從羅氏公司獲悉，作為中國大陸首個(gè)引入的抗腫瘤血管生成腫瘤治療藥物,，羅氏旗下新藥安維汀(英文商品名Avastin)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準(zhǔn)，并已于近期正式登陸中國大陸市場,，進(jìn)入各大醫(yī)院銷售,。
上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理溫陳佩茜告訴網(wǎng)易財(cái)經(jīng),，"作為全球首款抗腫瘤血管生成腫瘤治療藥物，安維汀已在美國,、歐洲等全球120多個(gè)國家和地區(qū)獲批，在美國用于結(jié)直腸癌,、非小細(xì)胞肺癌,、乳腺癌、惡性膠質(zhì)瘤和腎細(xì)胞癌等疾病的治療,，其安全性已經(jīng)得到多項(xiàng)臨床試驗(yàn)的證實(shí)，迄今全球已有超過80萬名腫瘤患者接受安維汀治療,。"
據(jù)網(wǎng)易財(cái)經(jīng)了解,，一直備受關(guān)注的貝伐珠單抗注射液此前中文名稱為阿瓦斯汀，為分子靶向藥物,，進(jìn)入我國臨床多年，但一直未獲正式上市,，此前國內(nèi)的部分患者只能通過非正規(guī)渠道獲得該注射液,，從而帶來不少隱患。
9月9日,，上海市衛(wèi)生局發(fā)布消息稱，上海市第一人民醫(yī)院對(duì)患者進(jìn)行眼內(nèi)注射阿伐斯汀藥物后,，有61例患者出現(xiàn)眼部紅腫,、視力模糊等局部反應(yīng)癥狀，經(jīng)專家初步診斷為"眼內(nèi)炎",。
對(duì)于上述事件,，9月22日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息稱：經(jīng)羅氏公司總部和上海市藥品鑒定機(jī)構(gòu)分別對(duì)查獲的四瓶藥品的包裝材料,、說明書和產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行鑒定，確定在上海市第一人民醫(yī)院使用的,、標(biāo)示為羅氏公司生產(chǎn)、批號(hào)為B6001B01的Avastin藥品為假藥,。目前,，案件已移送有關(guān)部門立案偵查,，上海市政府有關(guān)部門將對(duì)上海市范圍內(nèi)違法經(jīng)營,、使用藥品的單位和責(zé)任人依法嚴(yán)肅查處,。
不過,，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于認(rèn)定假藥的依據(jù)并未向公眾提供,，這也引發(fā)不少質(zhì)疑,。有行業(yè)人士指出,，按照我國《藥品管理法》的規(guī)定，"必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)即生產(chǎn),、進(jìn)口,，或者依照《藥品管理法》必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的"也屬于假藥的范疇,，如果官方真是以此為據(jù)得出假藥的結(jié)論，則應(yīng)該公布其流通環(huán)節(jié),。
公開資料顯示,，羅氏總部位于瑞士巴塞爾,，在制藥和診斷領(lǐng)域保持領(lǐng)先地位,。1984年羅氏重返中國大陸市場,，并于1994年成立了在中國的第一家合資企業(yè)--上海羅氏制藥有限公司，總投資額為6235.7萬美元,，提供腫瘤學(xué),、病毒學(xué)、移植學(xué)等各類關(guān)鍵治療領(lǐng)域的突破性藥物,。2009年9月1日起,，羅氏制藥亞太地區(qū)總部落戶上海, 羅氏藥品開發(fā)中國中心也升級(jí)為羅氏藥品臨床研發(fā)亞太中心,。（生物谷Bioon.com）
