員中間,，他們比較能理解。”彭沂非說(shuō),。
