2010年1月26日,，北科生物干細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室成功通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證,。而在此前的1月23日，北科生物旗下的江蘇省干細(xì)胞庫(kù)已通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證,，并獲得由中國(guó)質(zhì)量認(rèn)證中心 (CQC) 頒發(fā)的資格證書，成為我國(guó)率先通過 ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的綜合性干細(xì)胞庫(kù),。自此,，北科生物在成體干細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)化制備和研究、干細(xì)胞儲(chǔ)存和技術(shù)支持服務(wù)上取得了一系列認(rèn)證,，進(jìn)一步表明北科生物在質(zhì)量管理上的規(guī)范化,，同時(shí)也標(biāo)志其在質(zhì)量管理上達(dá)到了一個(gè)全新的高度。
作為一種新模式的嘗試,，北科生物先后在江蘇省與中國(guó)醫(yī)藥[23.70 0.00%]城聯(lián)合建立了北科干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化研發(fā)基地,，設(shè)立了江蘇省北科生物科技有限公司、江蘇省干細(xì)胞庫(kù)等分支機(jī)構(gòu),。作為江蘇省唯一的干細(xì)胞庫(kù),，江蘇省干細(xì)胞庫(kù)是江蘇省科技廳批準(zhǔn)的江蘇省干細(xì)胞與生物治療公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)、江蘇省發(fā)改委批準(zhǔn)的江蘇省干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)工程中心,、江蘇省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)的江蘇省干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)基地的重要組成部分,。
北科生物董事長(zhǎng)胡祥表示,，“借助于這些公共技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，我們可以整合江蘇省內(nèi)的醫(yī)療資源,，利用平臺(tái)優(yōu)勢(shì),，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，完善管理,，達(dá)到保證臨床應(yīng)用研究安全的目的,，目前這種新模式發(fā)展得還不錯(cuò)。”
自北科生物2005年成立起,，為確保干細(xì)胞技術(shù)臨床應(yīng)用研究的安全性,，北科生物先后參照衛(wèi)生部出臺(tái)的《人體器官移植條例》等相關(guān)法律法規(guī)，建立了一套符合干細(xì)胞特性的質(zhì)量控制體系及干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化過程管理規(guī)范,，并積極參照 AABB/FACT 的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),，對(duì)公司現(xiàn)有質(zhì)控體系進(jìn)行持續(xù)改善和提高，創(chuàng)新性的開展干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的規(guī)范化管理,。
“國(guó)家政策法規(guī)正在不斷完善中,，北科生物一直遵循著這些政策法規(guī)，并不斷地提出更高的要求來進(jìn)行自我規(guī)范和完善,。創(chuàng)新商業(yè)模式,，加強(qiáng)渠道建設(shè)，堅(jiān)定再生醫(yī)學(xué)發(fā)展的主流方向,，力爭(zhēng)在組織替代,、修復(fù)和抗衰老上獲得更多的突破，推動(dòng)中國(guó)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化和再生醫(yī)學(xué)的發(fā)展,。” 北科生物董事長(zhǎng)胡祥對(duì)干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)未來的發(fā)展充滿信心,。（生物谷Bioon.com）
