泰格醫(yī)藥科技有限公司起步不算早,，但他們用7年時間,，成長為中國臨床CRO（Contract Research Organization）產(chǎn)業(yè)的No.1。泰格醫(yī)藥拒絕了昆泰(Quintiles Transnational)的收購意向，這家產(chǎn)值近30億美元的全球CRO龍頭老大并沒有讓泰格醫(yī)藥放棄自己的奮斗目標(biāo),。
“我們會在合適的時候作為中國的CRO獨立上市。” 泰格醫(yī)藥科技有限公司常務(wù)副總經(jīng)理曹曉春告訴記者,。
專注藥品研發(fā)的“70%”
藥品研發(fā)可分為藥學(xué)研究,、臨床前研究和臨床研究三個環(huán)節(jié)，臨床研究環(huán)節(jié)約占整個藥品研發(fā)費用支出的比重約為70%,。泰格醫(yī)藥就是專注于臨床研究領(lǐng)域的CRO企業(yè),，為醫(yī)療產(chǎn)品提供I-IV期臨床試驗、數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計以及注冊申報等全方位服務(wù),。
所謂CRO,，就是合同研究組織，即研發(fā)外包,。醫(yī)藥研發(fā)外包這一新興產(chǎn)業(yè),，在國外已經(jīng)有約20年的發(fā)展歷程，目前市場規(guī)模達到了360億美元左右,。在中國大約只有10來年的發(fā)展歷程,，只占全球市場份額的2%。
不過,，中國醫(yī)藥(13.55,-0.16,-1.17%)研發(fā)CRO產(chǎn)業(yè)的機會巨大,。隨著中國巨大的醫(yī)藥市場的吸引，國外醫(yī)藥巨頭紛紛將研發(fā)轉(zhuǎn)移到中國,。中國企業(yè)藥品研發(fā)能力和投入的不斷提升也促進了CRO市場的發(fā)展,，預(yù)計臨床試驗CRO的年增長率在40%以上。
2003年9月1日，規(guī)范藥品臨床試驗全過程的標(biāo)準(zhǔn)GCP（Good Clinical Practice,，藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）正式實施,，對藥品臨床試驗提出了更高的要求，醫(yī)藥企業(yè)開始尋求與專業(yè)機構(gòu)合作進行臨床試驗,。
臨床試驗作為一種藥品上市之前的最后環(huán)節(jié),，是檢驗藥品的基本屬性——安全性和有效性的唯一方法，臨床試驗結(jié)果最終決定了藥物是否可以成為一個能夠上市的藥品,。對制藥企業(yè)來說,，如果在臨床試驗階段失敗，前面所有努力將功虧一簣,。而臨床試驗的時間越長,，藥企付出的成本越多。
“我從1994年開始在醫(yī)藥企業(yè)從事臨床試驗工作,，近10年時間只做了2個藥品的臨床試驗,。”曹曉春告訴《浙商》記者，“由于開發(fā)周期漫長,，一個藥廠往往需要花四五年時間才開發(fā)一個品種,，醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部并沒有太多的具有臨床實戰(zhàn)經(jīng)驗的人才，缺乏組織能力與對法規(guī)的控制能力,。通過CRO提供的專業(yè)的臨床試驗服務(wù),，可以降低客戶的醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險、節(jié)約研發(fā)成本,、推進產(chǎn)品上市的進程,，從而為客戶創(chuàng)造更大的投資回報。”
專業(yè)的第三方臨床試驗團隊對醫(yī)藥企業(yè)有多重要,？從I期到IV期臨床試驗的成本至少翻番,，專業(yè)的團隊能夠盡早發(fā)現(xiàn)問題并解決問題，就能節(jié)省不少成本,。此外,，專業(yè)團隊能夠使臨床試驗的每一個環(huán)節(jié)緊湊銜接，從而縮短研發(fā)時間,，推進藥品早日上市,。對一個藥品來說，早一個月上市的銷售收益可能遠高于CRO的服務(wù)費,。2003年,，泰格醫(yī)藥為天津藥物研究院的一個藥品做臨床試驗，當(dāng)初比另外一家競爭對手晚開始兩三個月,；到2005年拿到生產(chǎn)批文時比對手早1年,，而第1年的銷售額達到近1億元,。
正是看到了CRO產(chǎn)業(yè)的美好前景，曹曉春與葉小平,、徐家廉等人毅然放棄了原來的事業(yè),，創(chuàng)建了泰格醫(yī)藥。幾個創(chuàng)業(yè)搭檔都有多年藥品研發(fā),、注冊和臨床研究工作經(jīng)驗,，創(chuàng)業(yè)之前很長一段時間在業(yè)務(wù)上相互合作與支持。“這是成長過程中很自然的一步,，特別是當(dāng)你發(fā)現(xiàn)一個千載難逢的產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇正好是你所擅長的時候,。”泰格醫(yī)藥總經(jīng)理葉小平說。
