12月29日最新報道稱,默沙東公司(MRK)已向合作伙伴:Arena藥業(yè)公司發(fā)出了通知,,將逐步退出一項(xiàng)與動脈硬化癥藥物MK-1903有關(guān)的合作研發(fā)協(xié)議,。
默沙東做出上述決定與不久前完成的一項(xiàng)中期試驗(yàn)的結(jié)果欠佳有關(guān),,此前默沙東和Arena合作開發(fā)了這種代碼為MK-1903的候選藥物。MK-1903是一種煙酸受體,,可能用于治療動脈硬化癥,。上述試驗(yàn)為隨機(jī),、雙盲和安慰劑受限試驗(yàn),主要評估MK-1903對血脂異常者的安全性,、藥物耐受性和潛在功效,。結(jié)果表明,MK-1903的療效指標(biāo)未達(dá)到預(yù)期,,與安慰劑相比,,該藥不能顯著提高患者血液中所謂好膽固醇(HDL)的比例。但是,,默沙東同時指出,,退出合作協(xié)議與MK-1903的安全性沒有任何聯(lián)系。
動脈硬化指的是動脈血管壁逐漸增厚,,這常常會導(dǎo)致患者心臟病發(fā)作,。默沙東終止合作對Arena是一個重大打擊。Arena是一家專門服務(wù)于臨床藥業(yè)的生物科技公司,,主要與大型制藥廠進(jìn)行合作研發(fā),。目前Arena沒有任何獲得上市許可的產(chǎn)品。本月初,,Arena向美國食品和藥物管理局(簡稱FDA)提交了一份新藥申請,,為體重控制藥Lorcaserin申請上市許可。Lorcaserin不僅可用于減肥,,還可用于體重的維持。
如果獲得FDA的批準(zhǔn),,Lorcaserin將是Arena第一種獲準(zhǔn)上市的藥品,,可能與VivusInc生產(chǎn)的Qnexa和Orexigen醫(yī)藥公司的Contrave32展開競爭。目前Qnexa和Contrave32仍處在研發(fā)階段,。