2月23日,，先聲藥業(yè)宣布,，其下屬企業(yè)之一的南京先聲東元制藥有限公司獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）藥品注冊(cè)批準(zhǔn)通知,，獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售扎那米韋。
扎那米韋是世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)的對(duì)治療甲型H1N1流感有效的兩種藥物之一,，為葛蘭素史克（下稱(chēng)“GSK”）的專(zhuān)利藥品,，并以樂(lè)感清（Relenza）為品名在全球銷(xiāo)售。其市場(chǎng)的唯一競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,，也是另一款針對(duì)流感的特效藥品為羅氏公司的達(dá)菲,。
2006年10月，GSK公司授權(quán)先聲藥業(yè)生產(chǎn)和銷(xiāo)售包括扎那米韋原料藥及其制劑,。先聲藥業(yè)也是該藥品在中國(guó)唯一的制造商,。
這是先聲藥業(yè)首次簽訂此類(lèi)協(xié)議，此前,，羅氏公司的達(dá)菲已經(jīng)授權(quán)上海三維制藥有限公司和廣東東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司,。
“先聲藥業(yè)不用提前支付大筆費(fèi)用，不過(guò)葛蘭素公司要在今后的銷(xiāo)售中提成,，但這并不包括在貧困國(guó)家的非營(yíng)利性生產(chǎn)。”GSK相關(guān)人士昨日在接受《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》采訪時(shí)表示,，此次授權(quán)還包括,，允許先聲藥業(yè)在除中國(guó)以外的，印尼,、泰國(guó),、越南等其他數(shù)十個(gè)最不發(fā)達(dá)國(guó)家銷(xiāo)售樂(lè)感清。
2008年,，樂(lè)感清全球銷(xiāo)售額為5700萬(wàn)英鎊,，隨著甲型H1N1在全球范圍內(nèi)的蔓延，該藥品2009年的銷(xiāo)售額飆升至7.2億英鎊,，增長(zhǎng)了11倍,，而先聲藥業(yè)的產(chǎn)品獲批，為其打開(kāi)了中國(guó)市場(chǎng)的大門(mén),。
昨日,，先聲藥業(yè)集團(tuán)董事長(zhǎng)兼CEO任晉生先生表示：“我們非常高興能獲得SFDA的批準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)和銷(xiāo)售扎那米韋，扎那米韋被證明能成功抵抗甲型H1N1流感,。先聲已準(zhǔn)備好將扎那米韋推向中國(guó)市場(chǎng),。”(生物谷Bioon.com)
