10月30日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥,。生產(chǎn)曲美的重慶太極集團(tuán)昨日回應(yīng),將不再生產(chǎn)曲美減肥膠囊,,但是保留“曲美”品牌,。并認(rèn)為產(chǎn)品“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”,因此對此前長期服用曲美的消費(fèi)者沒有賠償計(jì)劃,。
曲美減肥藥(西布曲明)濫用危害
曲美減肥藥種所含的西布曲明是一種常見的減肥藥成分,,有研究表明其可能增加服用者血壓升高、心律失常的幾率,。國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布通告稱,,正密切關(guān)注有關(guān)西布曲明的安全性信息,2004年1月1日~2010年1月15日期間,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心病例報(bào)告共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,,目前無死亡病例。然而經(jīng)走訪發(fā)現(xiàn),,作為只有憑醫(yī)生處方才能獲得且藥量需嚴(yán)格控制的西布曲明減肥藥,,卻可以在藥店隨意買到,商家甚至打出“買一盒贈(zèng)一盒”的促銷,,消費(fèi)者用藥安全隱患令人堪憂,。
西布曲明國內(nèi)藥品說明書明確:西布曲明適用于飲食控制和運(yùn)動(dòng)不能減輕和控制體重的肥胖癥治療。包括減輕體重和維持體重的減輕,,治療應(yīng)與低熱量飲食和運(yùn)動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,。推薦用于治療體重指數(shù)(體重指數(shù)=體重/身高的平方)不應(yīng)低于30kg/m2,或不低于27kg/m2并伴有其他危險(xiǎn)因素(如高血壓,、糖尿病,、血脂異常等)的肥胖癥患者,。
此外,國家食品藥品監(jiān)督管理局建議,,尤其存在冠心病病史,、充血性心衰、高血壓控制不理想,、(血壓>145/90mmHg),、心律不齊、腦血管疾病,、周圍動(dòng)脈阻塞性疾病的患者應(yīng)避免使用,。醫(yī)生在開出處方時(shí)應(yīng)告知患者嚴(yán)格按照藥品說明書用藥,并在使用適當(dāng)療程后沒有減肥效果則停止使用,。
昨日下午,,記者走訪了長沙近10家藥店,所有相關(guān)減肥藥品已經(jīng)全部下架,。
太極:不再生產(chǎn)曲美減肥膠囊
10月30日,,國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知,由于使用減肥輔助治療藥物西布曲明可能增加嚴(yán)重心血管風(fēng)險(xiǎn),,決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn),、銷售和使用,已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀,。
重慶太極集團(tuán)搶先一步,,于10月25日主動(dòng)召回其2000年8月推出的曲美減肥膠囊。對此,,昨日太極集團(tuán)新聞中心張女士表示,,今年10月中旬左右,美國FDA公布,,西布曲明可能提高潛在的心血管及中風(fēng)的不良反應(yīng)發(fā)生率,。之后,太極集團(tuán)主動(dòng)宣布召回曲美減肥膠囊,,以避免為消費(fèi)者帶來風(fēng)險(xiǎn),。“當(dāng)時(shí)并未接到國家藥監(jiān)部門強(qiáng)制下架的通知。”
國家藥監(jiān)局曾發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,,2004年1月1日至2010年1月15日,,國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例,主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為心悸,、便秘,、口干、頭暈,、失眠等,,多為說明書已載明的不良反應(yīng),,目前無死亡病例,。對于長期使用曲美減肥膠囊的消費(fèi)者,,“我們也沒有什么賠償計(jì)劃。
”張女士表示,,西布曲明膠囊是2000年經(jīng)過國家藥品監(jiān)督管理局正式依法注冊,、生產(chǎn)質(zhì)量完全符合國家標(biāo)準(zhǔn)的合格產(chǎn)品。
“太極集團(tuán)將不會再生產(chǎn)西布曲明膠囊,,但曲美這個(gè)品牌仍屬于太極集團(tuán),。”張女士稱,在做好退市工作后,,太極集團(tuán)將繼續(xù)開展西布曲明的后續(xù)安全性研究工作,。
太極集團(tuán)是中國最大的減肥產(chǎn)品供應(yīng)商。此次曲美減肥膠囊的退貨總量還在統(tǒng)計(jì)中,。據(jù)太極集團(tuán)10月30日的公告,,本次停止銷售西布曲明膠囊將影響公司今年銷售收入近4000萬元,約占公司銷售收入的0.8%,;對利潤影響還需核實(shí),。
長沙各藥店相關(guān)產(chǎn)品已全部下架
昨日,記者走訪了順康大藥房,、老百姓大藥房,、千金大藥房等近10家藥店,發(fā)現(xiàn)前天還在銷售的相關(guān)減肥藥品昨日已全部下架,,如前日仍在銷售的正清鹽酸西布曲明片(湖南正清制藥集團(tuán)股份有限公司)已下架,。韶山南路益豐大藥房店長表示,雖然沒有接到相關(guān)通知,,“但這類產(chǎn)品屬于西藥,,只要成分一樣,都會存在相應(yīng)危害,。量大危害大些,,量小危害小些,所以我們選擇下架,。”
事實(shí)上,,湖南正清制藥生產(chǎn)的正清鹽酸西布曲明片并不在此次國家藥監(jiān)局公布下架停售的15種產(chǎn)品之內(nèi)。該公司副總經(jīng)理傅艦軍表示:“這個(gè)產(chǎn)品不是我們的主打產(chǎn)品,,下架對我們影響不大,,將按照國家藥監(jiān)部門的要求做好下架召回工作。”昨日下午,,湖南省藥監(jiān)局新聞處顏莉華表示,,目前尚未接到任何通知,。“一接到通知,我們會部署相關(guān)下架監(jiān)督工作,。”(生物谷Bioon.com)