從羅氏公司獲悉,，作為中國大陸首個引入的抗腫瘤血管生成腫瘤治療藥物,，羅氏旗下新藥安維汀(英文商品名Avastin)獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)批準，并已于近期正式登陸中國大陸市場,，進入各大醫(yī)院銷售。
上海羅氏制藥有限公司總經(jīng)理溫陳佩茜告訴網(wǎng)易財經(jīng),，"作為全球首款抗腫瘤血管生成腫瘤治療藥物,，安維汀已在美國、歐洲等全球120多個國家和地區(qū)獲批,，在美國用于結直腸癌,、非小細胞肺癌、乳腺癌,、惡性膠質瘤和腎細胞癌等疾病的治療,，其安全性已經(jīng)得到多項臨床試驗的證實，迄今全球已有超過80萬名腫瘤患者接受安維汀治療。"
據(jù)網(wǎng)易財經(jīng)了解,，一直備受關注的貝伐珠單抗注射液此前中文名稱為阿瓦斯汀,，為分子靶向藥物，進入我國臨床多年,，但一直未獲正式上市,，此前國內的部分患者只能通過非正規(guī)渠道獲得該注射液，從而帶來不少隱患,。
9月9日,，上海市衛(wèi)生局發(fā)布消息稱，上海市第一人民醫(yī)院對患者進行眼內注射阿伐斯汀藥物后,，有61例患者出現(xiàn)眼部紅腫,、視力模糊等局部反應癥狀，經(jīng)專家初步診斷為"眼內炎",。
對于上述事件,，9月22日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息稱：經(jīng)羅氏公司總部和上海市藥品鑒定機構分別對查獲的四瓶藥品的包裝材料,、說明書和產(chǎn)品品質進行鑒定,，確定在上海市第一人民醫(yī)院使用的、標示為羅氏公司生產(chǎn),、批號為B6001B01的Avastin藥品為假藥,。目前，案件已移送有關部門立案偵查,，上海市政府有關部門將對上海市范圍內違法經(jīng)營,、使用藥品的單位和責任人依法嚴肅查處。
不過,，上海市食品藥品監(jiān)督管理局對于認定假藥的依據(jù)并未向公眾提供,，這也引發(fā)不少質疑。有行業(yè)人士指出,，按照我國《藥品管理法》的規(guī)定,，"必須批準而未經(jīng)批準即生產(chǎn)、進口,，或者依照《藥品管理法》必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的"也屬于假藥的范疇,，如果官方真是以此為據(jù)得出假藥的結論，則應該公布其流通環(huán)節(jié),。
公開資料顯示,，羅氏總部位于瑞士巴塞爾，在制藥和診斷領域保持領先地位,。1984年羅氏重返中國大陸市場,，并于1994年成立了在中國的第一家合資企業(yè)--上海羅氏制藥有限公司，總投資額為6235.7萬美元，提供腫瘤學,、病毒學,、移植學等各類關鍵治療領域的突破性藥物。2009年9月1日起,，羅氏制藥亞太地區(qū)總部落戶上海, 羅氏藥品開發(fā)中國中心也升級為羅氏藥品臨床研發(fā)亞太中心,。（生物谷Bioon.com）
