美國(guó)聯(lián)邦檢察官指控葛蘭素史克公司前律師作虛假陳述,,阻擾對(duì)這家公司非法將一種抗抑郁藥作為減肥藥銷售的調(diào)查,。司法部于11月9日起訴該公司前任副總裁和首席律師勞倫·史蒂文斯對(duì)FDA的4起虛假陳述、阻擾FDA調(diào)查和拒絕提供文件。這一起訴反映了美國(guó)作出的一項(xiàng)新努力,,對(duì)公司高管涉嫌不法行為追究法律問責(zé),,而不是簡(jiǎn)單地對(duì)公司的違法行為進(jìn)行罰款。
起訴書沒有說明關(guān)聯(lián)的公司或藥物,,但葛蘭素證實(shí)史蒂文斯之前曾配合美國(guó)法律部門調(diào)查該公司,,與這家公司的抗抑郁藥安非他酮控釋片有關(guān)。
代表FDA采取行動(dòng)的美國(guó)司法部,,最近與多家制藥公司就這些公司的各種違規(guī)行為達(dá)成法律和解,,其中的很多是由內(nèi)部舉報(bào)人提出的,。
今年10月,,葛蘭素承認(rèn)對(duì)公司在明知故犯的情況下銷售波多黎各工廠生產(chǎn)的摻假藥品的指控,支付了7.5億美元罰金,。今年9月,,眼力健公司承認(rèn)對(duì)這家公司的指控,這家公司積極推銷該這家公司最暢銷的產(chǎn)品——用于消除皺紋的肉毒桿菌素,,未經(jīng)批準(zhǔn)用于治療偏頭痛,。眼力健公司支付了6億美元以了結(jié)這起訴訟。
在這些案件中,,沒有個(gè)人被起訴,。為建立有效的威懾作用,美國(guó)司法部一直強(qiáng)調(diào)希望起訴涉嫌公司不端行為的個(gè)別高管,,因此,,罰款不應(yīng)僅被視為開展商業(yè)活動(dòng)的成本。
11月9日的起訴書指控史蒂文斯女士進(jìn)行了一系列虛假陳述,,并向調(diào)查人員刻意隱瞞可能證明其有罪的證據(jù),。(生物谷Bioon.com)