成為中國的“昆泰”
2010年5月初,，泰格醫(yī)藥組織召開了國際知名生物醫(yī)藥企業(yè)Celgene公司的一個國際多中心臨床項目的研究者會議,。Celgene對泰格醫(yī)藥非常滿意，希望與其建立長期的合作關(guān)系,。而在這之前,，Celgene的臨床試驗都是交給全球CRO行業(yè)排名前五的企業(yè)做的。
“我們的服務(wù)價格不到他們的1/3,，這還是漲價之后的,，幾年前他們的價格是我們的七八倍。”曹曉春向《浙商》記者透露,，“不過他們看中我們不是因為價格低,。相比中小CRO，我們的優(yōu)勢在于擁有專業(yè)的團隊,、大規(guī)模國際多中心臨床的組織管理經(jīng)驗以及完善的質(zhì)控體系；相比海外競爭對手,，我們對中國市場的深刻理解和細致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆?wù),，往往是贏得客戶的關(guān)鍵。”
在泰格醫(yī)藥,，本科以上學(xué)歷的員工占84%,，其中碩士、博士學(xué)歷的員工占36%,；中高層管理團隊中絕大部分來自于跨國公司,，并有9位留學(xué)回國人員。臨床試驗CRO公司的命門是團隊穩(wěn)定性,，隨著國內(nèi)CRO市場的高增長以及國際CRO公司紛紛進入中國,，新工作機會不斷出現(xiàn)，CRA（臨床監(jiān)查員）跳槽成了常事,；行業(yè)企業(yè)平均人員流失率高達50%,，有的甚至達到80%。之前幾家大的臨床試驗CRO公司就是因為高級管理人員跳槽而影響了業(yè)績。高級管理人員變動對于一家臨床試驗CRO來說,，意味著臨床試驗的質(zhì)量無法得到保證,。
從成立至今，泰格醫(yī)藥人員流失率最高的一年僅21%,，7年平均人員流失率不到13%,，項目負責(zé)人、部門經(jīng)理及以上的管理層人員流失率為0,。曹曉春自豪地對《浙商》記者說：“我們擁有一支中國最專業(yè),、最穩(wěn)定、最國際化的團隊,，有著豐富的臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗,。”
截至2010年5月，泰格醫(yī)藥已完成90多個臨床試驗項目,，正在進行中的臨床試驗項目超過110個,。創(chuàng)新藥一直是中國醫(yī)藥企業(yè)的弱項，而泰格醫(yī)藥卻有29個創(chuàng)新藥項目臨床經(jīng)驗,，涉及肝炎,、腫瘤、內(nèi)分泌,、心腦血管,、艾滋病等領(lǐng)域，其創(chuàng)新藥品研發(fā)經(jīng)驗是國內(nèi)任何一家CRO企業(yè)都無法比擬的,。
在數(shù)據(jù)管理和生物統(tǒng)計領(lǐng)域,，泰格醫(yī)藥更是有著過硬的競爭力：擁有國內(nèi)最強的生物統(tǒng)計團隊，是國內(nèi)唯一一家能向美國FDA注冊項目提供統(tǒng)計分析服務(wù)的公司,。曹曉春向《浙商》記者介紹：“如果CRO企業(yè)要承接一個國際多中心的臨床試驗項目,，而該項目會同時在中國與美國申報注冊一個藥品，其統(tǒng)計分析必須符合FDA的要求,。”截至2010年3月,，泰格醫(yī)藥的客戶數(shù)量已經(jīng)達到208家，其中國外客戶占44%,。
目前,，泰格醫(yī)藥在全國已經(jīng)有20個辦事處，覆蓋95%以上的國家臨床藥品研究基地,，下屬5家子公司,，并在美國加州設(shè)立子公司，以保證項目的質(zhì)量和進度,，是中國地區(qū)覆蓋能力最大的CRO企業(yè),。泰格醫(yī)藥的近期目標(biāo)是在三年內(nèi)成為亞太地區(qū)領(lǐng)先的臨床試驗CRO,，并通過持續(xù)提高服務(wù)質(zhì)量，成為國際一流的CRO,，樹立中國的全球化CRO品牌,。
2010年第一季度，泰格醫(yī)藥合同金額同比增長103%,，服務(wù)費金額同比增長137%,，泰格醫(yī)藥正朝向既定的目標(biāo)吹響了沖鋒號。泰格醫(yī)藥拒絕了昆泰,，是因為他們希望成為像昆泰這樣的企業(yè),。（生物谷bioon.net）
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